- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01385410
Brindar apoyo a madres pares a través de teléfonos celulares y reuniones grupales para aumentar la lactancia materna exclusiva en Kenia
Efectividad de un grupo de apoyo para madres basado en hospitales amigos de los niños y un programa de apoyo entre pares basado en teléfonos celulares para apoyar la lactancia materna exclusiva en una comunidad urbana de Kenia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo general fue evaluar si la participación desde la última etapa del embarazo hasta los 3 meses posteriores al parto en grupos de apoyo entre pares (CPS) basados en teléfonos celulares quincenales o en grupos de apoyo dirigidos por pares (PSG) mensuales puede aumentar la adopción y la duración de la LME entre mujeres de bajos ingresos. en Kenia atendido por un hospital certificado por la IHAN nacionalizado por encima de los puntos de referencia logrados con los enfoques actuales y el estándar de atención por el apoyo basado en las instalaciones (SOC) existente.
El estudio pretendía alcanzar los siguientes objetivos específicos relacionados con la entrega de mensajes en EBF:
evaluar la viabilidad de dos enfoques innovadores (CPS y PSG) para brindar apoyo posnatal prolongado de pares para la LME por parte de mujeres en un entorno urbano de un país de bajos ingresos; comparar la efectividad de estos dos enfoques innovadores con el apoyo existente basado en instalaciones; y comparar la efectividad relativa de cada tipo de intervención de apoyo entre pares.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rift Valley
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Nakuru, Rift Valley, Kenia
- Nakuru Provincial General Hospital
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión para madres:
- asistir a los servicios de atención prenatal en el establecimiento objetivo;
- embarazada confirmada por un trabajador de la salud;
- 24-32 semanas de gestación en el momento de la inscripción;
- competencia en kiswahili o inglés (o ambos)
- residente actual del municipio de Nakuru y que espera residir allí durante los próximos 6 meses;
- tiene la intención de amamantar a su recién nacido;
- autoinforme de cualquier condición que impida que el sujeto amamante (excluyendo la infección por VIH)
- sin antecedentes de enfermedad mental
- ya sea VIH negativo en el resultado de la prueba O derivado a los servicios de PTMI luego de resultados positivos verificados de la prueba del VIH
- dispuesto a participar en el estudio descrito en los formularios IC
- 18-45 años de edad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: CPS, soporte de pares basado en teléfonos celulares
Apoyo de la madre de la base de teléfonos celulares para continuar con la lactancia materna exclusiva
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Consejería de pares sobre la lactancia materna a partir del tercer trimestre y continuando hasta los 3 meses posteriores al parto
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Comparador activo: PSG, apoyo entre pares basado en reuniones grupales
Apoyo a la madre entre pares basado en el grupo basado en el teléfono celular para continuar con la lactancia materna exclusiva
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Consejería de pares sobre la lactancia materna a partir del tercer trimestre y continuando hasta los 3 meses posteriores al parto
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Sin intervención: Control
Estándar actual de atención y apoyo (sistema nacional de salud)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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lactancia materna exclusiva
Periodo de tiempo: 3 meses post parto
|
3 meses post parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Daniel Sellen, PhD, University of Toronto
- Investigador principal: Elizabeth Kamau-Mbuthia, PhD, Egerton University
- Investigador principal: Samwel Mbugua, MSc, Egerton University
- Investigador principal: Aimee Webb Girard, Emory University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 26370
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