DIBH プロトンプランニング
2020年3月9日 更新者:Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
陽子線治療を使用した肺、胃腸およびリンパ腫性悪性腫瘍の前向き放射線腫瘍学計画研究で、腫瘍範囲および危険臓器への線量の線量評価のための 3D コンフォーマルおよび強度変調 X 線治療と比較しました。
全体的な目的は、3 次元原体放射線治療 (3DCRT) および強度変調 X 線治療 (IMXT) と比較して、陽子線治療のコンテキストにおける深吸気息止め (DIBH) 治療の実際のまたは潜在的な利点を推定することです。それは、腫瘍の局在化、治療マージン、標的体積の定義、リスクのある臓器への線量、および治療計画の変動の変動性に関連しています。
調査の概要
詳細な説明
深吸気息止め(DIBH)下での画像取得と治療は、光子線治療のリスク臓器(OAR)の治療量と線量を減らすことが実証されていますが、陽子線治療の文脈では調査されていません。
このレジストリ研究の目的は、陽子線治療計画に使用するための深吸気息止め CT スキャンを前向きに評価し、SpiroDynrX を使用して標的体積の変化を評価し、腫瘍とリスクのある臓器の両方に対する体積と線量を計画するための線量測定データを取得することです ( SDX) 自由呼吸および 4D CT スキャンと比較した深呼吸息止めシステム。
患者は光子療法で治療されます。
これは、当科で最終的な外部ビーム光子放射線療法を受けている患者の前向き非無作為化、単一アーム、単一施設登録研究です。
現在取得している自由呼吸と4D CTスキャンに加えて、CTシミュレーション時の治療位置での深吸気息止めCTスキャンが当科で取得されます。
これらのスキャンはすべて、治療計画 CT と一緒に登録されます。
治療計画のボリュームは医師によって描写され、4D CT スキャンを利用した現在の標準治療の結果とデータと比較されます。
患者は光子線治療を使用した息止めCTで治療されますが、実際の治療に使用される光子治療計画と比較される陽子線治療計画を前向きに作成します。
腫瘍の局在化、標的体積の定義、危険にさらされている臓器への線量、および治療計画の特殊性における変動性が要約され、次のようないくつかのモダリティにわたって報告されます。治療。
相関関係は統計的に分析され、最小、最大、平均、標準偏差、およびその他の線量体積ヒストグラム パラメータに関して報告され、必要に応じて、適切な統計手法 (たとえば、スチューデント t 検定) と比較されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この登録研究では、放射線腫瘍学科で肺、乳房、胃腸またはリンパ腫性悪性腫瘍の診断のための根治的または補助的治療として外照射療法を受けることを選択した 18 歳以上の患者を登録します。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 生検で証明された悪性腫瘍
- 肝細胞癌の診断は、以下の基準が満たされている場合、生検を必要とせずに臨床的に行うことができます: c) α-フェタタンパク質 (AFP) レベルが 20 ng/mL を超える 3. がん診断のための患者治療の一環として計画された根治的外部ビーム RT。
- -被験者は、標準的な外部ビーム放射線療法および研究についてインフォームドコンセントを与えるケーブルでなければなりません。
- 被験者は、深呼吸息止め(DIBH)のトレーニングと手順に耐えられる必要があります。
除外基準:
- -決定的な外部ビーム、癌の診断のための放射線療法を受けるのに不適当または不可能な被験者
- -緩和目的(つまり、非治癒目的)で放射線を受けている被験者。
- SpiroDynrX (SDX) システムによるシミュレーションを望まない被験者。
- 被験者は最低 10 秒間息を止めることができません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:John Plastaras, MD、Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年11月1日
一次修了 (実際)
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月30日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月9日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。