Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Analyysi toksiinien follikkelia nestettä

perjantai 5. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Infertility Treatment Center Dortmund

Analyysi myrkkyjen määrästä follikkelia nesteessä naisilta, joilla on keskeneräinen raskaus

Ympäristösaasteet saattavat olla yhdessä vastuussa naisten hedelmättömyyden lisääntymisestä. Erityisesti endokriiniset vaikuttavat aineet näyttävät olevan erityisen tärkeitä. Nämä aineet ovat kemikaaleja, jotka häiritsevät ihmisten ja eläinten fysiologista järjestelmää. Ne vaikuttavat kielteisesti hormonitoimintaan ja häiritsevät niiden elinten toimintaa, joiden hormonit säätelevät miehen ja naisen lisääntymisjärjestelmää.

Tiedetään, että altistuminen näille kemikaaleille johtaa hedelmättömyyteen, hedelmättömyyteen, lisääntyneisiin abortteihin, synnynnäisiin epämuodostumisiin ja munasarjojen toimintahäiriöihin.

Lisäksi osoitettiin, että ihmisalkioiden pilkkoutumisnopeus pienenee IVF:n jälkeen, kun ne kehittyvät munasoluista, joissa ympäristösaasteiden pitoisuudet ovat kohonneet.

Tässä tutkimuksessa pääpaino keskittyy nonyylifenoleihin (NP). Hedelmällisyyttä kärsivien naisten follikulaariset nesteet analysoidaan äskettäin kehitetyllä periaatteella, mukaan lukien HPLC ja NMR-spektroskopia. Tämä mahdollistaa NP:n enantiomeerien kvantitatiivisen ja kvalitatiivisen analyysin.

Tulokset mahdollistavat riskinarvioinnin useille endokriinisille vaikuttaville aineille, erityisesti NP:lle.

Lisäksi voidaan tehdä johtopäätöksiä näiden aineiden ja hedelmällisyyden välisestä korrelaatiosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Altistuminen ympäristömyrkkyille voi olla syynä naisten hedelmättömyyteen. Erityisesti hormonitoimintaa häiritsevinä kemikaaleina (EDC) tunnetuilla aineilla voi olla ratkaiseva rooli. Nämä ympäristömyrkyt ovat joko teollisuudessa, maataloudessa tai apteekissa käytettäviä synteettisiä kemikaaleja tai elintarvikkeissa esiintyviä luonnollisia kemikaaleja. Näin ollen EDC:ille altistuminen voi tapahtua eri tavoin, esim. saastuneen veden juominen, saastuneen ilman hengittäminen tai pelkkä ruoan nauttiminen. Vaikka useimmilla EDC:illä on pitkä puoliintumisaika, hormonaalisia tehoaineita kertyy jatkuvasti maailmanlaajuisesti. Lisäksi alhainen vesiliukoisuus ja erittäin korkea rasvaliukoisuus edistivät kertymistä ihmisen elimistöön.

Näin ollen EDC:t voivat vahingoittaa ihmisten terveyttä. Tiedetään, että EDC:t johtavat fysiologisen järjestelmän häiriöihin ja että endokriiniset aktiiviset aineet häiritsevät endokriinistä homeostaasia. Lisäksi EDC:t muuttavat elimiä, jotka säätelevät miesten ja naisten hormonaalista säätelyä, joka on ratkaisevan tärkeä lisääntymiskunnon kannalta. EDC:lle altistumisen kriittisinä seurauksina käsitellään steriiliyttä ja hedelmättömyyttä, toimintahäiriöitä munasarjoissa ja lisääntynyttä aborttiriskiä.

Todettiin, että joitain endokriinisiä vaikuttavia aineita on keskeneräisen raskauden naisten follikkelianesteessä. Munasolut follikkeleista, joissa on lisääntynyt ympäristömyrkkypitoisuus, osoittavat alentuneen kehityspotentiaalin. Lisäksi naisilla, joilla on kohonnut EDC-bisfenoli A:n taso, on yleensä lisääntynyt abortin riski.

Nonyylifenoli (NP) kuuluu endokriinisten vaikuttavien aineiden luokkaan ja on erityisen tärkeä pitkäikäisyys ja myrkyllisyys. Nonyylifenoli on moniyhdisteinen seos, joka syntyy sivutuotteena nonyylifenolietoksylaattien (NPE) hajoamisen jälkeen biologisen jäteveden käsittelyn seurauksena. NPE:t ovat useiden puhdistusaineiden, emulgointiaineiden, dispergointiaineiden ja torjunta-aineiden komponentteja. NP on seos, joka koostuu pääasiassa para-substituoiduista monoalkyylifenoleista, joissa on erilaisia ​​isomeerisiä nonyyliryhmiä. Korkeasta pysyvyydestään ja myrkyllisyydestään huolimatta altistuminen NP:lle aiheuttaa muutoksia endokriinisessä homeostaasissa vesieliöissä, linnuissa ja nisäkkäissä. NP voi mahdollisesti sitoutua erilaisiin hormonireseptoreihin (esim. estrogeenireseptorit, progesteronireseptorit ja androgeenireseptorit) ja indusoivat tai moduloivat hormoniriippuvaisia ​​myötävirtareittejä. Naisilla vaikutus lisääntymiskuntoon on paljon suurempi kuin miehillä.

Suunnitellussa tutkimuksessa follikkelien nestettä analysoidaan erityisesti NP:n esiintymisen varalta. Analyysi tehdään ympäristötutkimuksen instituutissa (Dortmund) Prof. Spitellerin ryhmässä. Tämän analyysin perustana on kiraalinen kaasukromatografia - massaspektroskopia, joka on optimoitu NP-isomeerien kvalitatiiviseen ja kvantitatiiviseen arviointiin. Katso lisätietoja kohdasta kokeen suunnittelu ja tutkimusasetukset.

Tähän mennessä on tehty kaksi alustavaa testisarjaa kaikilla 34 koehenkilöllä. Ensimmäisessä mittaussarjassa neljällä potilaalla havaittiin lisääntynyt NP-pitoisuus follikkelin nesteessä (13,7 - 20,9 ng/g verrattuna 2,1 - 9 ng/g). Toisessa testisarjassa NP-pitoisuus oli vähemmän näkyvä kaikissa analysoiduissa potilaissa (keskimäärin noin 1 ng/ml), mutta NP:n havaitseminen oli silti mahdollista. Siten NP havaittiin kaikissa analysoiduissa follikkeliainesnäytteissä. Kuitenkin erilainen NP-pitoisuus kaikkien testattujen potilaiden välillä vaatii varmasti kysymyksen, aiheuttavatko erilaiset pitoisuudet biologisia vaikutuksia ja miten ne. Suuren proband-kohortin analyysi koskien NP:n esiintymistä follikkelin nesteessä helpottaa mahdollisuutta arvioida riskinarviointia potilailla, joilla on keskeneräinen raskaus. Arviointiin sisällytetään useita parametreja: MII-oosyyttien lukumäärä, hedelmöitysnopeus, alkion laatu, raskausaste, implantaationopeus ja aborttien määrä. Huolimatta hedelmättömyyden kestosta ja aiempien IVF-jaksojen lukumäärästä, on mahdollista määrittää korrelaatio NP:n esiintymisen follikkelianesteessä ja täyttymättömän halun välillä saada lapsia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

210

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • NRW
      • Dortmund, NRW, Saksa, 44135
        • Infertility treatment center Dortmund

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ICSI-hoitoa hakevat naispotilaat miesten hedelmällisyyden vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveet naiset ilman hedelmättömyystekijöitä

Poissulkemiskriteerit:

  • työhön liittyvä altistuminen saasteille
  • alhainen vastaaja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
naispotilaita
ICSI-hoito miesten hedelmällisyyden vuoksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Raskaus
Aikaikkuna: 14 päivää ICSI-hoidon jälkeen
14 päivää ICSI-hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Stefan Dieterle, Infertility treatment center Dortmund

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 30. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Toxins FF 2015

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa