Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

LMA Unique TM & samotlakový vzduch-Q TM intubující laryngeální dýchací cesty u dětí

9. března 2012 aktualizováno: Narasimhan Jagannathan, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Prospektivní, randomizované nekřížené vyšetření LMA Unique TM a samotlakového Air-Q TM intubujícího laryngeální dýchací cesty u dětí

Účelem této studie je porovnat klinickou účinnost air-Q ILA-SP se současným standardem péče, LMA Unique u anestetizovaných neparalyzovaných dětských pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem tohoto randomizovaného, ​​nezkříženého výzkumu je porovnat jednorázovou verzi standardní LMA, LMA Unique TM, s air-Q ILA-SP u dětských pacientů. Orofaryngeální únikový tlak se běžně používá jako indikátor adekvátnosti utěsnění dýchacích cest. Podobně se často používá flexibilní bronchoskop s optickým vláknem k posouzení správného umístění dýchacích cest. Předpokládáme, že tlaky úniku dýchacích cest s ILA-SP budou lepší než LMA při prvním umístění zařízení a deset minut po umístění zařízení. Tlaky úniku dýchacích cest budou měřeny zaznamenáním tlaku v okruhu, při kterém je dosaženo rovnováhy. Bude také hodnocena snadnost umístění, fibrooptický stupeň laryngeálního pohledu a komplikace (související s dýchacími cestami, žaludeční insuflace, trauma).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60618
        • Childrens Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 9 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Děti s hmotností 20 až 30 kg podstupující operaci vyžadující supraglotický dýchací přístroj

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti podstupující celkovou anestezii pomocí supraglotického dýchacího přístroje
  • 3 až 9 let věku
  • 20 až 30 kilogramů hmotnosti

Kritéria vyloučení:

  • Historie obtížných dýchacích cest
  • Aktivní gastrointestinální reflux
  • Aktivní infekce horních cest dýchacích

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Laryngeální maska ​​dýchacích cest (LMA)
děti o hmotnosti 20 až 30 kg
Přístroj: Laryngeální maska ​​Airway
Každé dítě bude randomizováno tak, aby buď dostalo LMA, nebo air-Q ILA-SP jako své supraglotické dýchací zařízení pro primární údržbu dýchacích cest.
Ostatní jména:
  • Laryngeal Mask AirwayTM (Laryngeal Mask Airway Severní Amerika; San Diego, CA USA)
Intubace laryngeálních dýchacích cest (ILA-SP)
Děti o hmotnosti 20-30 kg
Přístroj: air-QTM Intubating Laryngeal Airway
Každé dítě bude randomizováno tak, aby buď dostalo LMA, nebo air-Q ILA-SP jako své supraglotické dýchací zařízení pro primární údržbu dýchacích cest.
Ostatní jména:
  • air-QTM Intubating Laryngeal Airway Mercury Medical;Clearwater, Fl USA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Orofaryngeální únikový tlak
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2011

První zveřejněno (ODHAD)

30. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

13. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2012

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB#2011-14642

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit