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Bereitstellung von Unterstützung für Peer-Mütter durch Mobiltelefone und Gruppentreffen, um das ausschließliche Stillen in Kenia zu fördern

24. Oktober 2013 aktualisiert von: Daniel Sellen, University of Toronto

Wirksamkeit einer babyfreundlichen Mütter-Selbsthilfegruppe im Krankenhaus und eines Peer-Support-Programms auf Mobiltelefonbasis zur Unterstützung des ausschließlichen Stillens in einer städtischen kenianischen Gemeinschaft.

In dieser Interventionsstudie zur Verhaltensunterstützung wird das Potenzial untersucht, die Rate des ausschließlichen Stillens in einer städtischen kenianischen Gemeinschaft durch Unterstützung durch Gleichaltrige Mütter zu erhöhen, die entweder per Mobiltelefon oder durch Gruppentreffen bereitgestellt wird. Es wird eine Kohorte von mehr als 800 Frauen begleiten, die an der Schwangerschaftsvorsorge in einem großen öffentlichen Krankenhaus teilnehmen, und Indikatoren für das Stillen sowie die Gesundheit von Säuglingen und Müttern zwischen Gruppen vergleichen, die die eine oder andere Art von Unterstützung durch Gleichaltrige erhalten. Der Hauptteil der Studie wird die primäre Hypothese testen, dass sowohl Peer-Group- als auch Mobiltelefon-basierte Unterstützung die EBF-Raten nach 3 Monaten im Vergleich zu einer Kontrollgruppe um 20 % erhöhen können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das allgemeine Ziel bestand darin, zu beurteilen, ob die Teilnahme an zweiwöchentlichen mobiltelefonbasierten Peer-Support-Gruppen (CPS) oder monatlichen Peer-geführten Selbsthilfegruppen (PSG) von der Spätschwangerschaft bis drei Monate nach der Geburt die Akzeptanz und Dauer von EBF bei Frauen mit niedrigem Einkommen erhöhen kann in Kenia, die von einem verstaatlichten BFHI-zertifizierten Krankenhaus versorgt wird, übertrifft die mit aktuellen Ansätzen und Pflegestandards durch bestehende einrichtungsbasierte Unterstützung (SOC) erreichten Benchmarks.

Ziel der Studie war es, die folgenden spezifischen Ziele im Zusammenhang mit der Nachrichtenübermittlung auf EBF zu erreichen:

die Machbarkeit zweier innovativer Ansätze (CPS und PSG) bewerten, um Frauen in einem städtischen, einkommensschwachen Landumfeld erweiterte postnatale Peer-Unterstützung für EBF zu bieten; Vergleichen Sie die Wirksamkeit dieser beiden innovativen Ansätze mit der bestehenden einrichtungsbasierten Unterstützung. und vergleichen Sie die relative Wirksamkeit jeder Art von Peer-Support-Intervention.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

823

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kenia
    • Rift Valley
      • Nakuru, Rift Valley, Kenia
        • Nakuru Provincial General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien für Mütter:

  1. Teilnahme an Schwangerschaftsvorsorgediensten in der Zieleinrichtung;
  2. von einer medizinischen Fachkraft bestätigt, dass sie schwanger ist;
  3. 24–32 Schwangerschaftswochen bei der Einschreibung;
  4. Kenntnisse in KiSwahili oder Englisch (oder beidem)
  5. derzeitiger Einwohner der Gemeinde Nakuru und voraussichtlich die nächsten 6 Monate dort wohnen;
  6. beabsichtigen, ihr Neugeborenes zu stillen;
  7. Selbsteinschätzung jeglicher Erkrankung, die die Person am Stillen hindert (ausgenommen HIV-Infektion)
  8. keine Vorgeschichte von psychischen Erkrankungen
  9. entweder bei Testergebnis HIV-negativ ODER nach verifizierten positiven HIV-Testergebnissen an PMTCT-Dienste überwiesen
  10. bereit, an der in den IC-Formularen beschriebenen Studie teilzunehmen
  11. 18-45 Jahre alt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: CPS, mobiltelefonbasierter Peer-Support
Unterstützung von Peer-Müttern auf Mobiltelefonbasis für weiterhin ausschließliches Stillen
Verhalten: Unterstützung durch Gleichaltrige Mütter für weiterhin ausschließliches Stillen
Peer-Beratung zum Thema Stillen, beginnend im dritten Trimester und bis 3 Monate nach der Geburt
Aktiver Komparator: PSG, Gruppentreffen basierend auf Peer-Support
Gruppenbasierte Peer-Mobiltelefon-Basis-Peer-Mütterunterstützung für weiterhin ausschließliches Stillen
Verhalten: Unterstützung durch Gleichaltrige Mütter für weiterhin ausschließliches Stillen
Peer-Beratung zum Thema Stillen, beginnend im dritten Trimester und bis 3 Monate nach der Geburt
Kein Eingriff: Kontrolle
Aktueller Pflege- und Unterstützungsstandard (nationales Gesundheitssystem)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Exklusives Stillen
Zeitfenster: 3 Monate nach der Geburt
3 Monate nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Toronto

Mitarbeiter

Emory University
University of California, Davis
Global Alliance for Improved Nutrition
Egerton University

Ermittler

  • Studienleiter: Daniel Sellen, PhD, University of Toronto
  • Hauptermittler: Elizabeth Kamau-Mbuthia, PhD, Egerton University
  • Hauptermittler: Samwel Mbugua, MSc, Egerton University
  • Hauptermittler: Aimee Webb Girard, Emory University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Oktober 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2013

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 26370

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