- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01385410
Предоставление поддержки матерям-сверстникам посредством мобильного телефона и групповых встреч для увеличения исключительного грудного вскармливания в Кении
Эффективность группы поддержки матерей в больнице, доброжелательной к ребенку, и программы поддержки сверстников по мобильному телефону в поддержке исключительно грудного вскармливания в городской кенийской общине.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Общая цель состояла в том, чтобы оценить, может ли участие с поздних сроков беременности до 3 месяцев после родов в двухнедельных группах поддержки по сотовому телефону (CPS) или ежемесячных группах поддержки под руководством сверстников (PSG) увеличить принятие и продолжительность EBF среди женщин с низким доходом. в Кении, обслуживаемых национальной больницей, сертифицированной BFHI, выше эталонных показателей, достигнутых с помощью текущих подходов и стандартов обслуживания за счет существующей поддержки на базе медицинских учреждений (SOC).
Исследование было направлено на достижение следующих конкретных целей, связанных с доставкой сообщений в EBF:
оценить осуществимость двух инновационных подходов (CPS и PSG) для обеспечения расширенной послеродовой поддержки равных для EBF женщинами в городских условиях страны с низким уровнем дохода; сравнить эффективность этих двух инновационных подходов к существующей поддержке на базе объектов; и сравните относительную эффективность каждого типа поддержки со стороны сверстников.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rift Valley
-
Nakuru, Rift Valley, Кения
- Nakuru Provincial General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения для матерей:
- посещение службы дородовой помощи в целевом учреждении;
- беременность подтверждена медицинским работником;
- 24-32 недели беременности при поступлении;
- владение кисуахили или английским языком (или обоими)
- в настоящее время проживает в муниципалитете Накуру и планирует проживать там в течение следующих 6 месяцев;
- намерены кормить грудью своего новорожденного;
- самоотчет о любом состоянии, препятствующем грудному вскармливанию субъекта (за исключением ВИЧ-инфекции)
- нет истории психических заболеваний
- либо отрицательный результат теста на ВИЧ, либо направление в службы ППМР после подтвержденного положительного результата теста на ВИЧ
- желание участвовать в исследовании, описанном в формах IC
- 18-45 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: CPS, поддержка коллег по мобильному телефону
База сотовых телефонов поддержки матерей для продолжения исключительно грудного вскармливания
|
Консультирование равных по вопросам грудного вскармливания, начиная с третьего триместра и продолжающееся до 3 месяцев после родов.
|
|
Активный компаратор: PSG, поддержка коллег на основе групповых встреч
Групповая поддержка сверстников по сотовым телефонам поддержка матерей для продолжения исключительно грудного вскармливания
|
Консультирование равных по вопросам грудного вскармливания, начиная с третьего триместра и продолжающееся до 3 месяцев после родов.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Текущий стандарт ухода и поддержки (национальная система здравоохранения)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
исключительно грудное вскармливание
Временное ограничение: 3 месяца после родов
|
3 месяца после родов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Daniel Sellen, PhD, University of Toronto
- Главный следователь: Elizabeth Kamau-Mbuthia, PhD, Egerton University
- Главный следователь: Samwel Mbugua, MSc, Egerton University
- Главный следователь: Aimee Webb Girard, Emory University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 26370
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .