Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Fournir un soutien aux pairs-mères par téléphone portable et réunions de groupe pour accroître l'allaitement maternel exclusif au Kenya

24 octobre 2013 mis à jour par: Daniel Sellen, University of Toronto

Efficacité d'un groupe de soutien aux mères d'un hôpital ami des bébés et d'un programme de soutien par les pairs basé sur le téléphone portable pour soutenir l'allaitement maternel exclusif dans une communauté urbaine du Kenya.

Cet essai d'intervention de soutien comportemental étudiera le potentiel d'augmentation des taux d'allaitement maternel exclusif dans une communauté urbaine du Kenya grâce au soutien des mères par les pairs fourni soit par téléphone portable, soit par le biais de réunions de groupe. Il suivra une cohorte de plus de 800 femmes bénéficiant de soins prénatals dans un grand hôpital public et comparera les indicateurs d'allaitement et de santé infantile et maternelle entre les groupes recevant l'un ou l'autre type de soutien maternel par les pairs. La partie principale de l'étude testera l'hypothèse principale selon laquelle le groupe de pairs et le soutien basé sur le téléphone portable peuvent tous deux augmenter les taux d'EBF à 3 mois de 20 % par rapport à un groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif général était d'évaluer si la participation de la fin de la grossesse jusqu'à 3 mois après l'accouchement à un soutien bihebdomadaire par les pairs (CPS) ou à des groupes de soutien mensuels dirigés par des pairs (PSG) peut augmenter l'adoption et la durée de l'EBF chez les femmes à faible revenu. au Kenya desservi par un hôpital nationalisé certifié BFHI au-dessus des références atteintes avec les approches actuelles et la norme de soins par le soutien en établissement (SOC) existant.

L'étude visait à atteindre les objectifs spécifiques suivants liés à la livraison des messages sur EBF :

évaluer la faisabilité de deux approches innovantes (CPS et PSG) pour fournir un soutien postnatal prolongé par les pairs pour l'EBF par les femmes dans un contexte urbain de pays à faible revenu ; comparer l'efficacité de ces deux approches innovantes par rapport au soutien en établissement existant ; et comparer l'efficacité relative de chaque type d'intervention de soutien par les pairs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

823

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Rift Valley
      • Nakuru, Rift Valley, Kenya
        • Nakuru Provincial General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critères d'inclusion pour les mères :

  1. fréquenter les services de soins prénatals dans l'établissement cible ;
  2. confirmée enceinte par un agent de santé;
  3. 24-32 semaines de gestation à l'inscription ;
  4. compétence en kiswahili ou en anglais (ou les deux)
  5. résident actuel de la municipalité de Nakuru et prévoyant d'y résider pendant les 6 prochains mois ;
  6. ont l'intention d'allaiter leur nouveau-né;
  7. auto-déclaration de toute condition empêchant le sujet d'allaiter (à l'exclusion de l'infection par le VIH)
  8. aucun antécédent de maladie mentale
  9. soit séronégatif pour le VIH sur le résultat du test OU référé aux services de PTME suite à des résultats positifs vérifiés du test de dépistage du VIH
  10. disposé à participer à l'étude décrite dans les formulaires IC
  11. 18-45 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: CPS, support par les pairs basé sur le téléphone portable
Soutien aux mères par les pairs par téléphone portable pour la poursuite de l'allaitement exclusif
Counseling par les pairs sur l'allaitement à partir du troisième trimestre et jusqu'à 3 mois après l'accouchement
Comparateur actif: PSG, soutien par les pairs basé sur des réunions de groupe
Pair basé sur le groupe Base de téléphone portable Soutien de la mère par les pairs pour la poursuite de l'allaitement maternel exclusif
Counseling par les pairs sur l'allaitement à partir du troisième trimestre et jusqu'à 3 mois après l'accouchement
Aucune intervention: Contrôle
Norme actuelle de soins et de soutien (système national de santé)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
allaitement exclusif
Délai: 3 mois après l'accouchement
3 mois après l'accouchement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Daniel Sellen, PhD, University of Toronto
  • Chercheur principal: Elizabeth Kamau-Mbuthia, PhD, Egerton University
  • Chercheur principal: Samwel Mbugua, MSc, Egerton University
  • Chercheur principal: Aimee Webb Girard, Emory University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2011

Première publication (Estimation)

30 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 octobre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2013

Dernière vérification

1 octobre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 26370

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner