- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01385410
Yde Peer Mother Support gennem mobiltelefon og gruppemøder for at øge eksklusiv amning i Kenya
Effektiviteten af en babyvenlig hospitalsbaseret mødrestøttegruppe og et mobiltelefonbaseret peer-støtteprogram til at støtte eksklusiv amning i et urbant kenyansk samfund.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det generelle mål var at vurdere, om deltagelse fra sen graviditet til 3 måneder efter fødslen i bi-ugentlig mobiltelefonbaseret peer-support (CPS) eller månedlige peer-ledede støttegrupper (PSG) kan øge adoptionen og varigheden af EBF blandt kvinder med lav indkomst i Kenya betjenes af et nationaliseret BFHI-certificeret hospital over benchmarks opnået med nuværende tilgange og standard for pleje af eksisterende facility-based support (SOC).
Undersøgelsen havde til formål at nå følgende specifikke mål relateret til levering af beskeder på EBF:
vurdere gennemførligheden af to innovative tilgange (CPS og PSG) til at levere udvidet postnatal peer-støtte til EBF af kvinder i en by med lavindkomstlande; sammenligne effektiviteten af disse to innovative tilgange med eksisterende facilitetsbaseret støtte; og sammenligne den relative effektivitet af hver type peer-støtteintervention.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rift Valley
-
Nakuru, Rift Valley, Kenya
- Nakuru Provincial General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier for mødre:
- deltage i svangrepleje på målfaciliteten;
- bekræftet gravid af en sundhedsarbejder;
- 24-32 ugers svangerskab ved indskrivning;
- kompetence i KiSwahili eller engelsk (eller begge dele)
- nuværende beboer i Nakuru kommune og forventer at bo der i de næste 6 måneder;
- har til hensigt at amme deres nyfødte;
- selvrapportering af enhver tilstand, der forhindrer forsøgspersonen i at amme (undtagen HIV-infektion)
- ingen historie med psykisk sygdom
- enten HIV-negativ på testresultat ELLER henvist til PMTCT-tjenester efter bekræftede positive HIV-testresultater
- villig til at deltage i undersøgelse beskrevet i IC-skemaer
- 18-45 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: CPS, mobiltelefon baseret peer support
Mobiltelefonbase jævnaldrende moderstøtte for fortsat eksklusiv amning
|
Peer-rådgivning om amning begynder i tredje trimester og fortsætter indtil 3 måneder efter fødslen
|
Aktiv komparator: PSG, gruppemøde baseret peer support
Gruppebaseret peer Mobiltelefon base peer moderstøtte for fortsat eksklusiv amning
|
Peer-rådgivning om amning begynder i tredje trimester og fortsætter indtil 3 måneder efter fødslen
|
Ingen indgriben: Styring
Nuværende standard for pleje og støtte (nationalt sundhedssystem)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
eksklusiv amning
Tidsramme: 3 måneder efter fødslen
|
3 måneder efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Daniel Sellen, PhD, University of Toronto
- Ledende efterforsker: Elizabeth Kamau-Mbuthia, PhD, Egerton University
- Ledende efterforsker: Samwel Mbugua, MSc, Egerton University
- Ledende efterforsker: Aimee Webb Girard, Emory University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 26370
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .