원형 탈모증에서 피하 주사 바늘 자극과 비교한 모발 이식의 효능
2016년 12월 20일 업데이트: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
이 연구의 목적은 난치성 원형탈모증 피험자의 치료에서 피하주사 바늘의 자극과 비교하여 모발 이식의 안전성과 효능을 살펴보는 것입니다.
이 연구를 통해 연구자들은 두피의 완고한 원형 탈모증 치료에서 외상이 모발 이식만큼 효과적이라는 것을 입증하기를 희망합니다.
연구 개요
상세 설명
원형 탈모증은 재발성, 비반흔 유형의 탈모로 모발이 있는 모든 부위에 영향을 줄 수 있습니다. 이 장애는 다양한 방식으로 나타날 수 있습니다. 의학적으로 양성이지만 원형 탈모증은 영향을 받은 개인에게 심각한 정서적 및 심리사회적 스트레스를 유발할 수 있습니다. 이 질병은 모발 이식으로 치료할 수 있습니다.
모발이식은 환자의 두피에서 기증자 모낭을 채취하여 다른 탈모 부위에 이식하면 뿌리를 내리고 계속 자라는 시술입니다. 머리카락은 일반적으로 무한정 계속 자랍니다.
이 연구 동안 원형 탈모증이 있는 피험자는 모발 이식으로 한 영역(또는 넓은 영역의 ½)을 치료하고 다른 영역(또는 다른 1/2)은 큰 게이지의 멸균 피하 바늘로 단순 자극으로 치료합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai, Department of Dermatology Clinical Trials Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 적어도 6개월 동안 치료에 반응하지 않는 완고하고 무감각한 원형 탈모증이 있어야 합니다.
- 피험자는 직경 5cm 이상의 원형 탈모증 패치 1개와 각각 직경 2.5cm 이상의 원형 탈모증 패치 2개를 가지고 있어야 합니다.
제외 기준:
- 활동성, 진행성, 원형 탈모증이 있는 피험자.
- 경모의 현저한 자발적 재성장을 적극적으로 경험하고 있는 피험자.
- 자가면역 결핍이 있는 피험자.
- 마취 사용을 금하는 의학적 상태를 가진 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원형 탈모증
pts는 모발 이식으로 한 영역(또는 넓은 영역의 ½)을 치료하고 다른 영역(또는 다른 ½)은 큰 게이지의 멸균 피하 주사바늘로 간단한 자극으로 치료합니다.
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모발이식은 환자의 두피에서 기증자 모낭을 채취하여 다른 탈모 부위에 이식하면 뿌리를 내리고 계속 자라는 시술입니다.
모발은 일반적으로 무기한으로 계속 자랍니다. 모발 이식은 발륨으로 가벼운 진정제를 사용한 후 기증자 및 수혜자 부위의 국소 마취를 포함합니다.
기증자 모발은 메스를 사용하여 모발이 있는 좁은 스트립을 절단하여 수확합니다.
모낭 단위는 기증자 조직을 자연적으로 발생하는 그룹으로 잘라서 얻습니다.
모낭 단위는 환자의 원형 탈모증 영향을 받는 부위에 피하 주사바늘로 만든 구멍에 배치됩니다.
이식편은 응고된 혈액에 의해 제자리에 고정됩니다.
시술 후 붕대를 감고 밤새 제자리에 둡니다.
다음날 환자는 후속 조치, 붕대 제거, 클렌징, 모발 세척 및 검진을 위해 돌아옵니다.
단순히 피하 주사바늘로 자극을 주어 치료한 부위의 경우 구멍에 모낭 단위를 넣지 않는다는 점을 제외하고 절차는 동일합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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난포 성장의 변화
기간: 0일
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연구는 5회의 연구 방문을 요구할 것이다: 0일, 1일, 2주, 24주 및 36주.
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0일
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난포 성장의 변화
기간: 1일차
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연구는 5회의 연구 방문을 요구할 것이다: 0일, 1일, 2주, 24주 및 36주.
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1일차
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난포 성장의 변화
기간: 이주
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연구는 5회의 연구 방문을 요구할 것이다: 0일, 1일, 2주, 24주 및 36주.
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이주
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난포 성장의 변화
기간: 24주
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연구는 5회의 연구 방문을 요구할 것이다: 0일, 1일, 2주, 24주 및 36주.
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24주
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난포 성장의 변화
기간: 36주
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연구는 5회의 연구 방문을 요구할 것이다: 0일, 1일, 2주, 24주 및 36주.
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36주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robin Unger, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Civas E, Aksoy B, Aksoy HM, Eski M, Yucel K. Hair transplantation for therapy-resistant alopecia areata of the eyebrows: is it the right choice? J Dermatol. 2010 Sep;37(9):823-6. doi: 10.1111/j.1346-8138.2010.00872.x.
- Barankin B, Taher M, Wasel N. Successful hair transplant of eyebrow alopecia areata. J Cutan Med Surg. 2005 Aug;9(4):162-4. doi: 10.1007/s10227-005-0136-x.
- Delamere FM, Sladden MM, Dobbins HM, Leonardi-Bee J. Interventions for alopecia areata. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Apr 16;(2):CD004413. doi: 10.1002/14651858.CD004413.pub2.
- Garg S, Messenger AG. Alopecia areata: evidence-based treatments. Semin Cutan Med Surg. 2009 Mar;28(1):15-8. doi: 10.1016/j.sder.2008.12.002.
- Lee JW, Yoo KH, Kim BJ, Kim MN. Photodynamic therapy with methyl 5-aminolevulinate acid combined with microneedle treatment in patients with extensive alopecia areata. Clin Exp Dermatol. 2010 Jul;35(5):548-9. doi: 10.1111/j.1365-2230.2009.03695.x. Epub 2009 Nov 3. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 29일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
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