Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

LMA Unique TM en de zelfdrukgestuurde Air-Q TM Intuberende larynxluchtweg bij kinderen

9 maart 2012 bijgewerkt door: Narasimhan Jagannathan, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Een prospectief, gerandomiseerd non-crossover-onderzoek van de LMA Unique TM en de Self Pressurized Air-Q TM Intubating Larynx Airway bij kinderen

Het doel van deze studie is om de klinische werkzaamheid van de air-Q ILA-SP te vergelijken met de huidige zorgstandaard, de LMA Unique bij verdoofde niet-verlamde pediatrische patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit gerandomiseerde, niet-cross-over onderzoek is om een ​​wegwerpversie van de standaard LMA, LMA Unique TM, te vergelijken met de air-Q ILA-SP bij pediatrische patiënten. Orofaryngeale lekdruk wordt vaak gebruikt als indicator voor de geschiktheid van de luchtwegafdichting. Evenzo wordt vaak een flexibel fiberoptisch bronchoscooponderzoek gebruikt om de juiste plaatsing van luchtwegapparaten te beoordelen. We veronderstellen dat de luchtweglekdruk met de ILA-SP superieur zal zijn aan de LMA bij de eerste plaatsing van het hulpmiddel en tien minuten na plaatsing van het hulpmiddel. Luchtweglekdrukken worden gemeten door de circuitdruk te registreren waarbij evenwicht wordt bereikt. Gemak van plaatsing, vezeloptische kwaliteit van larynxzicht en complicaties (luchtweggerelateerd, maaginsufflatie, trauma) zullen ook worden beoordeeld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60618
        • Childrens Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 9 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen met een gewicht van 20 tot 30 kg die een operatie ondergaan waarbij een supraglottisch luchtwegapparaat nodig is

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen die algemene anesthesie ondergaan met behulp van een supraglottisch luchtwegapparaat
  • 3 tot 9 jaar oud
  • 20 tot 30 kilogram in gewicht

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van een moeilijke luchtweg
  • Actieve gastro-intestinale reflux
  • Actieve infectie van de bovenste luchtwegen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Larynxmasker luchtweg (LMA)
kinderen met een gewicht van 20 tot 30 kg
Apparaat: Larynxmasker Luchtweg
Elk kind krijgt willekeurig de LMA of air-Q ILA-SP als supraglottisch luchtwegapparaat voor onderhoud van de primaire luchtweg.
Andere namen:
  • Larynxmasker AirwayTM (Laryngaalmasker Airway Noord-Amerika; San Diego, CA VS)
Laryngeale luchtweg intuberen (ILA-SP)
Kinderen met een gewicht van 20-30 kg
Apparaat: air-QTM intuberende larynxluchtweg
Elk kind krijgt willekeurig de LMA of air-Q ILA-SP als supraglottisch luchtwegapparaat voor onderhoud van de primaire luchtweg.
Andere namen:
  • air-QTM intuberende larynxluchtweg Mercury Medical;Clearwater, Fl USA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Orofaryngeale lekdruk
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

30 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

13 maart 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2012

Laatst geverifieerd

1 maart 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB#2011-14642

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren