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Analisi delle tossine nel liquido follicolare

5 marzo 2021 aggiornato da: Infertility Treatment Center Dortmund

Analisi delle tossine nel fluido follicolare da donne con gravidanza non soddisfatta

Gli inquinanti ambientali potrebbero essere corresponsabili dell'aumento dell'infertilità tra le donne. Soprattutto le sostanze attive endocrine sembrano essere di particolare importanza. Queste sostanze sono sostanze chimiche che interferiscono con il sistema fisiologico dell'uomo e degli animali. Hanno un impatto negativo sul sistema endocrino e disturbano le funzioni degli organi i cui ormoni regolano il sistema riproduttivo maschile e femminile.

È noto che l'esposizione a queste sostanze chimiche porta a subfertilità, infertilità, aborti aumentati, difetti alla nascita e malfunzionamento ovarico.

Inoltre è stato dimostrato che gli embrioni umani hanno un tasso di scissione ridotto dopo la fecondazione in vitro quando si sviluppano da ovociti con concentrazioni elevate di inquinanti ambientali.

In questo studio l'attenzione principale si concentra sui nonilfenoli (NP). I fluidi follicolari delle donne con subfertilità saranno analizzati mediante un principio di nuova concezione che include HPLC e spettroscopia NMR. Ciò consente l'analisi quantitativa e qualitativa degli enantiomeri di NP.

I risultati consentiranno di stimare il rischio per diverse sostanze attive endocrine, in particolare NP.

Inoltre si possono trarre conclusioni riguardanti la correlazione tra queste sostanze e la subfertilità.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'esposizione a tossine ambientali può essere responsabile dell'infertilità femminile. In particolare, le sostanze note come sostanze chimiche che alterano il sistema endocrino (EDC) possono svolgere un ruolo cruciale. Queste tossine ambientali sono sostanze chimiche sintetiche utilizzate nell'industria, in agricoltura o in farmacia, oppure sostanze chimiche naturali presenti negli alimenti. Pertanto, l'esposizione agli EDC può avvenire in modi diversi, ad es. bere acqua contaminata, respirare aria contaminata o semplice assunzione di cibo. Nonostante la maggior parte degli EDC presenti una lunga emivita, si verificherà un accumulo continuo di sostanze attive endocrine a livello globale. Inoltre, la bassa solubilità in acqua e l'altissima solubilità nei lipidi hanno favorito l'accumulo all'interno dell'organismo umano.

Di conseguenza, gli EDC possono danneggiare la salute umana. È noto che gli EDC portano all'interruzione del sistema fisiologico e che le sostanze attive endocrine interferiscono con l'omeostasi endocrina. Inoltre, gli EDC alterano gli organi che regolano la regolazione ormonale maschile e femminile cruciale per l'idoneità riproduttiva. La sterilità e l'infertilità, le ovaie disfunzionali e l'aumento del rischio di aborti sono discusse come conseguenze critiche dell'esposizione all'EDC.

È stato dimostrato che alcune sostanze attive endocrine sono presenti nel liquido follicolare delle donne con gravidanza non completa. Gli ovociti dei follicoli con una maggiore concentrazione di tossine ambientali presentano un ridotto potenziale di sviluppo. Inoltre, le donne con un livello aumentato di bisfenolo A dell'EDC tendono a presentare un aumentato rischio di aborti.

Il nonilfenolo (NP) appartiene alla classe delle sostanze attive endocrine e sono di particolare importanza per la loro elevata longevità e caratteristiche tossiche. Il nonilfenolo è una miscela multi-composto che viene generata come sottoprodotto dopo la degenerazione dei nonilfenoli-etossilati (NPE) dovuta al trattamento biologico delle acque reflue. Gli NPE sono componenti di diversi detergenti, emulsionanti, agenti disperdenti e pesticidi. NP è una miscela costituita principalmente da mono-alchilfenoli para-sostituiti con diversi gruppi nonilici isomerici. Nonostante la loro elevata persistenza e tossicità, l'esposizione alle NP induce alterazioni dell'omeostasi endocrina in organismi acquatici, uccelli e mammiferi. NP può potenzialmente legarsi a diversi recettori ormonali (ad es. recettori degli estrogeni, recettori del progesterone e recettori degli androgeni) e inducono o modulano le vie a valle ormone-dipendenti. L'influenza sull'idoneità riproduttiva è molto più elevata nelle femmine rispetto ai maschi.

Nello studio previsto, il fluido follicolare sarà analizzato in particolare per la comparsa di NP. L'analisi sarà svolta presso l'Istituto di ricerca ambientale (Dortmund) nel gruppo del Prof. Spiteller. La base di questa analisi è una gascromatografia chirale - spettroscopia di massa ottimizzata per la valutazione qualitativa e quantitativa degli isomeri NP. Per ulteriori dettagli, vedere il disegno dello studio e l'impostazione della ricerca.

Fino ad ora, sono state effettuate due serie di test preliminari con un totale di 34 persone testate. All'interno della prima serie di misurazioni, quattro pazienti hanno mostrato un aumento della concentrazione di NP nel fluido follicolare (da 13,7 a 20,9 ng/g rispetto a 2,1 a 9 ng/g). Nella seconda serie di test, la concentrazione di NP era meno evidente in tutti i pazienti analizzati (media circa 1 ng/ml), ma era ancora possibile rilevare NP. Pertanto, NP è stato rilevato in tutti i campioni di liquido follicolare analizzati. Tuttavia, la diversa concentrazione di NP tra tutti i pazienti testati solleva certamente la questione se e come la diversa concentrazione induca effetti biologici. L'analisi di un'ampia coorte di probandi per quanto riguarda la comparsa di NP all'interno del fluido follicolare facilita la possibilità di stimare una valutazione del rischio in pazienti con una gravidanza non riempita. Saranno inclusi diversi parametri per la valutazione: numero di ovociti MII, tasso di fecondazione, qualità dell'embrione, tasso di gravidanza, tasso di impianto e tasso di aborti. Nonostante la durata dell'infertilità e il numero di precedenti cicli di fecondazione in vitro saranno presi in considerazione, è possibile determinare una correlazione tra la comparsa di NP all'interno del fluido follicolare e il desiderio non soddisfatto di avere figli.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

210

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • NRW
      • Dortmund, NRW, Germania, 44135
        • Infertility treatment center Dortmund

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 39 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti di sesso femminile che richiedono un trattamento ICSI a causa della subfertilità maschile

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • femmine sane senza fattori di sterilità

Criteri di esclusione:

  • esposizione professionale a sostanze inquinanti
  • risposta bassa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
pazienti di sesso femminile
Trattamento ICSI a causa della subfertilità maschile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Gravidanza
Lasso di tempo: 14 giorni dopo il trattamento ICSI
14 giorni dopo il trattamento ICSI

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Stefan Dieterle, Infertility treatment center Dortmund

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2015

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

23 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

30 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Toxins FF 2015

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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