Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozróżnienie między rakiem płuc a nowotworami ginekologicznymi na podstawie wykrywania zapachu psów

5 maja 2013 zaktualizowane przez: Thorsten Walles, Schillerhoehe Hospital

Rozróżnienie między rakiem płuc a nowotworami ginekologicznymi na podstawie analizy wydechu i wykrywania zapachu psa

Wcześniejsze badania wykazały, że specjalnie wyszkolone psy tropiące są w stanie rozróżnić próbki oddechu pacjentów z rakiem płuc i osób zdrowych. Jak dotąd nie wiadomo, czy to zróżnicowanie jest specyficzne dla raka płuca, czy tylko identyfikuje jakąkolwiek postać (litego) guza. Dlatego badana jest zdolność psa do różnicowania raka płuc, raka piersi i raka jajnika.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

752

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Baden-Württemberg
      • Gerlingen, Baden-Württemberg, Niemcy, 70839
        • Schillerhoehe Hospital
      • Stuttgart, Baden-Württemberg, Niemcy, 70376
        • Robert Bosch Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • potwierdzony histologicznie rak płuca, piersi lub jajnika

Kryteria wyłączenia:

  • inne nowotwory
  • poprzednia interwencja medyczna w ciągu ostatnich 14 dni przed pobraniem próbki oddechu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: zdrowy osobnik
zdrowa osoba bez chorób płuc i bez historii raka, w tym raka płuc
Inny: analiza wydechowa próbki oddechu
uczestnicy badania wydychają 5 razy do probówki; probówka jest przedstawiana psom tropiącym do analizy
Eksperymentalny: rak płuc
pacjentów z histologicznie potwierdzonym rakiem płuca, ale bez historii innych nowotworów
Inny: analiza wydechowa próbki oddechu
uczestnicy badania wydychają 5 razy do probówki; probówka jest przedstawiana psom tropiącym do analizy
Eksperymentalny: rak piersi
pacjentów z histologicznie potwierdzonym rakiem piersi, ale bez historii innych nowotworów
Inny: analiza wydechowa próbki oddechu
uczestnicy badania wydychają 5 razy do probówki; probówka jest przedstawiana psom tropiącym do analizy
Eksperymentalny: rak jajnika
pacjentki z histologicznie potwierdzonym rakiem jajnika, ale bez historii innych nowotworów
Inny: analiza wydechowa próbki oddechu
uczestnicy badania wydychają 5 razy do probówki; probówka jest przedstawiana psom tropiącym do analizy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Swoistość dla raka płuc
Ramy czasowe: próbki oddechu zostaną przebadane w ciągu 40 dni od ich pobrania
analiza wydechu przez psy tropiące jest w stanie odróżnić próbki oddechu pacjentów z rakiem płuc od pacjentów z innymi (testowanymi) nowotworami
próbki oddechu zostaną przebadane w ciągu 40 dni od ich pobrania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozróżnialność raka piersi i jajnika
Ramy czasowe: próbki oddechu zostaną przebadane w ciągu 40 dni od ich pobrania
analiza wydechu przez psy tropiące jest w stanie odróżnić próbki oddechu pacjentów z rakiem piersi od pacjentów z innym rakiem jajnika
próbki oddechu zostaną przebadane w ciągu 40 dni od ich pobrania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Schillerhoehe Hospital

Współpracownicy

Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbH

Śledczy

  • Główny śledczy: Thorsten Walles, MD, Schillerhoehe Hospital
  • Krzesło do nauki: Godehard Friedel, MD, Schillerhoehe Hospital
  • Krzesło do nauki: Wolfgang Simon, MD, Robert Bosch Gesellschaft für medizinische Forschung mbH

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KSH-TCH-IIT-2011-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj