Poskytování vzájemné podpory matek prostřednictvím mobilního telefonu a skupinových setkání za účelem zvýšení exkluzivního kojení v Keni
Efektivita skupiny podpory matek v nemocnici pro děti a programu vzájemné podpory založené na mobilním telefonu při podpoře exkluzivního kojení v městské keňské komunitě.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Obecným cílem bylo posoudit, zda účast od pozdního těhotenství do 3 měsíců po porodu ve dvoutýdenních kolegiálních skupinách (CPS) nebo měsíčních kolegiálních skupinách (PSG) může zvýšit přijetí a trvání EBF u žen s nízkými příjmy. v Keni obsluhovaná znárodněnou nemocnicí s certifikací BFHI nad srovnávacími hodnotami dosaženými při současných přístupech a standardu péče prostřednictvím stávající podpory zařízení (SOC).
Cílem studie bylo dosáhnout následujících konkrétních cílů souvisejících s doručováním zpráv na EBF:
posoudit proveditelnost dvou inovativních přístupů (CPS a PSG) k poskytování rozšířené poporodní peer podpory pro EBF ze strany žen v městském prostředí země s nízkými příjmy; porovnat účinnost těchto dvou inovativních přístupů se stávající podporou založenou na zařízeních; a porovnat relativní účinnost každého typu intervence kolegiální podpory.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rift Valley
-
Nakuru, Rift Valley, Keňa
- Nakuru Provincial General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria začlenění pro matky:
- účast na službách prenatální péče v cílovém zařízení;
- potvrzená těhotná zdravotnickým pracovníkem;
- 24-32 týdnů těhotenství při zápisu;
- kompetence v KiSwahili nebo angličtině (nebo obojí)
- současný obyvatel obce Nakuru a očekává se, že tam bude pobývat dalších 6 měsíců;
- mají v úmyslu kojit své novorozence;
- vlastní hlášení jakéhokoli stavu bránícího subjektu kojit (kromě infekce HIV)
- žádná historie duševního onemocnění
- buď HIV-negativní na výsledek testu, NEBO odkázáno na služby PMTCT po ověřených pozitivních výsledcích testu na HIV
- ochoten zúčastnit se studie popsané v IC formulářích
- 18-45 let věku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: CPS, peer podpora založená na mobilním telefonu
Základní podpora matek na mobilním telefonu pro pokračující výhradní kojení
|
Peer poradenství o kojení začínající ve třetím trimestru a pokračující do 3 měsíců po porodu
|
|
Aktivní komparátor: PSG, skupinová setkání založená na vzájemné podpoře
Skupinová peer podpora pro výlučné kojení prostřednictvím mobilního telefonu
|
Peer poradenství o kojení začínající ve třetím trimestru a pokračující do 3 měsíců po porodu
|
|
Žádný zásah: Řízení
Současný standard péče a podpory (národní zdravotní systém)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
výhradní kojení
Časové okno: 3 měsíce po porodu
|
3 měsíce po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Daniel Sellen, PhD, University of Toronto
- Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Kamau-Mbuthia, PhD, Egerton University
- Vrchní vyšetřovatel: Samwel Mbugua, MSc, Egerton University
- Vrchní vyšetřovatel: Aimee Webb Girard, Emory University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 26370
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .