LMA Unique TM und der Self Pressurized Air-Q TM zur Intubation der Larynx-Atemwege bei Kindern
9. März 2012 aktualisiert von: Narasimhan Jagannathan, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Eine prospektive, randomisierte Non-Crossover-Untersuchung der LMA Unique TM und des Self Pressurized Air-Q TM zur Intubation der Larynx-Atemwege bei Kindern
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die klinische Wirksamkeit des air-Q ILA-SP mit dem aktuellen Behandlungsstandard, dem LMA Unique, bei anästhesierten, nicht gelähmten pädiatrischen Patienten zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser randomisierten Non-Crossover-Untersuchung besteht darin, eine Einwegversion der Standard-LMA, LMA Unique TM , mit dem air-Q ILA-SP bei pädiatrischen Patienten zu vergleichen.
Der oropharyngeale Leckagedruck wird üblicherweise als Indikator für die Angemessenheit der Atemwegsabdichtung verwendet.
In ähnlicher Weise wird häufig eine Untersuchung mit einem flexiblen faseroptischen Bronchoskop eingesetzt, um die richtige Platzierung von Atemwegsvorrichtungen zu beurteilen.
Wir gehen davon aus, dass die Atemwegsleckdrücke mit dem ILA-SP bei der anfänglichen Platzierung des Geräts und zehn Minuten nach der Platzierung des Geräts höher sind als bei der LMA.
Die Atemwegsleckdrücke werden gemessen, indem der Kreislaufdruck aufgezeichnet wird, bei dem das Gleichgewicht erreicht ist.
Die einfache Platzierung, der Fiberoptikgrad der Kehlkopfansicht und Komplikationen (Atemwegsbedingt, Mageninsufflation, Trauma) werden ebenfalls bewertet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60618
- Childrens Memorial Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 9 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Kinder mit einem Gewicht von 20 bis 30 kg, die sich einem chirurgischen Eingriff unterziehen, der ein supraglottisches Atemwegsgerät erfordert
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder, die sich einer Vollnarkose unter Verwendung eines supraglottischen Atemwegsgeräts unterziehen
- 3 bis 9 Jahre alt
- 20 bis 30 Kilogramm schwer
Ausschlusskriterien:
- Geschichte eines schwierigen Atemwegs
- Aktiver gastrointestinaler Reflux
- Aktive Infektion der oberen Atemwege
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Larynxmaske Atemweg (LMA)
Kinder mit einem Gewicht von 20 bis 30 kg
|
Jedes Kind erhält nach dem Zufallsprinzip entweder die LMA oder den air-Q ILA-SP als supraglottisches Atemwegsgerät für die primäre Atemwegserhaltung.
Andere Namen:
|
|
Intubieren der Larynx-Atemwege (ILA-SP)
Kinder mit einem Gewicht von 20-30 kg
|
Jedes Kind erhält nach dem Zufallsprinzip entweder die LMA oder den air-Q ILA-SP als supraglottisches Atemwegsgerät für die primäre Atemwegserhaltung.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Oropharyngealer Leckagedruck
Zeitfenster: 2 Monate
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jagannathan N, Sohn LE, Mankoo R, Langen KE, Roth AG, Hall SC. Prospective evaluation of the self-pressurized air-Q intubating laryngeal airway in children. Paediatr Anaesth. 2011 Jun;21(6):673-80. doi: 10.1111/j.1460-9592.2011.03576.x.
- Shimbori H, Ono K, Miwa T, Morimura N, Noguchi M, Hiroki K. Comparison of the LMA-ProSeal and LMA-Classic in children. Br J Anaesth. 2004 Oct;93(4):528-31. doi: 10.1093/bja/aeh238. Epub 2004 Aug 6.
- White MC, Cook TM, Stoddart PA. A critique of elective pediatric supraglottic airway devices. Paediatr Anaesth. 2009 Jul;19 Suppl 1:55-65. doi: 10.1111/j.1460-9592.2009.02997.x.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2012
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juni 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juni 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
30. Juni 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
13. März 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. März 2012
Zuletzt verifiziert
1. März 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB#2011-14642
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .