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LMA Unique TM 및 어린이의 자가 가압 Air-Q TM 삽관 후두 기도

2012년 3월 9일 업데이트: Narasimhan Jagannathan, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

어린이의 LMA Unique TM 및 자가 가압 Air-Q TM 삽관 후두 기도에 대한 전향적 무작위 비교차 조사

이 연구의 목적은 air-Q ILA-SP의 임상적 효능을 현재 표준 치료인 LMA Unique와 마취되지 않은 마비되지 않은 소아 환자에서 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 무작위 비교차 조사의 목표는 표준 LMA의 일회용 버전인 LMA Unique TM을 소아 환자의 air-Q ILA-SP와 비교하는 것입니다. 구인두 누출 압력은 일반적으로 기도 밀봉 적합성의 지표로 사용됩니다. 유사하게, 굴곡성 광섬유 기관지경 검사는 종종 기도 장치의 적절한 배치를 평가하기 위해 사용됩니다. 우리는 ILA-SP의 기도 누출 압력이 초기 장치 배치 시와 장치 배치 후 10분 후에 LMA보다 우수할 것이라는 가설을 세웁니다. 평형에 도달한 회로 압력을 기록하여 기도 누출 압력을 측정합니다. 배치의 용이성, 후두 시야의 광섬유 등급 및 합병증(기도 관련, 위 흡입, 외상)도 평가됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60618
        • Childrens Memorial Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

성문위 기도 장치가 필요한 수술을 받는 체중 20~30kg의 소아

설명

포함 기준:

  • 성문위 기도 장치를 사용하여 전신 마취를 받는 소아
  • 3~9세
  • 체중 20~30kg

제외 기준:

  • 어려운 기도의 역사
  • 활성 위장 역류
  • 활동성 상부 호흡기 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
후두 마스크 기도(LMA)
체중 20~30kg의 어린이
장치: 후두 마스크 기도
각 어린이는 1차 기도 유지를 위한 성문상 기도 장치로 LMA 또는 air-Q ILA-SP를 받도록 무작위 배정됩니다.
다른 이름들:
  • Laryngeal Mask AirwayTM (Laryngeal Mask Airway North America; 미국 캘리포니아주 샌디에이고)
삽관 후두 기도(ILA-SP)
20-30kg의 어린이
장치: air-QTM 삽관 후두 기도
각 어린이는 1차 기도 유지를 위한 성문상 기도 장치로 LMA 또는 air-Q ILA-SP를 받도록 무작위 배정됩니다.
다른 이름들:
  • air-QTM Intubating Laryngeal Airway Mercury Medical, 미국 플로리다주 클리어워터

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
구인두 누출 압력
기간: 2 개월
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 6월 29일

처음 게시됨 (추정)

2011년 6월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2012년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • IRB#2011-14642

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