Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hiustensiirron tehokkuus verrattaessa hypodermiseen neula-ärsytykseen alopecia Areatassa

tiistai 20. joulukuuta 2016 päivittänyt: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella hiustensiirron turvallisuutta ja tehokkuutta verrattuna ihonalaisen neulojen aiheuttamaan ärsytykseen hoidettaessa potilaita, joilla on refraktaarinen hiustenlähtö areata.

Tällä tutkimuksella tutkijat toivovat osoittavansa, että trauma on yhtä tehokas kuin hiustensiirto hoidettaessa päänahan vastahakoista hiustenlähtöä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alopecia areata on toistuva, arpeutumaton hiustenlähtötyyppi, joka voi vaikuttaa kaikkiin hiuksia kantaviin alueisiin. Tämä häiriö voi ilmaantua monella eri tavalla. Vaikka alopecia areata on lääketieteellisesti hyvänlaatuinen, se voi aiheuttaa vakavaa emotionaalista ja psykososiaalista stressiä sairastuneilla henkilöillä. Tätä sairautta voidaan hoitaa hiustensiirrolla.

Hiustensiirto on toimenpide, jossa luovuttajan karvatupet kerätään potilaan päänahan osasta ja siirretään toiselle kaljulle vastaanottajaalueelle, jolloin ne juurtuvat ja jatkavat kasvuaan. Hiukset kasvavat yleensä loputtomasti

Tämän tutkimuksen aikana potilaista, joilla on hiustenlähtö, hoidetaan yksi alue (tai ½ suuresta alueesta) hiustensiirrolla ja toinen (tai toinen ½) yksinkertaisella ärsytyksellä suurella steriilillä ihonalaisella neulalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai, Department of Dermatology Clinical Trials Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tutkittavalla on oltava vastahakoinen, levoton, hiustenlähtö, joka ei reagoi hoitoon vähintään 6 kuukauden ajan.
  2. Tutkittavalla on oltava yksi halkaisijaltaan yli 5 cm:n suuruinen kaljuuntuminen ja kaksi hiustenlähtöaluetta, joista kummankin halkaisija on yli 2,5 cm.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Koehenkilöt, joilla on aktiivinen, progressiivinen hiustenlähtö areata.
  2. Koehenkilöt, jotka kokevat aktiivisesti terminaalisten hiusten merkittävää spontaania uudelleenkasvua.
  3. Kohteet, joilla on autoimmuunivajaus.
  4. Potilaat, joilla on anestesian käytön vasta-aiheinen sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: alopecia areata
pisteillä yksi alue (tai ½ suuresta alueesta) käsitellään hiustensiirrolla ja toinen (tai toinen ½) yksinkertaisella ärsytyksellä suurella steriilillä ihonalaisella neulalla
Menettely: Hiustensiirto
Hiustensiirto on toimenpide, jossa luovuttajan karvatupet kerätään potilaan päänahan osasta ja siirretään toiselle kaljulle vastaanottajaalueelle, jolloin ne juurtuvat ja jatkavat kasvuaan. Hiukset kasvavat yleensä loputtomiin. Hiustensiirtoon liittyy lievä sedaatio Valiumilla, jota seuraa luovuttajan ja vastaanottajan alueiden paikallinen anestesia. Luovuttajien hiukset kerätään skalpellilla leikkaamaan kapeita kaistaleita hiuksia kantavista alueista. Follikulaariset yksiköt saadaan viipaloimalla luovuttajan kudos luonnossa esiintyviin ryhmiin. Follikulaariset yksiköt asetetaan hypodermisellä neulalla tehtyihin reikiin potilaan alopecia areata -alueille. Hyytynyt veri pitää siirteet paikoillaan. Toimenpiteen jälkeen laitetaan side ja jätetään paikalleen yön yli. Seuraavana päivänä potilas palaa seurantaan, siteen poistoon, puhdistukseen, hiusten pesuun ja tarkastukseen.
Menettely: Hypoderminen neulan ärsytys
Alueilla, joita yksinkertaisesti hoidetaan ärsytyksellä hypodermisella neulalla, menettely on sama, paitsi että reikiin ei aseteta follikulaarisia yksiköitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos follikkelien kasvussa
Aikaikkuna: päivä 0
Tutkimus vaatii 5 opintokäyntiä: päivä 0, päivä 1, viikko 2, viikko 24 ja viikko 36.
päivä 0
Muutos follikkelien kasvussa
Aikaikkuna: päivä 1
Tutkimus vaatii 5 opintokäyntiä: päivä 0, päivä 1, viikko 2, viikko 24 ja viikko 36.
päivä 1
Muutos follikkelien kasvussa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Tutkimus vaatii 5 opintokäyntiä: päivä 0, päivä 1, viikko 2, viikko 24 ja viikko 36.
2 viikkoa
Muutos follikkelien kasvussa
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Tutkimus vaatii 5 opintokäyntiä: päivä 0, päivä 1, viikko 2, viikko 24 ja viikko 36.
24 viikkoa
Muutos follikkelien kasvussa
Aikaikkuna: 36 viikkoa
Tutkimus vaatii 5 opintokäyntiä: päivä 0, päivä 1, viikko 2, viikko 24 ja viikko 36.
36 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Tutkijat

  • Päätutkija: Robin Unger, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 30. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 22. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GCO 08-0533

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa