ケニアで完全母乳育児を増やすために、携帯電話やグループミーティングを通じてピアマザーサポートを提供
2013年10月24日 更新者：Daniel Sellen、University of Toronto
ケニアの都市部コミュニティにおける完全母乳育児の支援における、赤ちゃんに優しい病院ベースの母親サポート グループと携帯電話ベースのピア サポート プログラムの効果。
この行動支援介入試験は、携帯電話またはグループ会議を通じて提供されるピアマザーサポートを通じて、ケニアの都市部コミュニティにおける完全母乳育児率を高める可能性を調査するものです。
この研究では、大規模な公立病院で産前ケアを受けている800人以上の女性のコホートを追跡し、何らかのタイプのピアマザーサポートを受けているグループ間で母乳育児と乳児および母体の健康に関する指標を比較する予定だ。
研究の主要部分では、ピアグループと携帯電話ベースのサポートの両方が、対照グループと比較して3か月後のEBF率を20％増加させる可能性があるという主な仮説を検証します。
調査の概要
詳細な説明
一般的な目的は、妊娠後期から産後 3 か月まで、隔週の携帯電話ベースのピア サポート (CPS) または毎月のピア主導サポート グループ (PSG) への参加が、低所得女性における EBF の導入と期間を増加させることができるかどうかを評価することでした。ケニアでは、現在のアプローチと既存の施設ベースのサポート (SOC) による標準治療で達成される基準を上回る、国営化された BFHI 認定病院がサービスを提供しています。
この調査は、EBF でのメッセージ配信に関連する次の特定の目的を達成することを目的としていました。
都市部の低所得国の女性によるEBFに対する産後ピアサポートを拡大するための2つの革新的なアプローチ（CPSとPSG）の実現可能性を評価する。これら 2 つの革新的なアプローチの有効性を既存の施設ベースのサポートと比較します。そして、各タイプのピアサポート介入の相対的な有効性を比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
823
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Rift Valley
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Nakuru、Rift Valley、ケニア
- Nakuru Provincial General Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
母親の参加基準:
- 対象施設での産前ケアサービスに参加する。
- 医療従事者によって妊娠が確認された。
- 登録時に妊娠 24 ～ 32 週。
- スワヒリ語または英語（あるいは両方）の能力
- 現在ナクル市に居住しており、今後6か月間そこに居住する予定である。
- 新生児に母乳を与えるつもりである。
- 被験者の母乳育児を妨げる何らかの症状の自己申告（HIV感染を除く）
- 精神疾患の病歴がない
- 検査結果が HIV 陰性であるか、HIV 検査結果が陽性であることが確認された後、PMTCT サービスに紹介されたかのいずれか
- IC フォームに記載された研究に参加する意欲がある
- 18～45歳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：CPS、携帯電話ベースのピアサポート
完全母乳育児を継続するための携帯電話ベースのピアマザーサポート
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母乳育児に関するピアカウンセリングは妊娠第 3 期から始まり、産後 3 か月まで継続されます。
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アクティブコンパレータ：PSG、グループミーティングベースのピアサポート
グループベースのピア 携帯電話ベースのピアによる母親による完全母乳育児の継続サポート
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母乳育児に関するピアカウンセリングは妊娠第 3 期から始まり、産後 3 か月まで継続されます。
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介入なし：コントロール
現在の標準的なケアとサポート (国民医療制度)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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完全母乳育児
時間枠：産後3ヶ月
|
産後3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- スタディディレクター：Daniel Sellen, PhD、University of Toronto
- 主任研究者：Elizabeth Kamau-Mbuthia, PhD、Egerton University
- 主任研究者：Samwel Mbugua, MSc、Egerton University
- 主任研究者：Aimee Webb Girard、Emory University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (実際)
2012年10月1日
研究の完了 (実際)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月29日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年10月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年10月24日
最終確認日
2013年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 26370
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