Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność przeszczepu włosów w porównaniu z podrażnieniem igłą podskórną w łysieniu plackowatym

20 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Celem tego badania jest przyjrzenie się bezpieczeństwu, jak również skuteczności przeszczepu włosów w porównaniu z podrażnieniem igłami podskórnymi w leczeniu pacjentów z opornym na leczenie łysieniem plackowatym.

Dzięki temu badaniu badacze mają nadzieję wykazać, że uraz jest tak samo skuteczny jak przeszczep włosów w leczeniu opornego łysienia plackowatego skóry głowy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Łysienie plackowate to nawracający, niepozostawiający blizn rodzaj wypadania włosów, który może dotyczyć każdego obszaru owłosionego. Zaburzenie to może objawiać się na wiele różnych sposobów. Łysienie plackowate, choć medycznie łagodne, może powodować u dotkniętych nim osób poważny stres emocjonalny i psychospołeczny. Chorobę tę można leczyć za pomocą przeszczepu włosów.

Przeszczep włosów to procedura, w której mieszki włosowe dawcy są pobierane z części skóry głowy pacjenta i przeszczepiane w innym łysym obszarze biorcy, w którym to czasie zakorzenią się i będą nadal rosnąć. Włosy na ogół rosną w nieskończoność

Podczas tego badania osoby z łysieniem plackowatym będą miały jeden obszar (lub ½ dużego obszaru) poddany zabiegowi przeszczepu włosów, a drugi (lub drugi ½) leczony poprzez proste podrażnienie sterylną igłą podskórną o dużej średnicy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai, Department of Dermatology Clinical Trials Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent musi mieć oporne, spoczynkowe łysienie plackowate, niereagujące na leczenie, przez co najmniej 6 miesięcy.
  2. Pacjent musi mieć jedną plamę łysienia plackowatego o średnicy większej niż 5 cm lub dwie plamy łysienia plackowatego, każda o średnicy większej niż 2,5 cm.

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby z aktywnym, postępującym łysieniem plackowatym.
  2. Osoby, które aktywnie doświadczają znacznego spontanicznego odrastania włosów końcowych.
  3. Osoby z niedoborem autoimmunologicznym.
  4. Osoby ze stanem medycznym przeciwwskazanym do zastosowania znieczulenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: łysienie plackowate
pacjenci będą mieli jeden obszar (lub ½ dużego obszaru) leczony przeszczepem włosów, a drugi (lub drugi ½) leczony przez proste podrażnienie sterylną igłą podskórną o dużej średnicy
Procedura: Przeszczep włosów
Przeszczep włosów to procedura, w której mieszki włosowe dawcy są pobierane z części skóry głowy pacjenta i przeszczepiane w innym łysym obszarze biorcy, w którym to czasie zakorzenią się i będą nadal rosnąć. Włosy na ogół rosną w nieskończoność. Przeszczep włosów obejmuje łagodną sedację Valium, po której następuje miejscowe znieczulenie okolic dawcy i biorcy. Włosy dawcy są zbierane za pomocą skalpela w celu wycięcia wąskich pasków obszarów z włosami. Jednostki pęcherzykowe uzyskuje się przez pocięcie tkanki dawcy na naturalnie występujące grupy. Jednostki mieszkowe umieszcza się w otworach wykonanych igłą podskórną w obszarach osobnika dotkniętych łysieniem plackowatym. Przeszczepy są utrzymywane na miejscu przez skoagulowaną krew. Po zabiegu zakłada się bandaż i pozostawia na noc. Następnego dnia pacjent zgłasza się na kontrolę, zdjęcie bandaża, oczyszczenie, umycie włosów i kontrolę.
Procedura: Podrażnienie igłą podskórną
W obszarach, które są po prostu leczone podrażnieniem za pomocą igły podskórnej, procedura jest taka sama, z wyjątkiem tego, że w otwory nie są wprowadzane jednostki mieszkowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana we wzroście pęcherzyków
Ramy czasowe: dzień 0
Badanie będzie wymagało 5 wizyt studyjnych: Dzień 0, Dzień 1, Tydzień 2, Tydzień 24 i Tydzień 36.
dzień 0
Zmiana we wzroście pęcherzyków
Ramy czasowe: dzień 1
Badanie będzie wymagało 5 wizyt studyjnych: Dzień 0, Dzień 1, Tydzień 2, Tydzień 24 i Tydzień 36.
dzień 1
Zmiana we wzroście pęcherzyków
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Badanie będzie wymagało 5 wizyt studyjnych: Dzień 0, Dzień 1, Tydzień 2, Tydzień 24 i Tydzień 36.
2 tygodnie
Zmiana we wzroście pęcherzyków
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Badanie będzie wymagało 5 wizyt studyjnych: Dzień 0, Dzień 1, Tydzień 2, Tydzień 24 i Tydzień 36.
24 tygodnie
Zmiana we wzroście pęcherzyków
Ramy czasowe: 36 tygodni
Badanie będzie wymagało 5 wizyt studyjnych: Dzień 0, Dzień 1, Tydzień 2, Tydzień 24 i Tydzień 36.
36 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Śledczy

  • Główny śledczy: Robin Unger, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GCO 08-0533

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łysienie

Badania kliniczne na Przeszczep włosów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj