- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01385410
Kortárs anyák támogatása mobiltelefonon és csoportos találkozókon keresztül az exkluzív szoptatás növelése érdekében Kenyában
Egy bababarát, kórházi anyák támogató csoportja és egy mobiltelefonon alapuló kortárssegítő program hatékonysága az exkluzív szoptatás támogatásában egy kenyai városi közösségben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az általános cél annak felmérése volt, hogy a terhesség késői szakaszától a szülés utáni 3 hónapig a kéthetente mobiltelefonon alapuló kortárs támogatásban (CPS) vagy havi peer-led support csoportban (PSG) való részvétel növelheti-e az EBF elfogadását és időtartamát az alacsony jövedelmű nők körében. Kenyában egy államosított BFHI-tanúsítvánnyal rendelkező kórház szolgálja ki a jelenlegi megközelítésekkel és a meglévő létesítmény-alapú támogatás (SOC) ellátási színvonalával elért referenciaértékeket.
A tanulmány a következő konkrét célok elérését tűzte ki célul az EBF üzenetküldésével kapcsolatban:
két innovatív megközelítés (CPS és PSG) megvalósíthatóságának felmérése a nők által nyújtott, kiterjesztett szülés utáni kortárs támogatás nyújtására az EBF számára városi, alacsony jövedelmű országokban; hasonlítsa össze e két innovatív megközelítés hatékonyságát a meglévő létesítményalapú támogatással; és hasonlítsa össze az egyes kortárssegítő beavatkozások relatív hatékonyságát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Rift Valley
-
Nakuru, Rift Valley, Kenya
- Nakuru Provincial General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok anyák számára:
- várandósgondozási szolgáltatások igénybevétele a célintézményben;
- egészségügyi dolgozó által megerősített terhesség;
- 24-32 hetes terhesség a beiratkozáskor;
- kiszuahéli vagy angol (vagy mindkettő) nyelvtudás
- Nakuru önkormányzat jelenlegi lakosa, és várhatóan ott fog tartózkodni a következő 6 hónapban;
- szoptatni kívánják újszülöttjüket;
- önjelentés minden olyan állapotról, amely megakadályozza az alany szoptatását (kivéve a HIV-fertőzést)
- nincs mentális betegség előzménye
- vagy HIV-negatív a teszteredmény alapján, VAGY a PMTCT-szolgálathoz fordult az igazolt pozitív HIV-teszt eredményeit követően
- hajlandó részt venni az IC űrlapokon leírt vizsgálatban
- 18-45 éves korig
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: CPS, mobiltelefon alapú társtámogatás
Mobiltelefon alaptárs anyák támogatása a folyamatos kizárólagos szoptatáshoz
|
Szoptatási tanácsadás a harmadik trimesztertől kezdve és a szülés utáni 3 hónapig tart
|
Aktív összehasonlító: PSG, csoporttalálkozó alapú peer support
Csoport alapú kortárs Mobiltelefon alap kortárs anyák támogatása a folyamatos kizárólagos szoptatáshoz
|
Szoptatási tanácsadás a harmadik trimesztertől kezdve és a szülés utáni 3 hónapig tart
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az ellátás és támogatás jelenlegi színvonala (nemzeti egészségügyi rendszer)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
kizárólagos szoptatás
Időkeret: 3 hónappal a szülés után
|
3 hónappal a szülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Daniel Sellen, PhD, University of Toronto
- Kutatásvezető: Elizabeth Kamau-Mbuthia, PhD, Egerton University
- Kutatásvezető: Samwel Mbugua, MSc, Egerton University
- Kutatásvezető: Aimee Webb Girard, Emory University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 26370
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .