Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​hårtransplantation sammenlignet med hypodermisk nåleirritation i alopecia areata

20. december 2016 opdateret af: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Formålet med denne undersøgelse er at se på sikkerheden samt effektiviteten af ​​hårtransplantation sammenlignet med irritation med injektionsnåle i behandlingen af ​​forsøgspersoner med refraktær alopecia areata.

Med denne undersøgelse håber efterforskerne at demonstrere, at traumer er lige så effektiv som hårtransplantation i behandlingen af ​​genstridig alopecia areata i hovedbunden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alopecia areata er en tilbagevendende, ikke-ardannende form for hårtab, der kan påvirke ethvert hårbærende område. Denne lidelse kan optræde på mange forskellige måder. Selvom alopecia areata er medicinsk godartet, kan det resultere i alvorlig følelsesmæssig og psykosocial stress hos berørte personer. Denne sygdom kan behandles ved hårtransplantation.

Hårtransplantation er en procedure, hvor donorhårsækkene høstes fra en del af en patients hovedbund og transplanteres i et andet skaldet modtagerområde, hvorefter det vil slå rod og fortsætte med at vokse. Hårene fortsætter generelt med at vokse i det uendelige

I løbet af denne undersøgelse vil forsøgspersoner med alopecia areata få et område (eller ½ af et stort område) behandlet med hårtransplantation og et andet (eller det andet ½) behandlet ved simpel irritation med en stor steril injektionsnål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai, Department of Dermatology Clinical Trials Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forsøgspersonen skal have genstridig, hvilende, alopecia areata, ikke reagere på behandling, i mindst 6 måneder.
  2. Forsøgspersonen skal have et plaster af alopecia areata større end 5 cm i diameter, af to pletter af alopecia areata, hver større end 2,5 cm i diameter.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer med aktiv, progressiv alopecia areata.
  2. Forsøgspersoner, der aktivt oplever betydelig spontan genvækst af terminalt hår.
  3. Personer med autoimmun mangel.
  4. Personer med en medicinsk tilstand, der kontraindikerer brug af anæstesi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: alopecia areata
pkt vil have et område (eller ½ af et stort område) behandlet med hårtransplantation og et andet (eller det andet ½) behandlet ved simpel irritation med en stor steril injektionsnål
Procedure: Hårtransplantation
Hårtransplantation er en procedure, hvor donorhårsækkene høstes fra en del af en patients hovedbund og transplanteres i et andet skaldet modtagerområde, hvorefter det vil slå rod og fortsætte med at vokse. Hårene fortsætter generelt med at vokse i det uendelige. Hårtransplantation involverer mild sedation med Valium, efterfulgt af lokalbedøvelse af donor- og modtagerområderne. Donorhår høstes ved hjælp af en skalpel til at skære smalle strimler af hårbærende områder. Follikulære enheder opnås ved at skære donorvævet i naturligt forekommende grupperinger. De follikulære enheder placeres i huller lavet af en hypodermisk nål i de alopecia areata-berørte områder af individet. Grafts holdes på plads af koaguleret blod. En bandage påføres efter proceduren og efterlades på plads natten over. Den følgende dag vender patienten tilbage til opfølgning, bandagefjernelse, rensning, hårvask og kontrol.
Procedure: Hypodermisk nåleirritation
I de områder, der blot behandles med irritation med den hypodermiske nål, er proceduren den samme, bortset fra at der ikke placeres follikulære enheder i hullerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i follikulær vækst
Tidsramme: dag 0
Undersøgelsen vil kræve 5 studiebesøg: Dag 0, Dag 1, Uge 2, Uge 24 og Uge 36.
dag 0
Ændring i follikulær vækst
Tidsramme: dag 1
Undersøgelsen vil kræve 5 studiebesøg: Dag 0, Dag 1, Uge 2, Uge 24 og Uge 36.
dag 1
Ændring i follikulær vækst
Tidsramme: 2 uger
Undersøgelsen vil kræve 5 studiebesøg: Dag 0, Dag 1, Uge 2, Uge 24 og Uge 36.
2 uger
Ændring i follikulær vækst
Tidsramme: 24 uger
Undersøgelsen vil kræve 5 studiebesøg: Dag 0, Dag 1, Uge 2, Uge 24 og Uge 36.
24 uger
Ændring i follikulær vækst
Tidsramme: 36 uger
Undersøgelsen vil kræve 5 studiebesøg: Dag 0, Dag 1, Uge 2, Uge 24 og Uge 36.
36 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robin Unger, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2011

Først opslået (Skøn)

30. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GCO 08-0533

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alopeci

Kliniske forsøg med Hårtransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner