Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Fornire sostegno alla madre tra pari tramite telefono cellulare e riunioni di gruppo per aumentare l'allattamento al seno esclusivo in Kenya

24 ottobre 2013 aggiornato da: Daniel Sellen, University of Toronto

Efficacia di un gruppo di supporto per madri ospedaliere a misura di bambino e di un programma di supporto tra pari basato su telefoni cellulari nel sostenere l'allattamento al seno esclusivo in una comunità urbana keniota.

Questo studio di intervento di supporto comportamentale esaminerà il potenziale per aumentare i tassi di allattamento al seno esclusivo in una comunità urbana keniota attraverso il sostegno della madre tra pari fornito tramite telefono cellulare o attraverso riunioni di gruppo. Seguirà una coorte di oltre 800 donne che assistono all'assistenza prenatale presso un grande ospedale pubblico e confronterà gli indicatori dell'allattamento al seno e della salute infantile e materna tra i gruppi che ricevono l'uno o l'altro tipo di sostegno materno tra pari. La parte principale dello studio verificherà l'ipotesi primaria che il gruppo di pari e il supporto basato sul cellulare possano entrambi aumentare i tassi di EBF a 3 mesi del 20% rispetto a un gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo generale era valutare se la partecipazione dalla fine della gravidanza fino a 3 mesi dopo il parto al supporto tra pari (CPS) bisettimanale tramite telefono cellulare o ai gruppi di supporto mensili guidati dai pari (PSG) può aumentare l'adozione e la durata dell'EBF tra le donne a basso reddito in Kenya servito da un ospedale certificato BFHI nazionalizzato al di sopra dei parametri di riferimento raggiunti con gli attuali approcci e standard di cura dal supporto esistente basato sulla struttura (SOC).

Lo studio mirava a raggiungere i seguenti obiettivi specifici relativi alla consegna dei messaggi su EBF:

valutare la fattibilità di due approcci innovativi (CPS e PSG) per fornire un sostegno postnatale esteso tra pari per l'EBF da parte delle donne in un paese urbano a basso reddito; confrontare l'efficacia di questi due approcci innovativi con il supporto esistente basato sulle strutture; e confrontare l'efficacia relativa di ciascun tipo di intervento di supporto tra pari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

823

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Kenya
    • Rift Valley
      • Nakuru, Rift Valley, Kenya
        • Nakuru Provincial General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criteri di inclusione per le madri:

  1. frequentare i servizi di assistenza prenatale presso la struttura di destinazione;
  2. gravidanza confermata da un operatore sanitario;
  3. 24-32 settimane di gestazione all'arruolamento;
  4. competenza in KiSwahili o inglese (o entrambi)
  5. attuale residente del comune di Nakuru e prevede di risiedervi per i prossimi 6 mesi;
  6. intendono allattare il loro neonato;
  7. auto-segnalazione di qualsiasi condizione che impedisca al soggetto di allattare (esclusa l'infezione da HIV)
  8. nessuna storia di malattia mentale
  9. HIV-negativo al risultato del test O indirizzato ai servizi PMTCT in seguito a risultati positivi verificati del test HIV
  10. disposti a partecipare allo studio descritto nei moduli IC
  11. 18-45 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: CPS, supporto tra pari basato su telefono cellulare
Supporto della madre tra pari tramite telefono cellulare per continuare l'allattamento al seno esclusivo
Comportamentale: Supporto alla madre tra pari per continuare l'allattamento al seno esclusivo
Consulenza tra pari sull'allattamento al seno a partire dal terzo trimestre e continuando fino a 3 mesi dopo il parto
Comparatore attivo: PSG, supporto tra pari basato su incontri di gruppo
Gruppo di pari Basato su cellulare Supporto di madri paritarie per continuare l'allattamento al seno esclusivo
Comportamentale: Supporto alla madre tra pari per continuare l'allattamento al seno esclusivo
Consulenza tra pari sull'allattamento al seno a partire dal terzo trimestre e continuando fino a 3 mesi dopo il parto
Nessun intervento: Controllo
Standard attuale di assistenza e supporto (sistema sanitario nazionale)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
allattamento esclusivo
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il parto
3 mesi dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Toronto

Collaboratori

Emory University
University of California, Davis
Global Alliance for Improved Nutrition
Egerton University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Daniel Sellen, PhD, University of Toronto
  • Investigatore principale: Elizabeth Kamau-Mbuthia, PhD, Egerton University
  • Investigatore principale: Samwel Mbugua, MSc, Egerton University
  • Investigatore principale: Aimee Webb Girard, Emory University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

30 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 ottobre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2013

Ultimo verificato

1 ottobre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 26370

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi