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Brindar apoyo a madres pares a través de teléfonos celulares y reuniones grupales para aumentar la lactancia materna exclusiva en Kenia

24 de octubre de 2013 actualizado por: Daniel Sellen, University of Toronto

Efectividad de un grupo de apoyo para madres basado en hospitales amigos de los niños y un programa de apoyo entre pares basado en teléfonos celulares para apoyar la lactancia materna exclusiva en una comunidad urbana de Kenia.

Este ensayo de intervención de apoyo conductual investigará el potencial para aumentar las tasas de lactancia materna exclusiva en una comunidad urbana de Kenia a través del apoyo de las madres entre pares brindado por teléfono celular o mediante reuniones grupales. Seguirá a una cohorte de más de 800 mujeres que asisten a atención prenatal en un gran hospital público y comparará indicadores de lactancia materna y salud infantil y materna entre grupos que reciben uno u otro tipo de apoyo materno. La parte principal del estudio probará la hipótesis principal de que el grupo de pares y el apoyo basado en teléfonos celulares pueden aumentar las tasas de LME a los 3 meses en un 20 % en relación con un grupo de control.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo general fue evaluar si la participación desde la última etapa del embarazo hasta los 3 meses posteriores al parto en grupos de apoyo entre pares (CPS) basados ​​en teléfonos celulares quincenales o en grupos de apoyo dirigidos por pares (PSG) mensuales puede aumentar la adopción y la duración de la LME entre mujeres de bajos ingresos. en Kenia atendido por un hospital certificado por la IHAN nacionalizado por encima de los puntos de referencia logrados con los enfoques actuales y el estándar de atención por el apoyo basado en las instalaciones (SOC) existente.

El estudio pretendía alcanzar los siguientes objetivos específicos relacionados con la entrega de mensajes en EBF:

evaluar la viabilidad de dos enfoques innovadores (CPS y PSG) para brindar apoyo posnatal prolongado de pares para la LME por parte de mujeres en un entorno urbano de un país de bajos ingresos; comparar la efectividad de estos dos enfoques innovadores con el apoyo existente basado en instalaciones; y comparar la efectividad relativa de cada tipo de intervención de apoyo entre pares.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

823

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rift Valley
      • Nakuru, Rift Valley, Kenia
        • Nakuru Provincial General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión para madres:

  1. asistir a los servicios de atención prenatal en el establecimiento objetivo;
  2. embarazada confirmada por un trabajador de la salud;
  3. 24-32 semanas de gestación en el momento de la inscripción;
  4. competencia en kiswahili o inglés (o ambos)
  5. residente actual del municipio de Nakuru y que espera residir allí durante los próximos 6 meses;
  6. tiene la intención de amamantar a su recién nacido;
  7. autoinforme de cualquier condición que impida que el sujeto amamante (excluyendo la infección por VIH)
  8. sin antecedentes de enfermedad mental
  9. ya sea VIH negativo en el resultado de la prueba O derivado a los servicios de PTMI luego de resultados positivos verificados de la prueba del VIH
  10. dispuesto a participar en el estudio descrito en los formularios IC
  11. 18-45 años de edad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: CPS, soporte de pares basado en teléfonos celulares
Apoyo de la madre de la base de teléfonos celulares para continuar con la lactancia materna exclusiva
Consejería de pares sobre la lactancia materna a partir del tercer trimestre y continuando hasta los 3 meses posteriores al parto
Comparador activo: PSG, apoyo entre pares basado en reuniones grupales
Apoyo a la madre entre pares basado en el grupo basado en el teléfono celular para continuar con la lactancia materna exclusiva
Consejería de pares sobre la lactancia materna a partir del tercer trimestre y continuando hasta los 3 meses posteriores al parto
Sin intervención: Control
Estándar actual de atención y apoyo (sistema nacional de salud)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
lactancia materna exclusiva
Periodo de tiempo: 3 meses post parto
3 meses post parto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Director de estudio: Daniel Sellen, PhD, University of Toronto
  • Investigador principal: Elizabeth Kamau-Mbuthia, PhD, Egerton University
  • Investigador principal: Samwel Mbugua, MSc, Egerton University
  • Investigador principal: Aimee Webb Girard, Emory University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de junio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de octubre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2013

Última verificación

1 de octubre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 26370

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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