円形脱毛症における皮下注射針刺激と比較した毛髪移植の有効性
2016年12月20日 更新者：Icahn School of Medicine at Mount Sinai
この研究の目的は、難治性円形脱毛症の被験者の治療において、皮下注射針による刺激と比較した植毛の安全性と有効性を調べることです。
この研究により、研究者は、頭皮の難治性円形脱毛症の治療において、外傷が植毛と同じくらい効果的であることを実証したいと考えています.
調査の概要
詳細な説明
円形脱毛症は、再発性で瘢痕を伴わないタイプの脱毛であり、毛のある部位に影響を与える可能性があります。 この障害は、さまざまな形で現れる可能性があります。 医学的には良性ですが、円形脱毛症は、影響を受けた個人に深刻な感情的および心理社会的ストレスをもたらす可能性があります. この病気は自毛植毛で治療できます。
植毛は、患者の頭皮の一部からドナーの毛包を採取し、別のハゲのレシピエント領域に移植する手順であり、その時点で根付き、成長し続けます. 毛髪は一般的に無期限に成長し続けます
この研究中、円形脱毛症の被験者は、毛髪移植によって治療された1つの領域（または広い領域の½）と、大きなゲージの滅菌皮下注射針による単純な刺激によって治療された別の領域（または他の½）を持っています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
4
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai, Department of Dermatology Clinical Trials Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -被験者は、少なくとも6か月間、治療に反応しない、抵抗力のある、静止した、円形脱毛症を持っている必要があります。
- 被験者は、直径5cmを超える円形脱毛症のパッチが1つ、それぞれが直径2.5cmを超える円形脱毛症のパッチが2つある必要があります。
除外基準:
- -アクティブで進行性の円形脱毛症の被験者。
- 硬毛の有意な自発的再成長を積極的に経験している被験者。
- -自己免疫不全の被験者。
- -麻酔の使用を禁忌とする病状のある被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：円形脱毛症
患者は、1 つの領域 (または広い領域の 1/2) を毛髪移植で処理し、別の領域 (または他の 1/2) を大ゲージの無菌皮下注射針による単純な刺激で処理します。
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植毛は、患者の頭皮の一部からドナーの毛包を採取し、別のハゲのレシピエント領域に移植する手順であり、その時点で根付き、成長し続けます.
一般に、毛髪は無期限に成長し続けます。植毛には、バリウムによる穏やかな鎮静と、その後のドナーとレシピエントの局所麻酔が含まれます。
提供者の毛髪は、メスを使用して毛髪の生えている部分を細く切ります。
卵胞単位は、ドナー組織を自然に発生するグループにスライスすることによって得られます。
毛包単位は、被験体の円形脱毛症の影響を受けた領域に皮下注射針によって作られた穴に配置される。
移植片は凝固した血液によって固定されます。
処置後に包帯を巻いて一晩そのままにします。
翌日、患者は経過観察、包帯の除去、クレンジング、洗髪、および検査のために再来します。
皮下注射針による刺激で単純に治療される領域では、手順は同じですが、卵胞ユニットは穴に配置されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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卵胞発育の変化
時間枠：0日目
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この研究には、0日目、1日目、2週目、24週目、36週目の5回の研究訪問が必要です。
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0日目
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卵胞発育の変化
時間枠：1日目
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この研究には、0日目、1日目、2週目、24週目、36週目の5回の研究訪問が必要です。
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1日目
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卵胞発育の変化
時間枠：2週間
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この研究には、0日目、1日目、2週目、24週目、36週目の5回の研究訪問が必要です。
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2週間
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卵胞発育の変化
時間枠：24週間
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この研究には、0日目、1日目、2週目、24週目、36週目の5回の研究訪問が必要です。
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24週間
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卵胞発育の変化
時間枠：36週間
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この研究には、0日目、1日目、2週目、24週目、36週目の5回の研究訪問が必要です。
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36週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Robin Unger, MD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Civas E, Aksoy B, Aksoy HM, Eski M, Yucel K. Hair transplantation for therapy-resistant alopecia areata of the eyebrows: is it the right choice? J Dermatol. 2010 Sep;37(9):823-6. doi: 10.1111/j.1346-8138.2010.00872.x.
- Barankin B, Taher M, Wasel N. Successful hair transplant of eyebrow alopecia areata. J Cutan Med Surg. 2005 Aug;9(4):162-4. doi: 10.1007/s10227-005-0136-x.
- Delamere FM, Sladden MM, Dobbins HM, Leonardi-Bee J. Interventions for alopecia areata. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Apr 16;(2):CD004413. doi: 10.1002/14651858.CD004413.pub2.
- Garg S, Messenger AG. Alopecia areata: evidence-based treatments. Semin Cutan Med Surg. 2009 Mar;28(1):15-8. doi: 10.1016/j.sder.2008.12.002.
- Lee JW, Yoo KH, Kim BJ, Kim MN. Photodynamic therapy with methyl 5-aminolevulinate acid combined with microneedle treatment in patients with extensive alopecia areata. Clin Exp Dermatol. 2010 Jul;35(5):548-9. doi: 10.1111/j.1365-2230.2009.03695.x. Epub 2009 Nov 3. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年10月1日
一次修了 (実際)
2012年5月1日
研究の完了 (実際)
2012年5月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月29日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月20日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。