Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az LMA Unique TM és az önnyomású levegő-Q TM intubáló gége légút gyermekeknél

2012. március 9. frissítette: Narasimhan Jagannathan, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Az LMA Unique TM és az önnyomásos Air-Q TM intubáló gége légútjának prospektív, véletlenszerű, nem keresztezett vizsgálata gyermekeknél

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa az air-Q ILA-SP klinikai hatékonyságát a jelenlegi ellátási standarddal, az LMA Unique-val az érzéstelenített, nem bénult gyermekgyógyászati ​​betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a randomizált, nem keresztezett vizsgálatnak a célja a standard LMA, az LMA Unique TM eldobható változatának összehasonlítása az air-Q ILA-SP-vel gyermekgyógyászati ​​betegeknél. Az oropharyngealis szivárgási nyomást általában a légutak tömítésének megfelelőségének mutatójaként használják. Hasonlóképpen, a rugalmas száloptikás bronchoszkópos vizsgálatot gyakran alkalmazzák a légúti eszközök megfelelő elhelyezésének értékelésére. Feltételezzük, hogy az ILA-SP légúti szivárgási nyomása jobb lesz, mint az LMA az eszköz kezdeti elhelyezésekor és tíz perccel az eszköz elhelyezése után. A légúti szivárgási nyomásokat úgy mérik, hogy rögzítik azt a környomást, amelynél az egyensúly létrejött. Felmérik a könnyű elhelyezést, a gége száloptikai fokát és a szövődményeket (légúti eredetű, gyomor befúvás, trauma) is.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60618
        • Childrens Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

20-30 kg súlyú, szupraglottikus légúti eszközt igénylő műtéten átesett gyermekek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szupraglottikus légúti eszközzel általános érzéstelenítésben részesülő gyermekek
  • 3-9 éves korig
  • 20-30 kilogramm súlyú

Kizárási kritériumok:

  • A nehéz légutak története
  • Aktív gyomor-bélrendszeri reflux
  • Aktív felső légúti fertőzés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Légúti gégemaszk (LMA)
20-30 kg súlyú gyermekek
Eszköz: Gége maszk légút
Minden gyermeket véletlenszerűen besorolnak arra, hogy LMA-t vagy air-Q ILA-SP-t kapjanak szupraglottikus légúti eszközként az elsődleges légúti karbantartáshoz.
Más nevek:
  • Laryngeal Mask AirwayTM (Laryngeal Mask Airway Észak-Amerika; San Diego, CA, USA)
Intubáló gége légút (ILA-SP)
20-30 kg súlyú gyermekek
Eszköz: air-QTM intubáló gége légút
Minden gyermeket véletlenszerűen besorolnak arra, hogy LMA-t vagy air-Q ILA-SP-t kapjanak szupraglottikus légúti eszközként az elsődleges légúti karbantartáshoz.
Más nevek:
  • air-QTM Intubating Laryngeal Airway Mercury Medical;Clearwater, Fl USA

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Oropharyngealis szivárgási nyomás
Időkeret: 2 hónap
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. június 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 29.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. június 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 9.

Utolsó ellenőrzés

2012. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB#2011-14642

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gége maszk légút

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mexico

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel