LMA Unique TM ja itsepaineistettu ilma-Q TM intuboiva kurkunpään hengitystie lapsilla
perjantai 9. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Narasimhan Jagannathan, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Tulevaisuuden, satunnaistettu ei-crossover-tutkimus LMA Unique TM:stä ja itsepaineistetusta Air-Q TM -intuboivasta kurkunpään hengitystiestä lapsilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata air-Q ILA-SP:n kliinistä tehoa nykyiseen hoitotasoon, LMA Unique -hoitoon nukutetuilla ei-halvaantuneilla lapsipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän satunnaistetun, ei-crossover-tutkimuksen tavoitteena on verrata kertakäyttöistä LMA-standardin LMA Unique TM -versiota air-Q ILA-SP:hen lapsipotilailla.
Orofaryngeaalista vuotopainetta käytetään yleisesti osoittimena hengitysteiden tiivisteen riittävyydestä.
Samoin joustavaa kuituoptista bronkoskooppitutkimusta käytetään usein arvioimaan hengitystielaitteiden oikeaa sijoitusta.
Oletamme, että ILA-SP:n hengitysteiden vuotopaineet ovat parempia kuin LMA, kun laite asetetaan ensimmäisen kerran ja kymmenen minuuttia laitteen sijoituksen jälkeen.
Hengitysteiden vuotopaineet mitataan kirjaamalla piirin paine, jossa tasapaino saavutetaan.
Arvioidaan myös sijoittamisen helppous, kuituoptinen kurkunpään näkymä ja komplikaatiot (hengitysteihin liittyvät, mahan insufflaatio, trauma).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60618
- Childrens Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 9 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
20–30 kg painavat lapset, joille tehdään leikkaus, joka vaatii supraglottisen hengitystielaitteen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joille tehdään yleisanestesia käyttäen supraglottista hengitystielaitetta
- 3-9 vuoden iässä
- 20-30 kiloa
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeiden hengitysteiden historia
- Aktiivinen maha-suolikanavan refluksi
- Aktiivinen ylempien hengitysteiden tulehdus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kurkunpään maski hengitystie (LMA)
20-30 kg painavat lapset
|
Jokainen lapsi satunnaistetaan saamaan joko LMA:ta tai air-Q ILA-SP:tä supraglottisena hengitystielaitteena ensisijaista hengitysteiden ylläpitoa varten.
Muut nimet:
|
|
Intuboiva kurkunpään hengitystie (ILA-SP)
Lapset 20-30 kg
|
Jokainen lapsi satunnaistetaan saamaan joko LMA:ta tai air-Q ILA-SP:tä supraglottisena hengitystielaitteena ensisijaista hengitysteiden ylläpitoa varten.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Orofaryngeaalinen vuotopaine
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jagannathan N, Sohn LE, Mankoo R, Langen KE, Roth AG, Hall SC. Prospective evaluation of the self-pressurized air-Q intubating laryngeal airway in children. Paediatr Anaesth. 2011 Jun;21(6):673-80. doi: 10.1111/j.1460-9592.2011.03576.x.
- Shimbori H, Ono K, Miwa T, Morimura N, Noguchi M, Hiroki K. Comparison of the LMA-ProSeal and LMA-Classic in children. Br J Anaesth. 2004 Oct;93(4):528-31. doi: 10.1093/bja/aeh238. Epub 2004 Aug 6.
- White MC, Cook TM, Stoddart PA. A critique of elective pediatric supraglottic airway devices. Paediatr Anaesth. 2009 Jul;19 Suppl 1:55-65. doi: 10.1111/j.1460-9592.2009.02997.x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 30. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 13. maaliskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. maaliskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB#2011-14642
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .