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Efficacité de la greffe de cheveux par rapport à l'irritation de l'aiguille hypodermique dans la pelade

20 décembre 2016 mis à jour par: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Le but de cette étude est d'examiner la sécurité, ainsi que l'efficacité de la greffe de cheveux par rapport à l'irritation avec des aiguilles hypodermiques dans le traitement des sujets atteints d'alopécie réfractaire.

Avec cette étude, les chercheurs espèrent démontrer que le traumatisme est tout aussi efficace que la greffe de cheveux dans le traitement de la pelade récalcitrante du cuir chevelu.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'alopécie areata est un type de perte de cheveux récurrent et non cicatriciel qui peut affecter n'importe quelle zone pileuse. Ce trouble peut se présenter de différentes manières. Bien que médicalement bénigne, la pelade peut entraîner un stress émotionnel et psychosocial grave chez les personnes touchées. Cette maladie peut être traitée par greffe de cheveux.

La greffe de cheveux est une procédure dans laquelle les follicules pileux du donneur sont prélevés sur une section du cuir chevelu d'un patient et transplantés dans une autre zone receveuse chauve, moment auquel ils prendront racine et continueront de croître. Les poils continuent généralement à pousser indéfiniment

Au cours de cette étude, les sujets atteints de pelade auront une zone (ou ½ d'une grande surface) traitée par greffe de cheveux et une autre (ou l'autre ½) traitée par simple irritation avec une aiguille hypodermique stérile de gros calibre.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai, Department of Dermatology Clinical Trials Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Le sujet doit avoir une pelade récalcitrante, quiescente, ne répondant pas au traitement, depuis au moins 6 mois.
  2. Le sujet doit avoir un patch d'alopécie areata de plus de 5 cm de diamètre, de deux patchs d'alopécie areata, chacun de plus de 2,5 cm de diamètre.

Critère d'exclusion:

  1. Sujets atteints de pelade active et progressive.
  2. Sujets qui connaissent activement une repousse spontanée importante des poils terminaux.
  3. Sujets présentant un déficit auto-immun.
  4. Sujets présentant une condition médicale contre-indiquant l'utilisation de l'anesthésie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: pelade
les pts auront une zone (ou la ½ d'une grande surface) traitée par greffe de cheveux et une autre (ou l'autre ½) traitée par simple irritation avec une aiguille hypodermique stérile de gros calibre
Procédure: Greffe de cheveux
La greffe de cheveux est une procédure dans laquelle les follicules pileux du donneur sont prélevés sur une section du cuir chevelu d'un patient et transplantés dans une autre zone receveuse chauve, moment auquel ils prendront racine et continueront de croître. Les cheveux continuent généralement à pousser indéfiniment. La greffe de cheveux implique une légère sédation avec du Valium, suivie d'une anesthésie locale des zones donneuse et receveuse. Les cheveux du donneur sont récoltés à l'aide d'un scalpel pour couper des bandes étroites de zones portant les cheveux. Les unités folliculaires sont obtenues en découpant le tissu du donneur en groupements naturels. Les unités folliculaires sont placées dans des trous pratiqués par une aiguille hypodermique dans les zones affectées de la pelade du sujet. Les greffons sont maintenus en place par du sang coagulé. Un pansement est appliqué après la procédure et laissé en place pendant la nuit. Le lendemain, le patient revient pour un suivi, un retrait de bandage, un nettoyage, un lavage des cheveux et un contrôle.
Procédure: Irritation de l'aiguille hypodermique
Dans les zones qui sont simplement traitées avec une irritation avec l'aiguille hypodermique, la procédure est la même, sauf qu'aucune unité folliculaire n'est placée dans les trous.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la croissance folliculaire
Délai: jour 0
L'étude nécessitera 5 visites d'étude : Jour 0, Jour 1, Semaine 2, Semaine 24 et Semaine 36.
jour 0
Modification de la croissance folliculaire
Délai: jour 1
L'étude nécessitera 5 visites d'étude : Jour 0, Jour 1, Semaine 2, Semaine 24 et Semaine 36.
jour 1
Modification de la croissance folliculaire
Délai: 2 semaines
L'étude nécessitera 5 visites d'étude : Jour 0, Jour 1, Semaine 2, Semaine 24 et Semaine 36.
2 semaines
Modification de la croissance folliculaire
Délai: 24 semaines
L'étude nécessitera 5 visites d'étude : Jour 0, Jour 1, Semaine 2, Semaine 24 et Semaine 36.
24 semaines
Modification de la croissance folliculaire
Délai: 36 semaines
L'étude nécessitera 5 visites d'étude : Jour 0, Jour 1, Semaine 2, Semaine 24 et Semaine 36.
36 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robin Unger, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2011

Première publication (Estimation)

30 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GCO 08-0533

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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