Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Eficácia do transplante capilar em comparação com a irritação por agulha hipodérmica na alopecia areata

20 de dezembro de 2016 atualizado por: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

O objetivo deste estudo é observar a segurança, bem como a eficácia do transplante capilar em comparação com a irritação com agulhas hipodérmicas no tratamento de indivíduos com alopecia areata refratária.

Com este estudo, os pesquisadores esperam demonstrar que o trauma é tão eficaz quanto o transplante capilar no tratamento da alopecia areata recalcitrante do couro cabeludo.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A alopecia areata é um tipo de perda de cabelo recorrente e não cicatricial que pode afetar qualquer área com cabelo. Este distúrbio pode se apresentar de muitas maneiras diferentes. Embora medicamente benigna, a alopecia areata pode resultar em estresse emocional e psicossocial grave nos indivíduos afetados. Esta doença pode ser tratada por transplante de cabelo.

O transplante de cabelo é um procedimento no qual os folículos capilares doadores são colhidos de uma seção do couro cabeludo de um paciente e transplantados em outra área receptora calva, momento em que criará raízes e continuará a crescer. Os cabelos geralmente continuam a crescer indefinidamente

Durante este estudo, os indivíduos com alopecia areata terão uma área (ou ½ de uma grande área) tratada por transplante de cabelo e outra (ou a outra ½) tratada por simples irritação com uma agulha hipodérmica estéril de grande calibre.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

4

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai, Department of Dermatology Clinical Trials Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. O indivíduo deve ter alopecia areata recalcitrante, quiescente, não responsiva ao tratamento, por pelo menos 6 meses.
  2. O indivíduo deve ter uma mancha de alopecia areata com mais de 5 cm de diâmetro, de duas manchas de alopecia areata, cada uma com mais de 2,5 cm de diâmetro.

Critério de exclusão:

  1. Indivíduos com alopecia areata ativa e progressiva.
  2. Indivíduos que estão experimentando ativamente um novo crescimento espontâneo significativo de cabelo terminal.
  3. Indivíduos com deficiência autoimune.
  4. Indivíduos com uma condição médica que contra-indica o uso de anestesia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: alopecia areata
os pacientes terão uma área (ou ½ de uma grande área) tratada por transplante de cabelo e outra (ou a outra ½) tratada por simples irritação com uma agulha hipodérmica estéril de grande calibre
Procedimento: Transplante de cabelo
O transplante de cabelo é um procedimento no qual os folículos capilares doadores são colhidos de uma seção do couro cabeludo de um paciente e transplantados em outra área receptora calva, momento em que criará raízes e continuará a crescer. Os cabelos geralmente continuam a crescer indefinidamente. O transplante capilar envolve sedação leve com Valium, seguida de anestesia local nas áreas doadora e receptora. O cabelo do doador é colhido usando um bisturi para cortar tiras estreitas de áreas com cabelo. As unidades foliculares são obtidas cortando o tecido do doador em agrupamentos de ocorrência natural. As unidades foliculares são colocadas em orifícios feitos por uma agulha hipodérmica nas áreas afetadas pela alopecia areata do indivíduo. Os enxertos são mantidos no lugar por sangue coagulado. Um curativo é aplicado após o procedimento e deixado no local durante a noite. No dia seguinte, o paciente retorna para acompanhamento, retirada do curativo, limpeza, lavagem dos cabelos e check-up.
Procedimento: Irritação da agulha hipodérmica
Nas áreas que são simplesmente tratadas com irritação com a agulha hipodérmica, o procedimento é o mesmo, exceto que não são colocadas unidades foliculares nos orifícios.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no crescimento folicular
Prazo: dia 0
O estudo exigirá 5 visitas de estudo: Dia 0, Dia 1, Semana 2, Semana 24 e Semana 36.
dia 0
Alteração no crescimento folicular
Prazo: dia 1
O estudo exigirá 5 visitas de estudo: Dia 0, Dia 1, Semana 2, Semana 24 e Semana 36.
dia 1
Alteração no crescimento folicular
Prazo: 2 semanas
O estudo exigirá 5 visitas de estudo: Dia 0, Dia 1, Semana 2, Semana 24 e Semana 36.
2 semanas
Alteração no crescimento folicular
Prazo: 24 semanas
O estudo exigirá 5 visitas de estudo: Dia 0, Dia 1, Semana 2, Semana 24 e Semana 36.
24 semanas
Alteração no crescimento folicular
Prazo: 36 semanas
O estudo exigirá 5 visitas de estudo: Dia 0, Dia 1, Semana 2, Semana 24 e Semana 36.
36 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Investigadores

  • Investigador principal: Robin Unger, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

30 de junho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GCO 08-0533

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever