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卵泡液毒素分析

2021年3月5日 更新者:Infertility Treatment Center Dortmund

未遂妊娠妇女卵泡液毒素分析

环境污染物可能是女性不孕症增加的共同原因。 尤其是内分泌活性物质似乎尤为重要。 这些物质是干扰人类和动物生理系统的化学物质。 它们对内分泌系统有负面影响,并扰乱激素调节男性和女性生殖系统的器官的功能。

众所周知,接触这些化学物质会导致生育能力低下、不育、流产、先天缺陷和卵巢功能障碍。

此外,研究表明,当从环境污染物浓度升高的卵母细胞发育时,人类胚胎在 IVF 后的卵裂率降低。

在这项研究中,主要焦点集中在壬基酚 (NP) 上。 将通过包括 HPLC 和 NMR 光谱在内的新开发原理来分析生育能力低下女性的卵泡液。 这使得能够对 NP 的对映体进行定量和定性分析。

结果将允许对几种内分泌活性物质进行风险评估,尤其是 NP。

此外,还可以得出有关这些物质与生育力低下之间相关性的结论。

研究概览

详细说明

接触环境毒素可能是导致女性不孕的原因。 特别是被称为内分泌干扰化学物质 (EDC) 的物质可能起着至关重要的作用。 这些环境毒素要么是工业、农业或制药业使用的合成化学物质,要么是食物中的天然化学物质。 因此,接触 EDC 可能以不同的方式发生,例如 饮用受污染的水、呼吸受污染的空气或简单的食物摄入。 尽管大多数内分泌干扰物表现出较长的半衰期,但内分泌活性物质的持续积累将在全球范围内发生。 此外,低水溶性和极高的脂溶性促进了人体体内的积累。

因此,内分泌干扰物可能危害人类健康。 众所周知,EDC 会导致生理系统的破坏,并且内分泌活性物质会干扰内分泌稳态。 此外,EDCs 改变调节男性和女性荷尔蒙调节的器官,这些激素调节对生殖健康至关重要。 不育和不育、卵巢功能障碍和流产风险增加被讨论为 EDC 暴露的严重后果。

结果表明,未饱孕妇女的卵泡液中存在一些内分泌活性物质。 来自环境毒素浓度增加的卵泡的卵母细胞表现出发育潜能降低。 此外,EDC 双酚 A 水平升高的女性往往会表现出更高的流产风险。

壬基酚 (NP) 属于内分泌活性物质类别,由于其长寿命和毒性特性而具有特殊的重要性。 壬基苯酚是一种多化合物混合物,在生物废水处理过程中壬基酚乙氧基化物 (NPE) 降解后作为副产品生成。 NPE 是多种清洁剂、乳化剂、分散剂和杀虫剂的成分。 NP 是一种混合物,主要由具有不同壬基异构体的对位取代的单烷基酚组成。 尽管它们具有高持久性和毒性,但暴露于 NP 会导致水生物体、鸟类和哺乳动物的内分泌稳态发生改变。 NP 可能会与不同的激素受体结合(例如 雌激素受体、孕激素受体和雄激素受体)并诱导或调节激素依赖性下游通路。 与男性相比,女性对生殖健康的影响要大得多。

在计划的研究中,将特别分析卵泡液的 NP 外观。 分析将在 Spiteller 教授小组的环境研究所(多特蒙德)进行。 该分析的基础是手性气相色谱 - 质谱,它针对 NP 异构体的定性和定量评估进行了优化。 有关详细信息,请参阅试验设计和研究环境。

到目前为止,共有 34 名测试人员完成了两个初步测试系列。 在第一个系列的测量中,四名患者表现出卵泡液中的 NP 浓度增加(13.7 至 20.9 ng/g 与 2.1 至 9 ng/g 相比)。 在第二个测试系列中,NP 浓度在所有分析的患者中都不太突出(平均约 1 ng/ml),但仍然可以检测到 NP。 因此,在所有分析的卵泡液样本中都检测到了 NP。 然而,所有受试患者的 NP 浓度不同肯定会引起不同浓度是否以及如何引起生物学效应的问题。 对关于卵泡液中 NP 出现的大型先证者队列的分析有助于估计未充满妊娠患者的风险评估的可能性。 评估将包括几个参数:MII 卵母细胞数量、受精率、胚胎质量、妊娠率、着床率和流产率。 尽管将考虑不孕的持续时间和之前的 IVF 周期数,但确定卵泡液中 NP 的出现与未满足的生育愿望之间的相关性是可行的。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

210

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • NRW
      • Dortmund、NRW、德国、44135
        • Infertility treatment center Dortmund

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 39年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

因男性不育而寻求 ICSI 治疗的女性患者

描述

纳入标准:

  • 无不育因素的健康女性

排除标准:

  • 与工作有关的污染物说明
  • 低反应者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:其他

队列和干预

团体/队列
女性患者
因男性不育而进行的 ICSI 治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
怀孕
大体时间:ICSI治疗后14天
ICSI治疗后14天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Stefan Dieterle、Infertility treatment center Dortmund

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年8月1日

初级完成 (实际的)

2020年6月30日

研究完成 (实际的)

2021年2月23日

研究注册日期

首次提交

2011年6月29日

首先提交符合 QC 标准的

2011年6月29日

首次发布 (估计)

2011年6月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月5日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Toxins FF 2015

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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