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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01385605
Analyse des toxines dans le liquide folliculaire
Analyse des toxines dans le liquide folliculaire des femmes ayant une grossesse non satisfaite
Les polluants environnementaux pourraient être conjointement responsables de l'augmentation de l'infertilité chez les femmes. En particulier, les substances actives endocriniennes semblent revêtir une importance particulière. Ces substances sont des produits chimiques qui interfèrent avec le système physiologique des humains et des animaux. Ils ont un impact négatif sur le système endocrinien et perturbent les fonctions des organes dont les hormones régulent le système reproducteur masculin et féminin.
On sait que l'exposition à ces produits chimiques conduit à l'hypofertilité, à l'infertilité, aux avortements, aux malformations congénitales et aux dysfonctionnements ovariens.
De plus, il a été démontré que les embryons humains ont un taux de clivage réduit après FIV lorsqu'ils se développent à partir d'ovocytes avec des concentrations élevées de polluants environnementaux.
Dans cette étude, l'accent principal se concentre sur les nonylphénols (NP). Les fluides folliculaires des femmes souffrant d'hypofertilité seront analysés par un principe nouvellement développé comprenant la HPLC et la spectroscopie RMN. Cela permet une analyse quantitative et qualitative des énantiomères de NP.
Les résultats permettront d'estimer les risques pour plusieurs substances actives endocriniennes, en particulier les NP.
De plus, des conclusions concernant la corrélation entre ces substances et l'hypofertilité peuvent être tirées.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
L'exposition à des toxines environnementales peut être responsable de l'infertilité féminine. En particulier, les substances connues sous le nom de perturbateurs endocriniens (EDC) peuvent jouer un rôle crucial. Ces toxines environnementales sont soit des produits chimiques synthétiques utilisés dans l'industrie, l'agriculture ou la pharmacie, soit des produits chimiques naturels présents dans les aliments. Ainsi, l'exposition aux perturbateurs endocriniens peut se produire de différentes manières, par ex. boire de l'eau contaminée, respirer de l'air contaminé ou simplement prendre de la nourriture. Bien que la plupart des perturbateurs endocriniens présentent une longue demi-vie, une accumulation continue de substances actives endocriniennes se produira à l'échelle mondiale. De plus, une faible solubilité dans l'eau et une solubilité extrêmement élevée dans les lipides ont favorisé l'accumulation dans l'organisme humain.
Par conséquent, les perturbateurs endocriniens peuvent nuire à la santé humaine. Il est connu que les perturbateurs endocriniens entraînent une perturbation du système physiologique et que les substances actives endocriniennes interfèrent avec l'homéostasie endocrinienne. De plus, les perturbateurs endocriniens modifient les organes qui régulent la régulation hormonale masculine et féminine cruciale pour la santé reproductive. La stérilité et l'infertilité, les ovaires dysfonctionnels et un risque accru d'avortement sont discutés comme des conséquences critiques de l'exposition aux EDC.
Il a été démontré que certaines substances actives endocriniennes sont présentes dans le liquide folliculaire des femmes dont la grossesse n'est pas remplie. Les ovocytes provenant de follicules avec une concentration accrue de toxines environnementales présentent un potentiel de développement réduit. De plus, les femmes ayant un niveau élevé de bisphénol A EDC ont tendance à présenter un risque accru d'avortement.
Le nonylphénol (NP) appartient à la classe des substances actives endocriniennes et revêt une importance particulière en raison de sa grande longévité et de ses caractéristiques toxiques. Le nonylphénol est un mélange de plusieurs composés qui devient un sous-produit après la dégénérescence des éthoxylates de nonylphénol (NPE) due au traitement biologique des eaux usées. Les NPE sont des composants de plusieurs agents de nettoyage, émulsifiants, agents dispersants et pesticides. Le NP est un mélange composé principalement de mono-alkylphénols para-substitués avec différents groupes nonyle isomères. Malgré leur persistance et leur toxicité élevées, l'exposition aux NP induit des altérations de l'homéostasie endocrinienne chez les organismes aquatiques, les oiseaux et les mammifères. Le NP peut potentiellement se lier à différents récepteurs hormonaux (par ex. récepteurs des œstrogènes, des récepteurs de la progestérone et des récepteurs des androgènes) et induisent ou modulent des voies hormono-dépendantes en aval. L'influence sur la capacité de reproduction est beaucoup plus élevée chez les femmes que chez les hommes.
Dans l'étude prévue, le liquide folliculaire sera analysé en particulier pour l'apparition de NP. L'analyse se fera à l'Institut de recherche environnementale (Dortmund) dans le groupe du Prof. Spiteller. La base de cette analyse est une chromatographie en phase gazeuse chirale - spectroscopie de masse optimisée pour l'évaluation qualitative et quantitative des isomères NP. Pour plus de détails, voir la conception de l'essai et le cadre de recherche.
Jusqu'à présent, deux séries de tests préliminaires ont été réalisées avec au total 34 personnes testées. Au sein de la première série de mesures, quatre patients présentaient une concentration accrue de NP dans le liquide folliculaire (13,7 à 20,9 ng/g contre 2,1 à 9 ng/g). Dans la deuxième série de tests, la concentration de NP était moins importante chez tous les patients analysés (moyenne d'environ 1 ng/ml), mais la détection de NP était toujours possible. Ainsi, NP a été détecté dans tous les échantillons de liquide folliculaire analysés. Cependant, la concentration différente de NP parmi tous les patients testés soulève certainement la question de savoir si et comment une concentration différente induit des effets biologiques. L'analyse d'une grande cohorte de candidats concernant l'apparition de NP dans le liquide folliculaire facilite la possibilité d'estimer une évaluation du risque chez les patientes ayant une grossesse non remplie. Plusieurs paramètres seront inclus pour l'évaluation : nombre d'ovocytes MII, taux de fécondation, qualité de l'embryon, taux de grossesse, taux d'implantation et taux d'avortements. Malgré la durée de l'infertilité et le nombre de cycles de FIV précédents qui seront pris en compte, il est possible de déterminer une corrélation entre l'apparition de NP dans le liquide folliculaire et le désir non satisfait d'avoir des enfants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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NRW
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Dortmund, NRW, Allemagne, 44135
- Infertility treatment center Dortmund
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- femelles en bonne santé sans facteur de stérilité
Critère d'exclusion:
- exposition professionnelle aux polluants
- faible répondeur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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patientes
Traitement ICSI en raison de l'hypofertilité masculine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Grossesse
Délai: 14 jours après le traitement ICSI
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14 jours après le traitement ICSI
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stefan Dieterle, Infertility treatment center Dortmund
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Toxins FF 2015
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