- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01385410
Fornecendo apoio às mães por meio de telefone celular e reuniões de grupo para aumentar a amamentação exclusiva no Quênia
Eficácia de um Grupo de Apoio a Mães em Hospitais Amigos da Criança e um Programa de Apoio de Pares por Telefone Celular no Apoio à Amamentação Exclusiva em uma Comunidade Urbana do Quênia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo geral foi avaliar se a participação desde o final da gravidez até 3 meses após o parto em suporte por pares quinzenal baseado em telefone celular (CPS) ou grupos de suporte liderados por pares mensais (PSG) pode aumentar a adoção e a duração do AME entre mulheres de baixa renda no Quênia, atendido por um hospital nacionalizado com certificação IHAC acima dos padrões alcançados com as abordagens atuais e o padrão de atendimento pelo suporte existente nas instalações (SOC).
O estudo visou atingir os seguintes objetivos específicos relacionados à entrega de mensagens no EBF:
avaliar a viabilidade de duas abordagens inovadoras (CPS e PSG) para fornecer suporte pós-natal estendido para AME por mulheres em um ambiente urbano de baixa renda; comparar a eficácia dessas duas abordagens inovadoras com o apoio baseado em instalações existentes; e comparar a eficácia relativa de cada tipo de intervenção de apoio de pares.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Rift Valley
-
Nakuru, Rift Valley, Quênia
- Nakuru Provincial General Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão para mães:
- freqüentar os serviços de cuidados pré-natais na unidade-alvo;
- gravidez confirmada por um profissional de saúde;
- 24-32 semanas de gestação no momento da inscrição;
- competência em KiSwahili ou Inglês (ou ambos)
- residente atual do município de Nakuru e espera residir lá nos próximos 6 meses;
- pretende amamentar seu recém-nascido;
- autorrelato de qualquer condição que impeça o sujeito de amamentar (excluindo infecção por HIV)
- sem história de doença mental
- ou HIV negativo no resultado do teste OU encaminhado para serviços de PMTCT após a verificação de resultados positivos do teste de HIV
- disposto a participar do estudo descrito nos formulários do CI
- 18-45 anos de idade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: CPS, suporte de pares baseado em telefone celular
Base de telefone celular apoio da mãe para amamentação exclusiva continuada
|
Aconselhamento entre pares sobre amamentação começando no terceiro trimestre e continuando até 3 meses após o parto
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Comparador Ativo: PSG, suporte de pares baseado em reuniões de grupo
Baseada em grupos de pares Baseada em telefone celular Apoio de mães de pares para amamentação exclusiva continuada
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Aconselhamento entre pares sobre amamentação começando no terceiro trimestre e continuando até 3 meses após o parto
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Sem intervenção: Ao controle
Padrão atual de atendimento e suporte (sistema nacional de saúde)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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amamentação exclusiva
Prazo: 3 meses pós parto
|
3 meses pós parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Daniel Sellen, PhD, University of Toronto
- Investigador principal: Elizabeth Kamau-Mbuthia, PhD, Egerton University
- Investigador principal: Samwel Mbugua, MSc, Egerton University
- Investigador principal: Aimee Webb Girard, Emory University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 26370
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