Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

LMA Unique TM y Air-Q TM autopresurizado para la intubación de las vías respiratorias laríngeas en niños

9 de marzo de 2012 actualizado por: Narasimhan Jagannathan, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Una investigación prospectiva, aleatorizada, no cruzada, del LMA Unique TM y el Air-Q TM autopresurizado para la intubación de las vías respiratorias laríngeas en niños

El propósito de este estudio es comparar la eficacia clínica del air-Q ILA-SP con el estándar actual de atención, el LMA Unique en pacientes pediátricos anestesiados no paralizados.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de esta investigación aleatoria y no cruzada es comparar una versión desechable del LMA estándar, LMA Unique TM, con el air-Q ILA-SP en pacientes pediátricos. La presión de fuga orofaríngea se usa comúnmente como un indicador de la idoneidad del sellado de las vías respiratorias. De manera similar, el examen con broncoscopio de fibra óptica flexible se emplea a menudo para evaluar la colocación adecuada de los dispositivos de las vías respiratorias. Presumimos que las presiones de fuga de las vías respiratorias con el ILA-SP serán superiores a las de la LMA en la colocación inicial del dispositivo y diez minutos después de la colocación del dispositivo. Las presiones de fuga de las vías respiratorias se medirán registrando la presión del circuito a la que se alcanza el equilibrio. También se evaluarán la facilidad de colocación, el grado de fibra óptica de la vista laríngea y las complicaciones (relacionadas con las vías respiratorias, insuflación gástrica, traumatismo).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60618
        • Childrens Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 9 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Niños de 20 a 30 kg de peso sometidos a cirugía que requieren un dispositivo de vía aérea supraglótica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños sometidos a anestesia general utilizando un dispositivo de vía aérea supraglótica
  • 3 a 9 años de edad
  • 20 a 30 kilogramos de peso

Criterio de exclusión:

  • Historia de una vía aérea difícil
  • Reflujo gastrointestinal activo
  • Infección activa del tracto respiratorio superior

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Vía aérea con máscara laríngea (LMA)
niños de 20 a 30 kg de peso
Cada niño será aleatorizado para recibir LMA o air-Q ILA-SP como su dispositivo supraglótico para las vías respiratorias para el mantenimiento primario de las vías respiratorias.
Otros nombres:
  • Laryngeal Mask AirwayTM (Laryngeal Mask Airway North America; San Diego, CA, EE. UU.)
Intubación de vía aérea laríngea (ILA-SP)
Niños de 20 a 30 kg de peso
Cada niño será aleatorizado para recibir LMA o air-Q ILA-SP como su dispositivo supraglótico para las vías respiratorias para el mantenimiento primario de las vías respiratorias.
Otros nombres:
  • air-QTM Intubación de las vías respiratorias laríngeas Mercury Medical;Clearwater, Fl EE. UU.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Presión de fuga orofaríngea
Periodo de tiempo: 2 meses
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2012

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

30 de junio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

13 de marzo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2012

Última verificación

1 de marzo de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB#2011-14642

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Vía aérea con máscara laríngea

3
Suscribir