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Distinzione tra cancro al polmone e tumori ginecologici mediante rilevamento del profumo canino

5 maggio 2013 aggiornato da: Thorsten Walles, Schillerhoehe Hospital

Distinzione tra cancro del polmone e tumori ginecologici mediante analisi dell'espirazione e rilevamento dell'odore canino

Precedenti studi hanno dimostrato che cani da fiuto appositamente addestrati sono in grado di discriminare campioni di respiro di pazienti con cancro ai polmoni e individui sani. Finora non è noto se questa differenziazione sia specifica per il cancro del polmone o identifichi solo una qualsiasi forma di tumore (solido). Pertanto, viene testata la capacità del cane di distinguere tra cancro ai polmoni, cancro al seno e cancro alle ovaie.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

752

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Baden-Württemberg
      • Gerlingen, Baden-Württemberg, Germania, 70839
        • Schillerhoehe Hospital
      • Stuttgart, Baden-Württemberg, Germania, 70376
        • Robert Bosch Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • carcinoma polmonare o mammario o ovarico confermato istologicamente

Criteri di esclusione:

  • altri tumori
  • precedente intervento medico negli ultimi 14 giorni prima della raccolta del campione di respiro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: individuo sano
individuo sano senza malattie polmonari e senza storia di cancro, compreso il cancro ai polmoni
Altro: analisi dell'espirazione del campione di respiro
i partecipanti allo studio espirano 5 volte in una provetta; provetta viene presentata ai cani da fiuto per l'analisi
Sperimentale: cancro ai polmoni
pazienti con cancro del polmone confermato istologicamente, ma nessuna storia di altri tumori
Altro: analisi dell'espirazione del campione di respiro
i partecipanti allo studio espirano 5 volte in una provetta; provetta viene presentata ai cani da fiuto per l'analisi
Sperimentale: tumore al seno
pazienti con carcinoma mammario istologicamente confermato, ma nessuna storia di altri tumori
Altro: analisi dell'espirazione del campione di respiro
i partecipanti allo studio espirano 5 volte in una provetta; provetta viene presentata ai cani da fiuto per l'analisi
Sperimentale: cancro ovarico
pazienti con carcinoma ovarico istologicamente confermato, ma nessuna storia di altri tumori
Altro: analisi dell'espirazione del campione di respiro
i partecipanti allo studio espirano 5 volte in una provetta; provetta viene presentata ai cani da fiuto per l'analisi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Specificità per il cancro del polmone
Lasso di tempo: i campioni di respiro saranno testati entro 40 giorni dalla raccolta
l'analisi dell'espirazione da parte di cani da fiuto è in grado di differenziare i campioni di respiro di pazienti con cancro ai polmoni da quelli di pazienti con altri tumori (testati)
i campioni di respiro saranno testati entro 40 giorni dalla raccolta

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Discriminabilità del carcinoma mammario e ovarico
Lasso di tempo: i campioni di respiro saranno testati entro 40 giorni dalla raccolta
l'analisi dell'espirazione da parte di cani da fiuto è in grado di differenziare i campioni di respiro di pazienti con carcinoma mammario da quelli di pazienti con altri tumori ovarici
i campioni di respiro saranno testati entro 40 giorni dalla raccolta

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Schillerhoehe Hospital

Collaboratori

Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbH

Investigatori

  • Investigatore principale: Thorsten Walles, MD, Schillerhoehe Hospital
  • Cattedra di studio: Godehard Friedel, MD, Schillerhoehe Hospital
  • Cattedra di studio: Wolfgang Simon, MD, Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbH

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

28 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KSH-TCH-IIT-2011-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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