Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Peer Mother-ondersteuning bieden via mobiele telefoons en groepsbijeenkomsten om exclusieve borstvoeding in Kenia te stimuleren

24 oktober 2013 bijgewerkt door: Daniel Sellen, University of Toronto

Effectiviteit van een babyvriendelijke steungroep voor moeders in het ziekenhuis en een op mobiele telefoons gebaseerd peer-ondersteuningsprogramma ter ondersteuning van exclusieve borstvoeding in een stedelijke Keniaanse gemeenschap.

Deze interventiestudie met gedragsondersteuning zal het potentieel onderzoeken om exclusieve borstvoedingspercentages in een stedelijke Keniaanse gemeenschap te verhogen door ondersteuning van leeftijdgenoten, hetzij via de mobiele telefoon, hetzij via groepsbijeenkomsten. Het zal een cohort volgen van meer dan 800 vrouwen die prenatale zorg bijwonen in een groot openbaar ziekenhuis, en indicatoren van borstvoeding en de gezondheid van baby's en moeders vergelijken tussen groepen die een of ander type steun van leeftijdsgenoten ontvangen. Het grootste deel van het onderzoek zal de primaire hypothese testen dat peer group en ondersteuning via mobiele telefoons beide de EBF-percentages na 3 maanden met 20% kunnen verhogen ten opzichte van een controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het algemene doel was om te beoordelen of deelname van de late zwangerschap tot 3 maanden postpartum aan tweewekelijkse op mobiele telefoons gebaseerde peer support (CPS) of maandelijkse peer-led support groups (PSG) de acceptatie en duur van EBF onder vrouwen met een laag inkomen kan vergroten in Kenia bediend door een genationaliseerd BFHI-gecertificeerd ziekenhuis dat beter presteert dan de huidige benaderingen en zorgstandaard door bestaande facilitaire ondersteuning (SOC).

Het onderzoek had tot doel de volgende specifieke doelstellingen te bereiken met betrekking tot het bezorgen van berichten op EBF:

de haalbaarheid beoordelen van twee innovatieve benaderingen (CPS en PSG) om uitgebreide postnatale collegiale ondersteuning te bieden voor EBF door vrouwen in een stedelijke omgeving met lage inkomens; vergelijk de effectiviteit van deze twee innovatieve benaderingen met bestaande facilitaire ondersteuning; en vergelijk de relatieve effectiviteit van elk type interventie voor intercollegiale ondersteuning.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

823

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kenia
    • Rift Valley
      • Nakuru, Rift Valley, Kenia
        • Nakuru Provincial General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria voor moeders:

  1. het bijwonen van prenatale zorgdiensten in de doelfaciliteit;
  2. bevestigd zwanger door een gezondheidswerker;
  3. 24-32 weken zwangerschap bij inschrijving;
  4. competentie in KiSwahili of Engels (of beide)
  5. huidige inwoner van de gemeente Nakuru en verwacht daar de komende 6 maanden te verblijven;
  6. van plan zijn hun pasgeborene borstvoeding te geven;
  7. zelfrapportage van elke aandoening waardoor de proefpersoon geen borstvoeding kan geven (exclusief HIV-infectie)
  8. geen voorgeschiedenis van geestesziekte
  9. ofwel HIV-negatief op testresultaat OF doorverwezen naar PMTCT-diensten na geverifieerde positieve HIV-testresultaten
  10. bereid om deel te nemen aan onderzoek beschreven in IC-formulieren
  11. 18-45 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: CPS, op mobiele telefoons gebaseerde peer-ondersteuning
Ondersteuning voor peer-moeders via mobiele telefoons voor voortdurende exclusieve borstvoeding
Gedragsmatig: Ondersteuning van peer-moeders voor voortgezette exclusieve borstvoeding
Intercollegiale advisering over borstvoeding vanaf het derde trimester tot 3 maanden na de bevalling
Actieve vergelijker: PSG, collegiale ondersteuning op basis van groepsbijeenkomsten
Groepsgebaseerd Peer moederondersteuning via mobiele telefoon voor voortgezette exclusieve borstvoeding
Gedragsmatig: Ondersteuning van peer-moeders voor voortgezette exclusieve borstvoeding
Intercollegiale advisering over borstvoeding vanaf het derde trimester tot 3 maanden na de bevalling
Geen tussenkomst: Controle
Huidige standaard van zorg en ondersteuning (nationale gezondheidszorg)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
exclusief borstvoeding
Tijdsspanne: 3 maanden na de bevalling
3 maanden na de bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Toronto

Medewerkers

Emory University
University of California, Davis
Global Alliance for Improved Nutrition
Egerton University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Daniel Sellen, PhD, University of Toronto
  • Hoofdonderzoeker: Elizabeth Kamau-Mbuthia, PhD, Egerton University
  • Hoofdonderzoeker: Samwel Mbugua, MSc, Egerton University
  • Hoofdonderzoeker: Aimee Webb Girard, Emory University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

30 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 oktober 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2013

Laatst geverifieerd

1 oktober 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 26370

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren