LMA Unique TM e Air-Q TM autopressurizzato per l'intubazione delle vie aeree laringee nei bambini
9 marzo 2012 aggiornato da: Narasimhan Jagannathan, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Un'indagine prospettica, randomizzata, non incrociata, sulla LMA Unique TM e sull'intubazione delle vie aeree laringee Air-Q TM autopressurizzate nei bambini
Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia clinica di air-Q ILA-SP con l'attuale standard di cura, LMA Unique in pazienti pediatrici anestetizzati non paralizzati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questa indagine randomizzata e non incrociata è confrontare una versione monouso della LMA standard, LMA Unique TM, con air-Q ILA-SP in pazienti pediatrici.
La pressione di perdita orofaringea è comunemente usata come indicatore dell'adeguatezza della tenuta delle vie aeree.
Allo stesso modo, l'esame con broncoscopio a fibre ottiche flessibili viene spesso impiegato per valutare il corretto posizionamento dei dispositivi per le vie aeree.
Ipotizziamo che le pressioni di perdita delle vie aeree con la ILA-SP saranno superiori alla LMA al momento del posizionamento iniziale del dispositivo e dieci minuti dopo il posizionamento del dispositivo.
Le pressioni di perdita delle vie aeree saranno misurate registrando la pressione del circuito alla quale si raggiunge l'equilibrio.
Verranno inoltre valutate la facilità di posizionamento, il grado fibroscopico della vista laringea e le complicanze (correlate alle vie aeree, insufflazione gastrica, traumi).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60618
- Childrens Memorial Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 9 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Bambini di peso compreso tra 20 e 30 kg sottoposti a intervento chirurgico che richiede un dispositivo per le vie aeree sopraglottico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini sottoposti ad anestesia generale utilizzando un dispositivo sopraglottico per le vie aeree
- Dai 3 ai 9 anni
- Da 20 a 30 chilogrammi di peso
Criteri di esclusione:
- Storia di una via aerea difficile
- Reflusso gastrointestinale attivo
- Infezione attiva del tratto respiratorio superiore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Maschera laringea (LMA)
bambini di peso compreso tra 20 e 30 kg
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Ogni bambino verrà randomizzato a ricevere LMA o air-Q ILA-SP come dispositivo per le vie aeree sopraglottiche per il mantenimento delle vie aeree primarie.
Altri nomi:
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Intubazione delle vie aeree laringee (ILA-SP)
Bambini di peso compreso tra 20 e 30 kg
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Ogni bambino verrà randomizzato a ricevere LMA o air-Q ILA-SP come dispositivo per le vie aeree sopraglottiche per il mantenimento delle vie aeree primarie.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Pressione di perdita orofaringea
Lasso di tempo: Due mesi
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Jagannathan N, Sohn LE, Mankoo R, Langen KE, Roth AG, Hall SC. Prospective evaluation of the self-pressurized air-Q intubating laryngeal airway in children. Paediatr Anaesth. 2011 Jun;21(6):673-80. doi: 10.1111/j.1460-9592.2011.03576.x.
- Shimbori H, Ono K, Miwa T, Morimura N, Noguchi M, Hiroki K. Comparison of the LMA-ProSeal and LMA-Classic in children. Br J Anaesth. 2004 Oct;93(4):528-31. doi: 10.1093/bja/aeh238. Epub 2004 Aug 6.
- White MC, Cook TM, Stoddart PA. A critique of elective pediatric supraglottic airway devices. Paediatr Anaesth. 2009 Jul;19 Suppl 1:55-65. doi: 10.1111/j.1460-9592.2009.02997.x.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 giugno 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 giugno 2011
Primo Inserito (STIMA)
30 giugno 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
13 marzo 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 marzo 2012
Ultimo verificato
1 marzo 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB#2011-14642
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