- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01385761
LMA Unique TM e a via aérea laríngea de intubação auto pressurizada Air-Q TM em crianças
9 de março de 2012 atualizado por: Narasimhan Jagannathan, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Uma investigação prospectiva, randomizada e não cruzada da LMA Unique TM e da autopressurizada Air-Q TM para intubação da via aérea laríngea em crianças
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia clínica do air-Q ILA-SP com o padrão de tratamento atual, o LMA Unique, em pacientes pediátricos não paralisados anestesiados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo desta investigação randomizada e não cruzada é comparar uma versão descartável do LMA padrão, LMA Unique TM, com o air-Q ILA-SP em pacientes pediátricos.
A pressão de vazamento orofaríngeo é comumente usada como um indicador da adequação da vedação das vias aéreas.
Da mesma forma, o exame de broncoscópio de fibra óptica flexível é frequentemente empregado para avaliar o posicionamento adequado dos dispositivos de via aérea.
Nossa hipótese é que as pressões de vazamento das vias aéreas com o ILA-SP serão superiores às do LMA na colocação inicial do dispositivo e dez minutos após a colocação do dispositivo.
As pressões de vazamento das vias aéreas serão medidas registrando a pressão do circuito na qual o equilíbrio é alcançado.
A facilidade de colocação, o grau de fibra óptica da visão laríngea e as complicações (relacionadas às vias aéreas, insuflação gástrica, trauma) também serão avaliadas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60618
- Childrens Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 9 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Crianças com peso de 20 a 30 kg submetidas a cirurgia que requerem um dispositivo de via aérea supraglótica
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças submetidas à anestesia geral com dispositivo supraglótico
- 3 a 9 anos de idade
- 20 a 30 quilos de peso
Critério de exclusão:
- História de via aérea difícil
- Refluxo gastrointestinal ativo
- Infecção ativa do trato respiratório superior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Máscara Laríngea (LMA)
crianças de 20 a 30 kg
|
Cada criança será randomizada para receber o LMA ou air-Q ILA-SP como seu dispositivo supraglótico de vias aéreas para manutenção primária das vias aéreas.
Outros nomes:
|
Intubação da Via Aérea Laríngea (ILA-SP)
Crianças de 20 a 30 kg
|
Cada criança será randomizada para receber o LMA ou air-Q ILA-SP como seu dispositivo supraglótico de vias aéreas para manutenção primária das vias aéreas.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Pressão de vazamento orofaríngeo
Prazo: 2 meses
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jagannathan N, Sohn LE, Mankoo R, Langen KE, Roth AG, Hall SC. Prospective evaluation of the self-pressurized air-Q intubating laryngeal airway in children. Paediatr Anaesth. 2011 Jun;21(6):673-80. doi: 10.1111/j.1460-9592.2011.03576.x.
- Shimbori H, Ono K, Miwa T, Morimura N, Noguchi M, Hiroki K. Comparison of the LMA-ProSeal and LMA-Classic in children. Br J Anaesth. 2004 Oct;93(4):528-31. doi: 10.1093/bja/aeh238. Epub 2004 Aug 6.
- White MC, Cook TM, Stoddart PA. A critique of elective pediatric supraglottic airway devices. Paediatr Anaesth. 2009 Jul;19 Suppl 1:55-65. doi: 10.1111/j.1460-9592.2009.02997.x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
30 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
13 de março de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2012
Última verificação
1 de março de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB#2011-14642
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Máscara Laríngea Via Aérea
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityConcluídoAumento da pressão intracraniana | Dispositivo de Via Aérea Supraglótica | Diâmetro da bainha do nervo ópticoPeru
-
Dokuz Eylul UniversityConcluído
-
Krankenhaus BruneckMedical University InnsbruckConcluídoParada cardiopulmonarItália
-
Bezmialem Vakif UniversityConcluídoComplicação das Vias Aéreas da Anestesia | Aspiração das Vias Aéreas | Complicação da Anestesia | Lesão do Esôfago | Eficiência das Vias Aéreas Supraglóticas | Ergonomia Endoscópica | CPRE Gestão das Vias AéreasPeru
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Concluído
-
National University Hospital, SingaporeConcluído
-
China Medical University HospitalDesconhecido
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Rescindido
-
Kocaeli UniversityConcluído