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LMA Unique TM e a via aérea laríngea de intubação auto pressurizada Air-Q TM em crianças

9 de março de 2012 atualizado por: Narasimhan Jagannathan, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Uma investigação prospectiva, randomizada e não cruzada da LMA Unique TM e da autopressurizada Air-Q TM para intubação da via aérea laríngea em crianças

O objetivo deste estudo é comparar a eficácia clínica do air-Q ILA-SP com o padrão de tratamento atual, o LMA Unique, em pacientes pediátricos não paralisados ​​anestesiados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo desta investigação randomizada e não cruzada é comparar uma versão descartável do LMA padrão, LMA Unique TM, com o air-Q ILA-SP em pacientes pediátricos. A pressão de vazamento orofaríngeo é comumente usada como um indicador da adequação da vedação das vias aéreas. Da mesma forma, o exame de broncoscópio de fibra óptica flexível é frequentemente empregado para avaliar o posicionamento adequado dos dispositivos de via aérea. Nossa hipótese é que as pressões de vazamento das vias aéreas com o ILA-SP serão superiores às do LMA na colocação inicial do dispositivo e dez minutos após a colocação do dispositivo. As pressões de vazamento das vias aéreas serão medidas registrando a pressão do circuito na qual o equilíbrio é alcançado. A facilidade de colocação, o grau de fibra óptica da visão laríngea e as complicações (relacionadas às vias aéreas, insuflação gástrica, trauma) também serão avaliadas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60618
        • Childrens Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 9 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Crianças com peso de 20 a 30 kg submetidas a cirurgia que requerem um dispositivo de via aérea supraglótica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças submetidas à anestesia geral com dispositivo supraglótico
  • 3 a 9 anos de idade
  • 20 a 30 quilos de peso

Critério de exclusão:

  • História de via aérea difícil
  • Refluxo gastrointestinal ativo
  • Infecção ativa do trato respiratório superior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Máscara Laríngea (LMA)
crianças de 20 a 30 kg
Cada criança será randomizada para receber o LMA ou air-Q ILA-SP como seu dispositivo supraglótico de vias aéreas para manutenção primária das vias aéreas.
Outros nomes:
  • Laryngeal Mask AirwayTM (Laryngeal Mask Airway North America; San Diego, CA EUA)
Intubação da Via Aérea Laríngea (ILA-SP)
Crianças de 20 a 30 kg
Cada criança será randomizada para receber o LMA ou air-Q ILA-SP como seu dispositivo supraglótico de vias aéreas para manutenção primária das vias aéreas.
Outros nomes:
  • air-QTM Intubating Laryngeal Airway Mercury Medical;Clearwater, Fl EUA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pressão de vazamento orofaríngeo
Prazo: 2 meses
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

30 de junho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

13 de março de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2012

Última verificação

1 de março de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB#2011-14642

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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