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- 임상시험 NCT01385410
케냐에서 완전 모유 수유를 늘리기 위해 휴대폰 및 그룹 회의를 통해 또래 엄마 지원 제공
2013년 10월 24일 업데이트: Daniel Sellen, University of Toronto
케냐 도심 지역사회에서 완전모유수유를 지원하기 위한 아기 친화적인 병원 기반 어머니 지원 그룹 및 휴대전화 기반 동료 지원 프로그램의 효과.
이 행동 지원 중재 실험은 휴대폰이나 그룹 회의를 통해 제공되는 동료 어머니 지원을 통해 도시 케냐 커뮤니티에서 독점적인 모유 수유율을 높일 수 있는 가능성을 조사할 것입니다.
대규모 공립 병원에서 산전 관리를 받는 800명 이상의 여성 코호트를 추적하고 한 가지 또는 다른 유형의 또래 어머니 지원을 받는 그룹 간에 모유 수유와 영아 및 산모 건강 지표를 비교할 것입니다.
연구의 주요 부분은 동료 그룹 및 휴대폰 기반 지원이 둘 다 통제 그룹에 비해 3개월에 EBF 비율을 20% 증가시킬 수 있다는 기본 가설을 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
일반적인 목표는 격주 휴대폰 기반 동료 지원(CPS) 또는 월간 동료 주도 지원 그룹(PSG)에 임신 후반부터 산후 3개월까지 참여하는 것이 저소득 여성의 EBF 채택 및 기간을 증가시킬 수 있는지 여부를 평가하는 것이었습니다. 케냐에서는 기존 시설 기반 지원(SOC)에 의한 현재 접근 방식 및 치료 표준으로 달성한 벤치마크보다 국유화된 BFHI 인증 병원에서 서비스를 제공합니다.
이 연구는 EBF의 메시지 전달과 관련된 다음과 같은 특정 목표에 도달하는 것을 목표로 했습니다.
도시의 저소득 국가 환경에서 여성이 EBF를 위한 확장된 산후 동료 지원을 제공하기 위한 두 가지 혁신적인 접근 방식(CPS 및 PSG)의 타당성을 평가합니다. 기존 시설 기반 지원에 대한 이 두 가지 혁신적인 접근 방식의 효과를 비교합니다. 각 유형의 동료 지원 개입의 상대적 효과를 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
823
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rift Valley
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Nakuru, Rift Valley, 케냐
- Nakuru Provincial General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
어머니를 위한 포함 기준:
- 대상 시설에서 산전 관리 서비스 참석,
- 의료 종사자가 임신을 확인했습니다.
- 등록 시 임신 24-32주;
- KiSwahili 또는 영어(또는 둘 다) 역량
- 현재 Nakuru 지방자치단체에 거주하고 있으며 향후 6개월 동안 거주할 예정인 자
- 신생아에게 모유 수유를 하려고 합니다.
- 피험자가 모유 수유를 방해하는 상태에 대한 자가 보고(HIV 감염 제외)
- 정신 질환의 병력 없음
- 검사 결과가 HIV 음성이거나 확인된 양성 HIV 검사 결과에 따라 PMTCT 서비스에 회부됨
- IC 양식에 기술된 연구에 기꺼이 참여
- 18-45세
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: CPS, 휴대폰 기반 피어 지원
지속적인 완전모유수유를 위한 휴대폰 기반 또래엄마 지원
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모유 수유에 대한 동료 상담은 임신 3분기에 시작하여 산후 3개월까지 지속됩니다.
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활성 비교기: PSG, 그룹 미팅 기반 동료 지원
그룹 기반 또래 휴대폰 기반 또래 엄마의 지속적인 완전모유수유 지원
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모유 수유에 대한 동료 상담은 임신 3분기에 시작하여 산후 3개월까지 지속됩니다.
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간섭 없음: 제어
치료 및 지원의 현재 표준(국가 의료 시스템)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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독점 모유 수유
기간: 산후 3개월
|
산후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Daniel Sellen, PhD, University of Toronto
- 수석 연구원: Elizabeth Kamau-Mbuthia, PhD, Egerton University
- 수석 연구원: Samwel Mbugua, MSc, Egerton University
- 수석 연구원: Aimee Webb Girard, Emory University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 29일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2013년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 26370
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