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Fornecendo apoio às mães por meio de telefone celular e reuniões de grupo para aumentar a amamentação exclusiva no Quênia

24 de outubro de 2013 atualizado por: Daniel Sellen, University of Toronto

Eficácia de um Grupo de Apoio a Mães em Hospitais Amigos da Criança e um Programa de Apoio de Pares por Telefone Celular no Apoio à Amamentação Exclusiva em uma Comunidade Urbana do Quênia.

Este estudo de intervenção de apoio comportamental investigará o potencial para aumentar as taxas de amamentação exclusiva em uma comunidade urbana do Quênia por meio de apoio às mães por pares fornecido por telefone celular ou por meio de reuniões de grupo. Ele acompanhará uma coorte de mais de 800 mulheres atendidas em cuidados pré-natais em um grande hospital público e comparará indicadores de amamentação e saúde infantil e materna entre grupos que receberam um ou outro tipo de apoio materno. A parte principal do estudo testará a hipótese principal de que o grupo de pares e o suporte baseado em telefone celular podem aumentar as taxas de AME em 3 meses em 20% em relação a um grupo de controle.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo geral foi avaliar se a participação desde o final da gravidez até 3 meses após o parto em suporte por pares quinzenal baseado em telefone celular (CPS) ou grupos de suporte liderados por pares mensais (PSG) pode aumentar a adoção e a duração do AME entre mulheres de baixa renda no Quênia, atendido por um hospital nacionalizado com certificação IHAC acima dos padrões alcançados com as abordagens atuais e o padrão de atendimento pelo suporte existente nas instalações (SOC).

O estudo visou atingir os seguintes objetivos específicos relacionados à entrega de mensagens no EBF:

avaliar a viabilidade de duas abordagens inovadoras (CPS e PSG) para fornecer suporte pós-natal estendido para AME por mulheres em um ambiente urbano de baixa renda; comparar a eficácia dessas duas abordagens inovadoras com o apoio baseado em instalações existentes; e comparar a eficácia relativa de cada tipo de intervenção de apoio de pares.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

823

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rift Valley
      • Nakuru, Rift Valley, Quênia
        • Nakuru Provincial General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critérios de inclusão para mães:

  1. freqüentar os serviços de cuidados pré-natais na unidade-alvo;
  2. gravidez confirmada por um profissional de saúde;
  3. 24-32 semanas de gestação no momento da inscrição;
  4. competência em KiSwahili ou Inglês (ou ambos)
  5. residente atual do município de Nakuru e espera residir lá nos próximos 6 meses;
  6. pretende amamentar seu recém-nascido;
  7. autorrelato de qualquer condição que impeça o sujeito de amamentar (excluindo infecção por HIV)
  8. sem história de doença mental
  9. ou HIV negativo no resultado do teste OU encaminhado para serviços de PMTCT após a verificação de resultados positivos do teste de HIV
  10. disposto a participar do estudo descrito nos formulários do CI
  11. 18-45 anos de idade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: CPS, suporte de pares baseado em telefone celular
Base de telefone celular apoio da mãe para amamentação exclusiva continuada
Aconselhamento entre pares sobre amamentação começando no terceiro trimestre e continuando até 3 meses após o parto
Comparador Ativo: PSG, suporte de pares baseado em reuniões de grupo
Baseada em grupos de pares Baseada em telefone celular Apoio de mães de pares para amamentação exclusiva continuada
Aconselhamento entre pares sobre amamentação começando no terceiro trimestre e continuando até 3 meses após o parto
Sem intervenção: Ao controle
Padrão atual de atendimento e suporte (sistema nacional de saúde)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
amamentação exclusiva
Prazo: 3 meses pós parto
3 meses pós parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: Daniel Sellen, PhD, University of Toronto
  • Investigador principal: Elizabeth Kamau-Mbuthia, PhD, Egerton University
  • Investigador principal: Samwel Mbugua, MSc, Egerton University
  • Investigador principal: Aimee Webb Girard, Emory University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

30 de junho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de outubro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2013

Última verificação

1 de outubro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 26370

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