Gi jevnaldrende morsstøtte gjennom mobiltelefon- og gruppemøter for å øke eksklusiv amming i Kenya
Effektiviteten til en babyvennlig sykehusbasert mødrestøttegruppe og et mobiltelefonbasert kollegastøtteprogram for å støtte eksklusiv amming i et urbant kenyansk samfunn.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det generelle målet var å vurdere om deltakelse fra sent i svangerskapet til 3 måneder etter fødselen i 2-ukentlig mobiltelefonbasert peer-støtte (CPS) eller månedlige peer-ledede støttegrupper (PSG) kan øke adopsjonen og varigheten av EBF blant lavinntektskvinner i Kenya betjenes av et nasjonalisert BFHI-sertifisert sykehus over standarder oppnådd med gjeldende tilnærminger og standard på omsorg av eksisterende anleggsbasert støtte (SOC).
Studien hadde som mål å nå følgende spesifikke mål knyttet til meldingslevering på EBF:
vurdere gjennomførbarheten av to innovative tilnærminger (CPS og PSG) for å levere utvidet postnatal peer-støtte for EBF av kvinner i en urban, lavinntektslandssetting; sammenligne effektiviteten til disse to innovative tilnærmingene med eksisterende anleggsbasert støtte; og sammenligne den relative effektiviteten til hver type peer-støtteintervensjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Rift Valley
-
Nakuru, Rift Valley, Kenya
- Nakuru Provincial General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for mødre:
- delta på svangerskapsomsorgstjenester ved målinstitusjonen;
- bekreftet gravid av en helsepersonell;
- 24-32 ukers svangerskap ved påmelding;
- kompetanse i KiSwahili eller engelsk (eller begge deler)
- nåværende bosatt i Nakuru kommune og forventer å bo der de neste 6 månedene;
- har tenkt å amme deres nyfødte;
- selvrapportering av enhver tilstand som hindrer personen i å amme (unntatt HIV-infeksjon)
- ingen historie med psykiske lidelser
- enten HIV-negativ på testresultat ELLER henvist til PMTCT-tjenester etter bekreftede positive HIV-testresultater
- villig til å delta i studie beskrevet i IC-skjemaer
- 18-45 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: CPS, mobiltelefonbasert peer-støtte
Mobiltelefonstøtte med jevnaldrende mor for fortsatt eksklusiv amming
|
Kollegarådgivning om amming som begynner i tredje trimester og fortsetter til 3 måneder etter fødselen
|
|
Aktiv komparator: PSG, gruppemøtebasert kollegastøtte
Gruppebasert jevnaldrende Støtte for jevnaldrende mor på mobiltelefon for fortsatt eksklusiv amming
|
Kollegarådgivning om amming som begynner i tredje trimester og fortsetter til 3 måneder etter fødselen
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Gjeldende standard for omsorg og støtte (nasjonalt helsesystem)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
eksklusiv amming
Tidsramme: 3 måneder etter fødsel
|
3 måneder etter fødsel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Daniel Sellen, PhD, University of Toronto
- Hovedetterforsker: Elizabeth Kamau-Mbuthia, PhD, Egerton University
- Hovedetterforsker: Samwel Mbugua, MSc, Egerton University
- Hovedetterforsker: Aimee Webb Girard, Emory University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 26370
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .