- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01385410
Vertaisäidin tuen tarjoaminen matkapuhelimen ja ryhmäkokousten kautta eksklusiivisen imetyksen lisäämiseksi Keniassa
Vauvaystävällisen sairaalapohjaisen äitien tukiryhmän ja matkapuhelimeen perustuvan vertaistukiohjelman tehokkuus ainutlaatuisen imetyksen tukemisessa Kenian kaupunkiyhteisössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleisenä tavoitteena oli arvioida, voiko osallistuminen kahdesti viikossa matkapuhelinpohjaiseen vertaistukeen (CPS) tai kuukausittaiseen vertaisjohtoiseen tukiryhmään (PSG) osallistuminen raskauden lopusta aina 3 kuukauteen synnytyksen jälkeen lisätä EBF:n adoptiota ja kestoa pienituloisten naisten keskuudessa. Keniassa palvelee kansallistettu BFHI-sertifioitu sairaala, joka ylittää nykyisillä lähestymistavoilla ja nykyisellä laitospohjaisella tuella (SOC) saavutetut vertailuarvot.
Tutkimuksella pyrittiin saavuttamaan seuraavat EBF:n viestien välittämiseen liittyvät erityistavoitteet:
arvioida kahden innovatiivisen lähestymistavan (CPS ja PSG) toteutettavuutta naisten laajemman synnytyksen jälkeisen vertaistuen tarjoamiseksi EBF:lle kaupunkiympäristössä pienituloisissa maissa; vertaa näiden kahden innovatiivisen lähestymistavan tehokkuutta olemassa olevaan laitospohjaiseen tukeen; ja vertailla kunkin vertaistukityypin suhteellista tehokkuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rift Valley
-
Nakuru, Rift Valley, Kenia
- Nakuru Provincial General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Mukaanottokriteerit äideille:
- synnytyksen hoitopalveluihin osallistuminen kohdelaitoksessa;
- terveydenhuollon työntekijä on vahvistanut raskaaksi;
- 24-32 raskausviikkoa ilmoittautumisen yhteydessä;
- kiswahilin tai englannin (tai molempien) osaaminen
- nykyinen Nakurun kunnan asukas ja odottaa asuvansa siellä seuraavat 6 kuukautta;
- aikovat imettää vastasyntynyttä;
- oma ilmoitus sairaudesta, joka estää koehenkilöä imettämästä (paitsi HIV-infektio)
- ei historiaa mielenterveysongelmista
- joko HIV-negatiivinen testituloksessa TAI ohjasi PMTCT-palveluihin vahvistettujen positiivisten HIV-testitulosten jälkeen
- halukas osallistumaan IC-lomakkeissa kuvattuun tutkimukseen
- 18-45 vuoden iässä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: CPS, matkapuhelinpohjainen vertaistuki
Matkapuhelinverkon äitien tuki jatkuvaan yksinomaiseen imetykseen
|
Imetystä koskeva vertaisneuvonta alkaa kolmannella kolmanneksella ja jatkuu 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Active Comparator: PSG, ryhmäkokouksiin perustuva vertaistuki
Ryhmäpohjainen vertaistuki Matkapuhelinperustainen vertaisäidin tuki jatkuvaan yksinomaiseen imetykseen
|
Imetystä koskeva vertaisneuvonta alkaa kolmannella kolmanneksella ja jatkuu 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Nykyinen hoidon ja tuen taso (kansallinen terveydenhuoltojärjestelmä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
yksinomainen imetys
Aikaikkuna: 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Daniel Sellen, PhD, University of Toronto
- Päätutkija: Elizabeth Kamau-Mbuthia, PhD, Egerton University
- Päätutkija: Samwel Mbugua, MSc, Egerton University
- Päätutkija: Aimee Webb Girard, Emory University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 26370
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .