- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01383408
Keuhkosyövän ja gynekologisten syöpien ero koiran hajuntunnistuksen avulla
sunnuntai 5. toukokuuta 2013 päivittänyt: Thorsten Walles, Schillerhoehe Hospital
Ero keuhkosyövän ja gynekologisten syöpien välillä uloshengitysanalyysin ja koiran tuoksun havaitsemisen avulla
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että erityisesti koulutetut nuuskijakoirat pystyvät erottamaan hengitysnäytteet keuhkosyöpäpotilaista ja terveistä yksilöistä.
Toistaiseksi ei tiedetä, onko tämä erotus spesifinen keuhkosyövälle vai tunnistaako se vain minkä tahansa (kiinteän) kasvaimen muodon.
Siksi testataan koiran kykyä erottaa keuhkosyöpä, rintasyöpä ja munasarjasyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
752
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Baden-Württemberg
-
Gerlingen, Baden-Württemberg, Saksa, 70839
- Schillerhoehe Hospital
-
Stuttgart, Baden-Württemberg, Saksa, 70376
- Robert Bosch Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- histologisesti vahvistettu keuhko-, rinta- tai munasarjasyöpä
Poissulkemiskriteerit:
- muut syövät
- aikaisempi lääketieteellinen toimenpide viimeisten 14 päivän aikana ennen hengitysnäytteen ottoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: terve yksilö
terve henkilö, jolla ei ole keuhkosairautta ja jolla ei ole aiemmin ollut syöpää, mukaan lukien keuhkosyöpä
|
tutkimuksen osallistujat hengittävät ulos 5 kertaa koeputkeen; koeputki esitetään haisteleville koirille analysoitavaksi
|
|
Kokeellinen: keuhkosyöpä
potilaat, joilla on histologisesti vahvistettu keuhkosyöpä, mutta joilla ei ole aiemmin ollut muuta syöpää
|
tutkimuksen osallistujat hengittävät ulos 5 kertaa koeputkeen; koeputki esitetään haisteleville koirille analysoitavaksi
|
|
Kokeellinen: rintasyöpä
potilaat, joilla on histologisesti vahvistettu rintasyöpä, mutta joilla ei ole aiemmin ollut muuta syöpää
|
tutkimuksen osallistujat hengittävät ulos 5 kertaa koeputkeen; koeputki esitetään haisteleville koirille analysoitavaksi
|
|
Kokeellinen: munasarjasyöpä
potilaat, joilla on histologisesti vahvistettu munasarjasyöpä, mutta joilla ei ole aiemmin ollut muuta syöpää
|
tutkimuksen osallistujat hengittävät ulos 5 kertaa koeputkeen; koeputki esitetään haisteleville koirille analysoitavaksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spesifisyys keuhkosyövälle
Aikaikkuna: Hengitysnäytteet testataan 40 päivän kuluessa keräämisestä
|
haistajakoirien uloshengitysanalyysi pystyy erottamaan keuhkosyöpäpotilaiden hengitysnäytteet muista (testatuista) syövistä kärsivistä potilaista
|
Hengitysnäytteet testataan 40 päivän kuluessa keräämisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rinta- ja munasarjasyövän syrjintä
Aikaikkuna: Hengitysnäytteet testataan 40 päivän kuluessa keräämisestä
|
nuuskijakoirien uloshengitysanalyysillä voidaan erottaa rintasyöpäpotilaiden hengitysnäytteet muuta munasarjasyöpää sairastavien potilaiden hengitysnäytteet
|
Hengitysnäytteet testataan 40 päivän kuluessa keräämisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Thorsten Walles, MD, Schillerhoehe Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Godehard Friedel, MD, Schillerhoehe Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Wolfgang Simon, MD, Robert Bosch Gesellschaft für medizinische Forschung mbH
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Boedeker E, Friedel G, Walles T. Sniffer dogs as part of a bimodal bionic research approach to develop a lung cancer screening. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2012 May;14(5):511-5. doi: 10.1093/icvts/ivr070. Epub 2012 Feb 17.
- Ehmann R, Boedeker E, Friedrich U, Sagert J, Dippon J, Friedel G, Walles T. Canine scent detection in the diagnosis of lung cancer: revisiting a puzzling phenomenon. Eur Respir J. 2012 Mar;39(3):669-76. doi: 10.1183/09031936.00051711. Epub 2011 Aug 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 28. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 7. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat
- Keuhkosairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Munasarjan kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- KSH-TCH-IIT-2011-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .