Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av hårtransplantation jämfört med hypodermisk nålirritation vid Alopecia Areata

20 december 2016 uppdaterad av: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Syftet med denna studie är att titta på säkerheten och effektiviteten av hårtransplantation jämfört med irritation med injektionsnålar vid behandling av patienter med refraktär alopecia areata.

Med denna studie hoppas utredarna kunna visa att trauma är lika effektivt som hårtransplantation vid behandling av motsträvig alopecia areata i hårbotten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alopecia areata är en återkommande, icke-ärrbildande typ av håravfall som kan påverka alla hårbärande områden. Denna störning kan uppträda på många olika sätt. Även om alopecia areata är medicinskt godartad kan den resultera i allvarlig emotionell och psykosocial stress hos drabbade individer. Denna sjukdom kan behandlas med hårtransplantation.

Hårtransplantation är en procedur där donatorhårsäckar skördas från en del av en patients hårbotten och transplanteras i ett annat skalligt mottagareområde, då det kommer att slå rot och fortsätta att växa. Hår i allmänhet fortsätter att växa i det oändliga

Under denna studie kommer försökspersoner med alopecia areata att få ett område (eller ½ av ett stort område) behandlat med hårtransplantation och ett annat (eller det andra ½) behandlat genom enkel irritation med en stor steril injektionsnål.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai, Department of Dermatology Clinical Trials Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Försökspersonen måste ha motsträvig, vilande, alopecia areata, ej reagerat på behandling, i minst 6 månader.
  2. Försökspersonen måste ha ett fläck av alopecia areata större än 5 cm i diameter, av två fläckar av alopecia areata, var och en större än 2,5 cm i diameter.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med aktiv, progressiv alopecia areata.
  2. Försökspersoner som aktivt upplever betydande spontan återväxt av terminalt hår.
  3. Personer med autoimmun brist.
  4. Försökspersoner med ett medicinskt tillstånd som kontraindikerar användning av anestesi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: alopecia areata
Pts kommer att ha ett område (eller ½ av ett stort område) behandlat med hårtransplantation och ett annat (eller det andra ½) behandlat genom enkel irritation med en stor steril injektionsnål
Procedur: Hårtransplantation
Hårtransplantation är en procedur där donatorhårsäckar skördas från en del av en patients hårbotten och transplanteras i ett annat skalligt mottagareområde, då det kommer att slå rot och fortsätta att växa. Hår i allmänhet fortsätter att växa i det oändliga. Hårtransplantation innebär mild sedering med Valium, följt av lokalbedövning av donator- och mottagarområdena. Givarhår skördas med hjälp av en skalpell för att klippa smala remsor av hårbärande områden. Follikulära enheter erhålls genom att dela upp donatorvävnaden i naturligt förekommande grupperingar. De follikulära enheterna placeras i hål gjorda av en injektionsnål i de alopecia areata-påverkade områdena hos patienten. Transplantat hålls på plats av koagulerat blod. Ett bandage appliceras efter proceduren och lämnas på plats över natten. Följande dag kommer patienten tillbaka för uppföljning, bandageborttagning, rengöring, hårtvätt och kontroll.
Procedur: Hypodermisk nålirritation
I de områden som helt enkelt behandlas med irritation med injektionsnålen är proceduren densamma, förutom att inga follikulära enheter placeras i hålen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i follikeltillväxt
Tidsram: dag 0
Studien kommer att kräva 5 studiebesök: dag 0, dag 1, vecka 2, vecka 24 och vecka 36.
dag 0
Förändring i follikeltillväxt
Tidsram: dag 1
Studien kommer att kräva 5 studiebesök: dag 0, dag 1, vecka 2, vecka 24 och vecka 36.
dag 1
Förändring i follikeltillväxt
Tidsram: 2 veckor
Studien kommer att kräva 5 studiebesök: dag 0, dag 1, vecka 2, vecka 24 och vecka 36.
2 veckor
Förändring i follikeltillväxt
Tidsram: 24 veckor
Studien kommer att kräva 5 studiebesök: dag 0, dag 1, vecka 2, vecka 24 och vecka 36.
24 veckor
Förändring i follikeltillväxt
Tidsram: 36 veckor
Studien kommer att kräva 5 studiebesök: dag 0, dag 1, vecka 2, vecka 24 och vecka 36.
36 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Utredare

  • Huvudutredare: Robin Unger, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2011

Första postat (Uppskatta)

30 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2016

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GCO 08-0533

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Alopeci

Kliniska prövningar på Hårtransplantation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera