Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предоставление поддержки матерям-сверстникам посредством мобильного телефона и групповых встреч для увеличения исключительного грудного вскармливания в Кении

24 октября 2013 г. обновлено: Daniel Sellen, University of Toronto

Эффективность группы поддержки матерей в больнице, доброжелательной к ребенку, и программы поддержки сверстников по мобильному телефону в поддержке исключительно грудного вскармливания в городской кенийской общине.

В этом испытании поведенческой поддержки будет изучен потенциал увеличения показателей исключительно грудного вскармливания в городской кенийской общине за счет поддержки равных матерей, оказываемой либо по мобильному телефону, либо посредством групповых встреч. Он будет следить за когортой из более чем 800 женщин, посещающих дородовую помощь в крупной государственной больнице, и сравнивать показатели грудного вскармливания и здоровья младенцев и матерей между группами, получающими тот или иной тип поддержки равных матерей. В основной части исследования будет проверена основная гипотеза о том, что группа сверстников и поддержка по мобильному телефону могут увеличить частоту EBF через 3 месяца на 20% по сравнению с контрольной группой.

Обзор исследования

Подробное описание

Общая цель состояла в том, чтобы оценить, может ли участие с поздних сроков беременности до 3 месяцев после родов в двухнедельных группах поддержки по сотовому телефону (CPS) или ежемесячных группах поддержки под руководством сверстников (PSG) увеличить принятие и продолжительность EBF среди женщин с низким доходом. в Кении, обслуживаемых национальной больницей, сертифицированной BFHI, выше эталонных показателей, достигнутых с помощью текущих подходов и стандартов обслуживания за счет существующей поддержки на базе медицинских учреждений (SOC).

Исследование было направлено на достижение следующих конкретных целей, связанных с доставкой сообщений в EBF:

оценить осуществимость двух инновационных подходов (CPS и PSG) для обеспечения расширенной послеродовой поддержки равных для EBF женщинами в городских условиях страны с низким уровнем дохода; сравнить эффективность этих двух инновационных подходов к существующей поддержке на базе объектов; и сравните относительную эффективность каждого типа поддержки со стороны сверстников.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

823

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Rift Valley
      • Nakuru, Rift Valley, Кения
        • Nakuru Provincial General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения для матерей:

  1. посещение службы дородовой помощи в целевом учреждении;
  2. беременность подтверждена медицинским работником;
  3. 24-32 недели беременности при поступлении;
  4. владение кисуахили или английским языком (или обоими)
  5. в настоящее время проживает в муниципалитете Накуру и планирует проживать там в течение следующих 6 месяцев;
  6. намерены кормить грудью своего новорожденного;
  7. самоотчет о любом состоянии, препятствующем грудному вскармливанию субъекта (за исключением ВИЧ-инфекции)
  8. нет истории психических заболеваний
  9. либо отрицательный результат теста на ВИЧ, либо направление в службы ППМР после подтвержденного положительного результата теста на ВИЧ
  10. желание участвовать в исследовании, описанном в формах IC
  11. 18-45 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: CPS, поддержка коллег по мобильному телефону
База сотовых телефонов поддержки матерей для продолжения исключительно грудного вскармливания
Консультирование равных по вопросам грудного вскармливания, начиная с третьего триместра и продолжающееся до 3 месяцев после родов.
Активный компаратор: PSG, поддержка коллег на основе групповых встреч
Групповая поддержка сверстников по сотовым телефонам поддержка матерей для продолжения исключительно грудного вскармливания
Консультирование равных по вопросам грудного вскармливания, начиная с третьего триместра и продолжающееся до 3 месяцев после родов.
Без вмешательства: Контроль
Текущий стандарт ухода и поддержки (национальная система здравоохранения)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
исключительно грудное вскармливание
Временное ограничение: 3 месяца после родов
3 месяца после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Daniel Sellen, PhD, University of Toronto
  • Главный следователь: Elizabeth Kamau-Mbuthia, PhD, Egerton University
  • Главный следователь: Samwel Mbugua, MSc, Egerton University
  • Главный следователь: Aimee Webb Girard, Emory University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июня 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 июня 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 октября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2013 г.

Последняя проверка

1 октября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 26370

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться