Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

LMA Unique TM и Air-Q TM с самонапором для интубации гортанных дыхательных путей у детей

9 марта 2012 г. обновлено: Narasimhan Jagannathan, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Проспективное рандомизированное неперекрёстное исследование LMA Unique TM и Air-Q TM с самонапором для интубации гортанных дыхательных путей у детей

Целью данного исследования является сравнение клинической эффективности air-Q ILA-SP с текущим стандартом лечения LMA Unique у непарализованных педиатрических пациентов под наркозом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого рандомизированного неперекрестного исследования является сравнение одноразовой версии стандартной LMA, LMA Unique TM, с air-Q ILA-SP у педиатрических пациентов. Давление утечки в ротоглотке обычно используется в качестве индикатора адекватности герметизации дыхательных путей. Точно так же для оценки правильного размещения устройств дыхательных путей часто используется обследование с помощью гибкого оптоволоконного бронхоскопа. Мы предполагаем, что давление утечки в дыхательных путях с ILA-SP будет выше, чем с LMA при начальной установке устройства и через десять минут после установки устройства. Давление утечки в дыхательных путях будет измеряться путем регистрации давления в контуре, при котором достигается равновесие. Также будут оцениваться простота установки, уровень фиброоптического зрения гортани и осложнения (связанные с дыхательными путями, инсуффляция желудка, травма).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 9 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети с массой тела от 20 до 30 кг, перенесшие операцию, требующую установки надгортанного устройства для обеспечения проходимости дыхательных путей.

Описание

Критерии включения:

  • Дети, подвергающиеся общей анестезии с использованием надгортанного воздуховода
  • от 3 до 9 лет
  • вес от 20 до 30 кг

Критерий исключения:

  • История трудных дыхательных путей
  • Активный желудочно-кишечный рефлюкс
  • Активная инфекция верхних дыхательных путей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Ларингеальная маска для дыхательных путей (LMA)
дети весом от 20 до 30 кг
Устройство: Ларингеальная маска
Каждый ребенок будет рандомизирован для получения либо LMA, либо air-Q ILA-SP в качестве надгортанного устройства для поддержания проходимости дыхательных путей.
Другие имена:
  • Laryngeal Mask AirwayTM (Laryngeal Mask Airway, Северная Америка; Сан-Диего, Калифорния, США)
Интубация гортани (ILA-SP)
Дети весом 20-30 кг
Устройство: air-QTM Интубирующий гортанный воздуховод
Каждый ребенок будет рандомизирован для получения либо LMA, либо air-Q ILA-SP в качестве надгортанного устройства для поддержания проходимости дыхательных путей.
Другие имена:
  • air-QTM Интубационный гортанный дыхательный путь Mercury Medical; Клируотер, Флорида, США

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Давление утечки в ротоглотке
Временное ограничение: 2 месяца
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июня 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

30 июня 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

13 марта 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2012 г.

Последняя проверка

1 марта 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB#2011-14642

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться