通过犬气味检测区分肺癌和妇科癌症
2013年5月5日 更新者：Thorsten Walles、Schillerhoehe Hospital
通过呼气分析和犬气味检测区分肺癌和妇科癌症
先前的研究表明，经过特殊训练的嗅探犬能够区分肺癌患者和健康人的呼吸样本。
到目前为止，尚不清楚这种分化是否特定于肺癌或仅识别任何形式的（实体）肿瘤。
因此，测试犬对肺癌、乳腺癌和卵巢癌的鉴别能力。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
752
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Baden-Württemberg
-
Gerlingen、Baden-Württemberg、德国、70839
- Schillerhoehe Hospital
-
Stuttgart、Baden-Württemberg、德国、70376
- Robert Bosch Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经组织学证实的肺癌、乳腺癌或卵巢癌
排除标准：
- 其他癌症
- 在收集呼吸样本前的最后 14 天内进行过医疗干预
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
假比较器：健康个体
没有肺部疾病且没有包括肺癌在内的癌症病史的健康个体
|
研究参与者向试管中呼气 5 次；将试管交给嗅探犬进行分析
|
|
实验性的：肺癌
经组织学证实为肺癌但无其他癌症病史的患者
|
研究参与者向试管中呼气 5 次；将试管交给嗅探犬进行分析
|
|
实验性的：乳腺癌
经组织学证实为乳腺癌但无其他癌症病史的患者
|
研究参与者向试管中呼气 5 次；将试管交给嗅探犬进行分析
|
|
实验性的：卵巢癌
经组织学证实为卵巢癌但无其他癌症病史的患者
|
研究参与者向试管中呼气 5 次；将试管交给嗅探犬进行分析
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肺癌特异性
大体时间：呼吸样本将在收集后 40 天内进行测试
|
嗅探犬的呼气分析能够将肺癌患者的呼气样本与其他（测试的）癌症患者的呼气样本区分开来
|
呼吸样本将在收集后 40 天内进行测试
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
乳腺癌和卵巢癌的鉴别力
大体时间：呼吸样本将在收集后 40 天内进行测试
|
嗅探犬的呼气分析能够区分乳腺癌患者和其他卵巢癌患者的呼气样本
|
呼吸样本将在收集后 40 天内进行测试
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thorsten Walles, MD、Schillerhoehe Hospital
- 学习椅：Godehard Friedel, MD、Schillerhoehe Hospital
- 学习椅：Wolfgang Simon, MD、Robert Bosch Gesellschaft für medizinische Forschung mbH
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Boedeker E, Friedel G, Walles T. Sniffer dogs as part of a bimodal bionic research approach to develop a lung cancer screening. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2012 May;14(5):511-5. doi: 10.1093/icvts/ivr070. Epub 2012 Feb 17.
- Ehmann R, Boedeker E, Friedrich U, Sagert J, Dippon J, Friedel G, Walles T. Canine scent detection in the diagnosis of lung cancer: revisiting a puzzling phenomenon. Eur Respir J. 2012 Mar;39(3):669-76. doi: 10.1183/09031936.00051711. Epub 2011 Aug 18.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月1日
研究完成 (实际的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月27日
首次发布 (估计)
2011年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年5月5日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.