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Unterscheidung zwischen Lungenkrebs und gynäkologischen Krebserkrankungen durch Geruchserkennung bei Hunden

5. Mai 2013 aktualisiert von: Thorsten Walles, Schillerhoehe Hospital

Unterscheidung zwischen Lungenkrebs und gynäkologischen Krebserkrankungen durch Ausatmungsanalyse und Geruchserkennung bei Hunden

Frühere Studien haben gezeigt, dass speziell ausgebildete Spürhunde in der Lage sind, Atemproben von Patienten mit Lungenkrebs und gesunden Personen zu unterscheiden. Bisher ist nicht bekannt, ob diese Differenzierung spezifisch für Lungenkrebs ist oder lediglich irgendeine Form von (solidem) Tumor identifiziert. Daher wird die Fähigkeit des Hundes getestet, zwischen Lungenkrebs, Brustkrebs und Eierstockkrebs zu unterscheiden.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

752

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Baden-Württemberg
      • Gerlingen, Baden-Württemberg, Deutschland, 70839
        • Schillerhoehe Hospital
      • Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland, 70376
        • Robert Bosch Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • histologisch bestätigter Lungen-, Brust- oder Eierstockkrebs

Ausschlusskriterien:

  • andere Krebsarten
  • vorheriger medizinischer Eingriff innerhalb der letzten 14 Tage vor der Entnahme der Atemprobe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: gesunder Mensch
gesunde Person ohne Lungenerkrankung und ohne Vorgeschichte von Krebs, einschließlich Lungenkrebs
Sonstiges: Ausatmungsanalyse der Atemprobe
Studienteilnehmer atmen fünfmal in ein Reagenzglas aus; Das Reagenzglas wird Spürhunden zur Analyse vorgelegt
Experimental: Lungenkrebs
Patienten mit histologisch bestätigtem Lungenkrebs, aber ohne Vorgeschichte anderer Krebserkrankungen
Sonstiges: Ausatmungsanalyse der Atemprobe
Studienteilnehmer atmen fünfmal in ein Reagenzglas aus; Das Reagenzglas wird Spürhunden zur Analyse vorgelegt
Experimental: Brustkrebs
Patienten mit histologisch bestätigtem Brustkrebs, aber ohne Vorgeschichte anderer Krebserkrankungen
Sonstiges: Ausatmungsanalyse der Atemprobe
Studienteilnehmer atmen fünfmal in ein Reagenzglas aus; Das Reagenzglas wird Spürhunden zur Analyse vorgelegt
Experimental: Eierstockkrebs
Patienten mit histologisch bestätigtem Eierstockkrebs, aber ohne Vorgeschichte anderer Krebserkrankungen
Sonstiges: Ausatmungsanalyse der Atemprobe
Studienteilnehmer atmen fünfmal in ein Reagenzglas aus; Das Reagenzglas wird Spürhunden zur Analyse vorgelegt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spezifität für Lungenkrebs
Zeitfenster: Atemproben werden innerhalb von 40 Tagen nach der Entnahme getestet
Die Ausatemanalyse durch Spürhunde ist in der Lage, Atemproben von Patienten mit Lungenkrebs von denen von Patienten mit anderen (getesteten) Krebsarten zu unterscheiden
Atemproben werden innerhalb von 40 Tagen nach der Entnahme getestet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterscheidbarkeit von Brust- und Eierstockkrebs
Zeitfenster: Atemproben werden innerhalb von 40 Tagen nach der Entnahme getestet
Die Ausatemanalyse durch Spürhunde ist in der Lage, Atemproben von Patientinnen mit Brustkrebs von denen von Patientinnen mit anderem Eierstockkrebs zu unterscheiden
Atemproben werden innerhalb von 40 Tagen nach der Entnahme getestet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Schillerhoehe Hospital

Mitarbeiter

Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbH

Ermittler

  • Hauptermittler: Thorsten Walles, MD, Schillerhoehe Hospital
  • Studienstuhl: Godehard Friedel, MD, Schillerhoehe Hospital
  • Studienstuhl: Wolfgang Simon, MD, Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbH

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KSH-TCH-IIT-2011-1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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