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卵胞液中の毒素の分析

2021年3月5日 更新者:Infertility Treatment Center Dortmund

未成熟妊娠の女性の卵胞液中の毒素の分析

環境汚染物質は、女性の不妊症の増加に共同で関与している可能性があります。 特に内分泌活性物質は特に重要であると思われる。 これらの物質は、人間や動物の生理学的システムに干渉する化学物質です。 それらは内分泌系に悪影響を及ぼし、ホルモンが男性と女性の生殖器系を調節する器官の機能を妨害します。

これらの化学物質への曝露は、生殖能力低下、不妊症、中絶、先天異常、卵巣機能不全を引き起こすことが知られています。

さらに、環境汚染物質の濃度が高い卵母細胞から発生するヒト胚は、体外受精後の卵割率が低下することが示されました。

この研究では、主にノニルフェノール (NP) に焦点を当てています。 不妊症の女性の卵胞液は、HPLC や NMR 分光法などの新しく開発された原理によって分析されます。 これにより、NP のエナンチオマーの定量的および定性分析が可能になります。

この結果により、いくつかの内分泌活性物質、特に NP のリスク推定が可能になります。

さらに、これらの物質と生殖能力低下との間の相関関係に関する結論を引き出すことができます。

調査の概要

詳細な説明

環境毒素への曝露は、女性の不妊症の原因となる可能性があります。 特に、内分泌かく乱化学物質 (EDC) として知られる物質が重要な役割を果たす可能性があります。 これらの環境毒素は、工業、農業、薬局で使用される合成化学物質、または食品に含まれる天然化学物質のいずれかです。 したがって、EDC への曝露はさまざまな方法で発生する可能性があります。 汚染された水の飲用、汚染された空気の吸入、または単純な食物の摂取。 ほとんどの EDC は長い半減期を示しますが、内分泌活性物質の継続的な蓄積は世界中で発生します。 また、水への溶解度が低く、脂溶性が極めて高いため、人体内への蓄積が促進されました。

その結果、EDC は人間の健康に害を及ぼす可能性があります。 EDC が生理学的システムの破壊を引き起こし、内分泌活性物質が内分泌の恒常性を妨げることは知られています。 さらに、EDC は、生殖適性に重要な男性および女性のホルモン調節を調節する器官を変化させます。 不妊と不妊、卵巣の機能不全、中絶のリスクの増加が、EDC 曝露の重大な影響として議論されています。

満たされていない妊娠をしている女性の卵胞液には、いくつかの内分泌活性物質が存在することが示されています。 環境毒素の濃度が増加した卵胞からの卵母細胞は、発育能力の低下を示します。 さらに、EDC ビスフェノール A のレベルが増加している女性は、中絶のリスクが増加する傾向があります。

ノニルフェノール (NP) は内分泌活性物質のクラスに属し、その高い寿命と毒性特性により特に重要です。 ノニルフェノールは、生物学的廃水処理によるノニルフェノールエトキシレート (NPE) の変性後に副生成物として生成される複数の化合物の混合物です。 NPE は、いくつかの洗浄剤、乳化剤、分散剤、殺虫剤の成分です。 NP は、主に異なる異性体のノニル基を持つパラ置換モノアルキルフェノールからなる混合物です。 高い残留性と毒性にもかかわらず、NP への曝露は水生生物、鳥類、哺乳類の内分泌恒常性の変化を引き起こします。 NP は、さまざまなホルモン受容体 (例: エストロゲン受容体、プロゲステロン受容体、およびアンドロゲン受容体)、ホルモン依存性の下流経路を誘導または調節します。 生殖適応度に関する影響は、男性に比べて女性の方がはるかに高くなります。

計画された研究では、特に NP の出現に関して卵胞液が分析されます。 分析はシュピテラー教授のグループの環境研究所(ドルトムント)で行われる。 この分析の基礎は、NP 異性体の定性的および定量的評価に最適化されたキラル ガスクロマトグラフィー - 質量分析法です。 詳細については、試験デザインと研究設定を参照してください。

これまでに、34 名の被験者全員を対象に 2 つの予備テスト シリーズが行われました。 最初の一連の測定では、4 人の患者が卵胞液中の NP 濃度の増加を示しました (2.1 ~ 9 ng/g と比較して 13.7 ~ 20.9 ng/g)。 2 番目の一連のテストでは、解析したすべての患者で NP 濃度はそれほど顕著ではありませんでしたが (平均約 1 ng/ml)、NP の検出は依然として可能でした。 したがって、NP は、分析された卵胞液サンプルのすべてで検出されました。 しかし、検査を受けたすべての患者間で NP 濃度が異なることは、濃度の違いが生物学的影響を誘発するかどうか、またどのように誘発するかという疑問を確かに主張しています。 卵胞液内のNPの出現に関する大規模な発端者コホートの分析により、満たされていない妊娠の患者のリスク評価を推定する可能性が容易になります。 評価には、MII 卵母細胞の数、受精率、胚の質、妊娠率、着床率、中絶率などのいくつかのパラメーターが含まれます。 不妊期間と以前の体外受精サイクルの数が考慮されるにもかかわらず、卵胞液内の NP の出現と子供を持ちたいという満たされない欲求との間の相関関係を判断することは可能です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

210

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • NRW
      • Dortmund、NRW、ドイツ、44135
        • Infertility treatment center Dortmund

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~39年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

男性不妊のためICSI治療を求めている女性患者

説明

包含基準:

  • 不妊因子のない健康な女性

除外基準:

  • 仕事に関連した汚染物質への暴露
  • 低応答者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:他の

コホートと介入

グループ/コホート
女性患者
男性不妊症によるICSI治療

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
妊娠
時間枠:ICSI治療から14日後
ICSI治療から14日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Stefan Dieterle、Infertility treatment center Dortmund

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年8月1日

一次修了 (実際)

2020年6月30日

研究の完了 (実際)

2021年2月23日

試験登録日

最初に提出

2011年6月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年6月29日

最初の投稿 (見積もり)

2011年6月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月5日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Toxins FF 2015

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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