Zapewnienie wsparcia matki rówieśniczej za pośrednictwem telefonu komórkowego i spotkań grupowych w celu zwiększenia wyłącznego karmienia piersią w Kenii
Skuteczność grupy wsparcia matek w szpitalach przyjaznych dziecku oraz programu wsparcia rówieśników opartego na telefonach komórkowych we wspieraniu wyłącznego karmienia piersią w miejskiej społeczności Kenii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ogólnym celem była ocena, czy uczestnictwo od późnej ciąży do 3 miesięcy po porodzie w odbywających się co dwa tygodnie spotkaniach opartych na telefonach komórkowych (CPS) lub comiesięcznych grupach wsparcia kierowanych przez rówieśników (PSG) może zwiększyć adopcję i czas trwania EBF wśród kobiet o niskich dochodach w Kenii, obsługiwany przez znacjonalizowany szpital z certyfikatem BFHI, powyżej wzorców osiągniętych przy obecnym podejściu i standardach opieki w ramach istniejącego wsparcia opartego na placówce (SOC).
Badanie miało na celu osiągnięcie następujących celów szczegółowych związanych z dostarczaniem wiadomości na EBF:
ocenić wykonalność dwóch innowacyjnych podejść (CPS i PSG) w celu zapewnienia rozszerzonego wsparcia rówieśniczego po porodzie dla EBF przez kobiety w środowisku miejskim o niskich dochodach; porównać skuteczność tych dwóch innowacyjnych podejść z istniejącym wsparciem opartym na obiektach; i porównaj względną skuteczność każdego rodzaju interwencji wsparcia rówieśniczego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rift Valley
-
Nakuru, Rift Valley, Kenia
- Nakuru Provincial General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia dla matek:
- uczęszczanie na usługi opieki przedporodowej w docelowej placówce;
- ciąża potwierdzona przez pracownika służby zdrowia;
- 24-32 tydzień ciąży w momencie rejestracji;
- biegła znajomość języka KiSwahili lub angielskiego (lub obu)
- obecny mieszkaniec gminy Nakuru i planujący zamieszkać tam przez najbliższe 6 miesięcy;
- zamierzają karmić piersią noworodka;
- samoopis jakiegokolwiek stanu uniemożliwiającego pacjentce karmienie piersią (z wyłączeniem zakażenia wirusem HIV)
- brak historii choroby psychicznej
- albo HIV-ujemny w wyniku testu LUB skierowany do usług PMTCT po zweryfikowaniu pozytywnych wyników testu na obecność wirusa HIV
- chęć udziału w badaniu opisanym w formularzach IC
- 18-45 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: CPS, wsparcie rówieśników oparte na telefonach komórkowych
Wsparcie rówieśniczej matki w bazie telefonu komórkowego w celu dalszego wyłącznego karmienia piersią
|
Poradnictwo rówieśnicze w zakresie karmienia piersią rozpoczynające się w trzecim trymestrze ciąży i trwające do 3 miesięcy po porodzie
|
|
Aktywny komparator: PSG, wsparcie rówieśników oparte na spotkaniach grupowych
Grupa rówieśników Baza telefonów komórkowych Wsparcie rówieśników w kontynuowaniu wyłącznego karmienia piersią
|
Poradnictwo rówieśnicze w zakresie karmienia piersią rozpoczynające się w trzecim trymestrze ciąży i trwające do 3 miesięcy po porodzie
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Obecny standard opieki i wsparcia (krajowy system opieki zdrowotnej)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wyłączne karmienie piersią
Ramy czasowe: 3 miesiące po porodzie
|
3 miesiące po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Daniel Sellen, PhD, University of Toronto
- Główny śledczy: Elizabeth Kamau-Mbuthia, PhD, Egerton University
- Główny śledczy: Samwel Mbugua, MSc, Egerton University
- Główny śledczy: Aimee Webb Girard, Emory University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 26370
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .