LMA Unique TM et les voies aériennes laryngées d'intubation Air-Q TM auto-pressurisées chez les enfants
9 mars 2012 mis à jour par: Narasimhan Jagannathan, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Une étude prospective, randomisée et non croisée du LMA Unique TM et de la voie aérienne laryngée d'intubation Air-Q TM auto-pressurisée chez les enfants
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité clinique de l'air-Q ILA-SP avec la norme de soins actuelle, le LMA Unique chez des patients pédiatriques anesthésiés non paralysés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude randomisée et non croisée est de comparer une version jetable du LMA standard, le LMA Unique TM, avec l'air-Q ILA-SP chez des patients pédiatriques.
La pression de fuite oropharyngée est couramment utilisée comme indicateur de l'adéquation de l'étanchéité des voies respiratoires.
De même, l'examen au bronchoscope à fibre optique flexible est souvent utilisé pour évaluer le placement correct des dispositifs respiratoires.
Nous émettons l'hypothèse que les pressions de fuite des voies respiratoires avec l'ILA-SP seront supérieures au LMA lors de la mise en place initiale de l'appareil et dix minutes après la mise en place de l'appareil.
Les pressions de fuite des voies respiratoires seront mesurées en enregistrant la pression du circuit à laquelle l'équilibre est atteint.
La facilité de placement, la qualité de la vue laryngée par fibre optique et les complications (liées aux voies respiratoires, insufflation gastrique, traumatisme) seront également évaluées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60618
- Childrens Memorial Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 9 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Enfants de 20 à 30 kg subissant une intervention chirurgicale nécessitant un dispositif supraglottique
La description
Critère d'intégration:
- Enfants subissant une anesthésie générale à l'aide d'un dispositif d'intubation supraglottique
- 3 à 9 ans
- 20 à 30 kilogrammes de poids
Critère d'exclusion:
- Histoire d'une voie respiratoire difficile
- Reflux gastro-intestinal actif
- Infection active des voies respiratoires supérieures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Masque laryngé (LMA)
enfants de 20 à 30 kg
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Chaque enfant sera randomisé pour recevoir soit le LMA, soit l'air-Q ILA-SP comme appareil supraglottique pour l'entretien primaire des voies respiratoires.
Autres noms:
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Intubation des voies respiratoires laryngées (ILA-SP)
Enfants pesant 20-30 kg
|
Chaque enfant sera randomisé pour recevoir soit le LMA, soit l'air-Q ILA-SP comme appareil supraglottique pour l'entretien primaire des voies respiratoires.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pression de fuite oropharyngée
Délai: 2 mois
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Jagannathan N, Sohn LE, Mankoo R, Langen KE, Roth AG, Hall SC. Prospective evaluation of the self-pressurized air-Q intubating laryngeal airway in children. Paediatr Anaesth. 2011 Jun;21(6):673-80. doi: 10.1111/j.1460-9592.2011.03576.x.
- Shimbori H, Ono K, Miwa T, Morimura N, Noguchi M, Hiroki K. Comparison of the LMA-ProSeal and LMA-Classic in children. Br J Anaesth. 2004 Oct;93(4):528-31. doi: 10.1093/bja/aeh238. Epub 2004 Aug 6.
- White MC, Cook TM, Stoddart PA. A critique of elective pediatric supraglottic airway devices. Paediatr Anaesth. 2009 Jul;19 Suppl 1:55-65. doi: 10.1111/j.1460-9592.2009.02997.x.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2011
Première publication (ESTIMATION)
30 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
13 mars 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2012
Dernière vérification
1 mars 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB#2011-14642
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