Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hajtranszplantáció hatékonysága a hypodermiás tűirritációhoz képest alopecia Areata esetén

2016. december 20. frissítette: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a hajbeültetés biztonságát és hatékonyságát, összehasonlítva az injekciós tűk okozta irritációval a refrakter alopecia areata kezelésében.

Ezzel a tanulmánysal a kutatók azt remélik, hogy be tudják bizonyítani, hogy a traumák ugyanolyan hatékonyak, mint a hajbeültetés a fejbőr ellenszegülő alopecia areata kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az alopecia areata a hajhullás visszatérő, nem hegesedő típusa, amely bármely szőrt hordozó területet érinthet. Ez a rendellenesség sokféleképpen jelentkezhet. Bár orvosilag jóindulatú, az alopecia areata súlyos érzelmi és pszichoszociális stresszt okozhat az érintett egyénekben. Ez a betegség hajbeültetéssel kezelhető.

A hajbeültetés egy olyan eljárás, amelynek során a donor hajhagymákat a páciens fejbőrének egy szakaszáról gyűjtik ki, és egy másik kopasz recipiens területre ültetik át, ekkor az gyökeret ereszt és tovább növekszik. A szőrszálak általában korlátlanul nőnek

A vizsgálat során az alopecia areatában szenvedő alanyok egyik területét (vagy egy nagy terület felét) hajátültetéssel kezelik, a másikat (vagy a másik felét) pedig egyszerű irritációval kezelik egy nagy méretű steril injekciós tűvel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

4

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai, Department of Dermatology Clinical Trials Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Az alanynak legalább 6 hónapja ellenszegülő, nyugalmi, alopecia areata kell, hogy legyen, és nem reagál a kezelésre.
  2. Az alanynak rendelkeznie kell egy 5 cm-nél nagyobb átmérőjű alopecia areata folttal, és két, egyenként 2,5 cm-nél nagyobb folttal.

Kizárási kritériumok:

  1. Aktív, progresszív, alopecia areata alanyok.
  2. Olyan alanyok, akiknél aktívan tapasztalják a terminális szőrszálak jelentős spontán újranövekedését.
  3. Autoimmun hiányos betegek.
  4. Azok az alanyok, akiknek olyan egészségügyi állapota van, amely ellenjavallt az érzéstelenítés alkalmazásának.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: foltos kopaszság
A betegek egyik területét (vagy egy nagy terület felét) hajátültetéssel kezelik, a másikat (vagy a másik ½) pedig egyszerű irritációval kezelik, nagy méretű steril injekciós tűvel.
Eljárás: Hajbeültetés
A hajbeültetés egy olyan eljárás, amelynek során a donor hajhagymákat a páciens fejbőrének egy szakaszáról gyűjtik ki, és egy másik kopasz recipiens területre ültetik át, ekkor az gyökeret ereszt és tovább növekszik. A szőrszálak általában korlátlan ideig nőnek. A hajbeültetés enyhe Valium szedációt, majd a donor és a recipiens területek helyi érzéstelenítését követi. Az adományozó hajat szikével gyűjtik be, hogy keskeny csíkokat vágjanak le a hajat hordozó területekről. A follikuláris egységeket úgy kapjuk meg, hogy a donor szövetet természetesen előforduló csoportokba szeleteljük. A follikuláris egységeket injekciós tűvel készített lyukakba helyezik az alany alopecia areata érintett területein. A graftokat a koagulált vér tartja a helyén. Az eljárás után kötést alkalmazunk, és éjszakán át a helyén hagyjuk. A következő napon a beteg visszatér nyomon követésre, kötés eltávolításra, tisztításra, hajmosásra és kivizsgálásra.
Eljárás: Hipodermikus tűirritáció
Azokon a területeken, amelyeket az injekciós tűvel egyszerűen kezelnek az irritációval, az eljárás ugyanaz, kivéve, hogy a lyukakba nem helyeznek follikuláris egységet.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a tüszők növekedésében
Időkeret: 0. nap
A vizsgálathoz 5 tanulmányi látogatásra lesz szükség: 0. nap, 1. nap, 2. hét, 24. hét és 36. hét.
0. nap
Változás a tüszők növekedésében
Időkeret: 1. nap
A vizsgálathoz 5 tanulmányi látogatásra lesz szükség: 0. nap, 1. nap, 2. hét, 24. hét és 36. hét.
1. nap
Változás a tüszők növekedésében
Időkeret: 2 hét
A vizsgálathoz 5 tanulmányi látogatásra lesz szükség: 0. nap, 1. nap, 2. hét, 24. hét és 36. hét.
2 hét
Változás a tüszők növekedésében
Időkeret: 24 hét
A vizsgálathoz 5 tanulmányi látogatásra lesz szükség: 0. nap, 1. nap, 2. hét, 24. hét és 36. hét.
24 hét
Változás a tüszők növekedésében
Időkeret: 36 hét
A vizsgálathoz 5 tanulmányi látogatásra lesz szükség: 0. nap, 1. nap, 2. hét, 24. hét és 36. hét.
36 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robin Unger, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. június 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 29.

Első közzététel (Becslés)

2011. június 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. december 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 20.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GCO 08-0533

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hajbeültetés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Italy

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel