Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

LMA Unique TM i samociśnieniowy aparat Air-Q TM do intubacji krtaniowych dróg oddechowych u dzieci

9 marca 2012 zaktualizowane przez: Narasimhan Jagannathan, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Prospektywne, randomizowane badanie bez krzyżowania LMA Unique TM i samociśnieniowej intubacji dróg oddechowych krtani Air-Q TM u dzieci

Celem tego badania jest porównanie skuteczności klinicznej air-Q ILA-SP z obecnym standardem leczenia LMA Unique u znieczulonych, nie sparaliżowanych pacjentów pediatrycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego randomizowanego badania bez krzyżowania jest porównanie jednorazowej wersji standardowej LMA, LMA Unique TM, z air-Q ILA-SP u pacjentów pediatrycznych. Ciśnienie wycieku z jamy ustnej i gardła jest powszechnie stosowane jako wskaźnik skuteczności uszczelnienia dróg oddechowych. Podobnie badanie bronchoskopem z elastycznym światłowodem jest często stosowane do oceny prawidłowego umieszczenia urządzeń do udrażniania dróg oddechowych. Stawiamy hipotezę, że ciśnienie przecieku w drogach oddechowych z ILA-SP będzie wyższe niż z LMA po początkowym umieszczeniu urządzenia i dziesięć minut po jego umieszczeniu. Ciśnienia nieszczelności w drogach oddechowych będą mierzone poprzez rejestrację ciśnienia w obwodzie, przy którym osiągnięta zostanie równowaga. Oceniana będzie również łatwość umieszczenia, stopień światłowodu w projekcji krtani oraz powikłania (związane z drogami oddechowymi, wdmuchiwanie do żołądka, uraz).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60618
        • Childrens Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 9 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci o masie ciała od 20 do 30 kg poddawane zabiegom chirurgicznym wymagającym nadgłośniowego urządzenia do udrażniania dróg oddechowych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci poddawane znieczuleniu ogólnemu za pomocą nadgłośniowego urządzenia do udrażniania dróg oddechowych
  • od 3 do 9 lat
  • Waga od 20 do 30 kilogramów

Kryteria wyłączenia:

  • Historia trudnych dróg oddechowych
  • Czynny refluks żołądkowo-jelitowy
  • Aktywna infekcja górnych dróg oddechowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Maska krtaniowa (LMA)
dzieci o wadze od 20 do 30 kg
Urządzenie: Maska krtaniowa
Każde dziecko zostanie losowo przydzielone do grupy otrzymującej LMA lub air-Q ILA-SP jako nadgłośniowe urządzenie do udrażniania dróg oddechowych w celu podstawowego utrzymania drożności dróg oddechowych.
Inne nazwy:
  • Maska krtaniowa AirwayTM (maska ​​krtaniowa Airway w Ameryce Północnej; San Diego, Kalifornia, USA)
Intubacja krtaniowych dróg oddechowych (ILA-SP)
Dzieci o wadze 20-30 kg
Urządzenie: air-QTM intubacyjne krtaniowe drogi oddechowe
Każde dziecko zostanie losowo przydzielone do grupy otrzymującej LMA lub air-Q ILA-SP jako nadgłośniowe urządzenie do udrażniania dróg oddechowych w celu podstawowego utrzymania drożności dróg oddechowych.
Inne nazwy:
  • intubacja dróg oddechowych do krtani air-QTM Mercury Medical; Clearwater, Floryda, Stany Zjednoczone

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ciśnienie wycieku z jamy ustnej i gardła
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

13 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB#2011-14642

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj