Планирование протона DIBH
9 марта 2020 г. обновлено: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Проспективное исследование планирования радиационной онкологии при злокачественных новообразованиях легких, желудочно-кишечного тракта и лимфомы с использованием протонной лучевой терапии по сравнению с трехмерной конформной и модулированной по интенсивности рентгеновской терапией для дозиметрической оценки опухолевого покрытия и дозы на органы, подверженные риску.
Общая цель состоит в том, чтобы оценить фактическую или потенциальную пользу лечения задержки дыхания на глубоком вдохе (DIBH) в контексте протонной лучевой терапии по сравнению с трехмерной конформной лучевой терапией (3DCRT) и рентгеновской терапией с модулированной интенсивностью (IMXT). это связано с вариабельностью локализации опухоли, границами лечения, определением целевого объема, дозами на органы риска и изменениями в планировании лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Было продемонстрировано, что получение изображений и лечение при задержке дыхания на глубоком вдохе (DIBH) снижает объемы облучения и дозы на органы риска (OAR) для фотонной лучевой терапии, но не исследовалось в контексте протонной лучевой терапии.
Целью этого регистрационного исследования является проспективная оценка компьютерной томографии с задержкой дыхания на глубоком вдохе для использования при планировании лечения протонной лучевой терапией и получение дозиметрических данных для оценки изменений объема мишени, планирования объемов и доз как на опухоль, так и на органы с риском с использованием SpiroDynrX. SDX) система задержки дыхания на глубоком вдохе по сравнению со свободным дыханием и 4D КТ.
Пациентов будут лечить фотонной терапией.
Это проспективное нерандомизированное одногрупповое регистровое исследование пациентов, перенесших окончательную дистанционную фотонную лучевую терапию в нашем отделении.
КТ с задержкой дыхания на глубоком вдохе будут получены в нашем отделении в лечебном положении во время симуляции КТ в дополнение к полученным в настоящее время КТ со свободным дыханием и 4D КТ.
Все эти сканы будут зарегистрированы совместно с КТ для планирования лечения.
Объемы планирования лечения будут определены врачом и сравнены с результатами и данными для нашего текущего стандарта лечения с использованием 4D-КТ.
Пациентов будут лечить с помощью КТ с задержкой дыхания и фотонной лучевой терапией, но в будущем мы создадим планы протонного лечения, которые также будут сравниваться с планами фотонного лечения, используемыми для фактического лечения.
Вариабельность локализации опухоли, определение целевого объема, дозы для органов риска и особенности планирования лечения будут обобщены и представлены по нескольким модальностям, включая: трехмерную конформную лучевую терапию (3DCRT), рентгеновскую терапию с модулированной интенсивностью (IMXT) и протонную терапию. терапия.
Корреляции будут подвергаться статистическому анализу и сообщаться в виде минимальных, максимальных, средних и стандартных отклонений, а также других параметров гистограммы объема дозы и, при необходимости, сравниваться с соответствующими статистическими методами (например, t-критерием Стьюдента).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В это регистрационное исследование будут включены пациенты в возрасте 18 лет и старше, выбравшие дистанционную лучевую терапию в качестве окончательного или адъювантного лечения для диагноза злокачественных новообразований легких, молочной железы, желудочно-кишечного тракта или лимфоматозных заболеваний в отделении радиационной онкологии.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Подтвержденная биопсией злокачественность
- Диагноз гепатоцеллюлярной карциномы может быть поставлен на клинической основе без необходимости биопсии, если выполняются следующие критерии: а) документальное подтверждение инфекции гепатита В или С б) образование в печени с характерными визуализирующими (КТ или МРТ) признаками гепатоцеллюлярной карциномы в) Уровень белка альфа-фета (АФП) выше 20 нг/мл 3. Планируется лечебная дистанционная лучевая терапия в рамках лечения пациентов по поводу диагностики рака.
- Субъект должен быть готов дать информированное согласие на стандартную дистанционную лучевую терапию, а также на исследование.
- Субъекты должны быть в состоянии переносить тренировки и процедуры задержки дыхания на глубоком вдохе (DIBH).
Критерий исключения:
- Субъекты, которые не подходят или не могут пройти окончательное внешнее облучение, лучевую терапию для диагностики рака
- Субъекты, подвергающиеся облучению с паллиативной (то есть не излечивающей) целью.
- Субъекты, не желающие проходить симуляцию с помощью системы SpiroDynrX (SDX).
- Субъекты не могут задержать дыхание как минимум на 10 секунд.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: John Plastaras, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июня 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UPCC 13910
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .