- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01385410
Fournir un soutien aux pairs-mères par téléphone portable et réunions de groupe pour accroître l'allaitement maternel exclusif au Kenya
Efficacité d'un groupe de soutien aux mères d'un hôpital ami des bébés et d'un programme de soutien par les pairs basé sur le téléphone portable pour soutenir l'allaitement maternel exclusif dans une communauté urbaine du Kenya.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif général était d'évaluer si la participation de la fin de la grossesse jusqu'à 3 mois après l'accouchement à un soutien bihebdomadaire par les pairs (CPS) ou à des groupes de soutien mensuels dirigés par des pairs (PSG) peut augmenter l'adoption et la durée de l'EBF chez les femmes à faible revenu. au Kenya desservi par un hôpital nationalisé certifié BFHI au-dessus des références atteintes avec les approches actuelles et la norme de soins par le soutien en établissement (SOC) existant.
L'étude visait à atteindre les objectifs spécifiques suivants liés à la livraison des messages sur EBF :
évaluer la faisabilité de deux approches innovantes (CPS et PSG) pour fournir un soutien postnatal prolongé par les pairs pour l'EBF par les femmes dans un contexte urbain de pays à faible revenu ; comparer l'efficacité de ces deux approches innovantes par rapport au soutien en établissement existant ; et comparer l'efficacité relative de chaque type d'intervention de soutien par les pairs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Rift Valley
-
Nakuru, Rift Valley, Kenya
- Nakuru Provincial General Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion pour les mères :
- fréquenter les services de soins prénatals dans l'établissement cible ;
- confirmée enceinte par un agent de santé;
- 24-32 semaines de gestation à l'inscription ;
- compétence en kiswahili ou en anglais (ou les deux)
- résident actuel de la municipalité de Nakuru et prévoyant d'y résider pendant les 6 prochains mois ;
- ont l'intention d'allaiter leur nouveau-né;
- auto-déclaration de toute condition empêchant le sujet d'allaiter (à l'exclusion de l'infection par le VIH)
- aucun antécédent de maladie mentale
- soit séronégatif pour le VIH sur le résultat du test OU référé aux services de PTME suite à des résultats positifs vérifiés du test de dépistage du VIH
- disposé à participer à l'étude décrite dans les formulaires IC
- 18-45 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: CPS, support par les pairs basé sur le téléphone portable
Soutien aux mères par les pairs par téléphone portable pour la poursuite de l'allaitement exclusif
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Counseling par les pairs sur l'allaitement à partir du troisième trimestre et jusqu'à 3 mois après l'accouchement
|
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Comparateur actif: PSG, soutien par les pairs basé sur des réunions de groupe
Pair basé sur le groupe Base de téléphone portable Soutien de la mère par les pairs pour la poursuite de l'allaitement maternel exclusif
|
Counseling par les pairs sur l'allaitement à partir du troisième trimestre et jusqu'à 3 mois après l'accouchement
|
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Aucune intervention: Contrôle
Norme actuelle de soins et de soutien (système national de santé)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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allaitement exclusif
Délai: 3 mois après l'accouchement
|
3 mois après l'accouchement
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Daniel Sellen, PhD, University of Toronto
- Chercheur principal: Elizabeth Kamau-Mbuthia, PhD, Egerton University
- Chercheur principal: Samwel Mbugua, MSc, Egerton University
- Chercheur principal: Aimee Webb Girard, Emory University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 26370
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