LMA Unique TM & the Self Pressurized Air-Q TM intuberende larynxluftvei hos barn
9. mars 2012 oppdatert av: Narasimhan Jagannathan, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
En prospektiv, randomisert ikke-kryssende undersøkelse av LMA Unique TM og Self Pressurized Air-Q TM intuberende laryngeal luftvei hos barn
Hensikten med denne studien er å sammenligne den kliniske effekten av air-Q ILA-SP med gjeldende standard for pleie, LMA Unique hos bedøvede ikke-paralyserte pediatriske pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet for denne randomiserte, ikke-crossover-undersøkelsen er å sammenligne en engangsversjon av standard LMA, LMA Unique TM, med air-Q ILA-SP hos pediatriske pasienter.
Orofaryngealt lekkasjetrykk brukes ofte som en indikator på at luftveiene er tilstrekkelige.
På samme måte brukes fleksible fiberoptiske bronkoskopundersøkelser ofte for å vurdere riktig plassering av luftveisanordninger.
Vi antar at luftveislekkasjetrykket med ILA-SP vil være overlegent LMA ved første enhetsplassering og ti minutter etter enhetsplassering.
Luftveislekkasjetrykk vil bli målt ved å registrere kretstrykket der likevekt er nådd.
Enkel plassering, fiberoptisk grad av strupehodet og komplikasjoner (luftveisrelatert, gastrisk insufflasjon, traumer) vil også bli vurdert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60618
- Childrens Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 9 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn som veier 20 til 30 kg som gjennomgår kirurgi som krever et supraglottisk luftveisapparat
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn som gjennomgår generell anestesi ved bruk av et supraglottisk luftveisapparat
- 3 til 9 år
- 20 til 30 kilo i vekt
Ekskluderingskriterier:
- Historie om en vanskelig luftvei
- Aktiv gastrointestinal refluks
- Aktiv øvre luftveisinfeksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Laryngeal Mask Airway (LMA)
barn som veier 20 til 30 kg
|
Hvert barn vil bli randomisert til enten å motta LMA eller air-Q ILA-SP som sitt supraglottiske luftveisapparat for primært vedlikehold av luftveiene.
Andre navn:
|
|
Intubering av laryngeal luftvei (ILA-SP)
Barn som veier 20-30 kg
|
Hvert barn vil bli randomisert til enten å motta LMA eller air-Q ILA-SP som sitt supraglottiske luftveisapparat for primært vedlikehold av luftveiene.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Orofaryngealt lekkasjetrykk
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Jagannathan N, Sohn LE, Mankoo R, Langen KE, Roth AG, Hall SC. Prospective evaluation of the self-pressurized air-Q intubating laryngeal airway in children. Paediatr Anaesth. 2011 Jun;21(6):673-80. doi: 10.1111/j.1460-9592.2011.03576.x.
- Shimbori H, Ono K, Miwa T, Morimura N, Noguchi M, Hiroki K. Comparison of the LMA-ProSeal and LMA-Classic in children. Br J Anaesth. 2004 Oct;93(4):528-31. doi: 10.1093/bja/aeh238. Epub 2004 Aug 6.
- White MC, Cook TM, Stoddart PA. A critique of elective pediatric supraglottic airway devices. Paediatr Anaesth. 2009 Jul;19 Suppl 1:55-65. doi: 10.1111/j.1460-9592.2009.02997.x.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juni 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
30. juni 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
13. mars 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2012
Sist bekreftet
1. mars 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRB#2011-14642
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .