DIBH protonisuunnittelu
maanantai 9. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Tulevaisuuden säteilyonkologian suunnittelututkimus keuhkojen, maha-suolikanavan ja lymfomaattisten pahanlaatuisten kasvainten varalta käyttämällä protonisädehoitoa verrattuna 3D-konformaaliseen ja intensiteettimoduloituun röntgenhoitoon kasvaimen kattavuuden ja riskialttiiden elinten annoksen dosimetriseen arviointiin.
Yleisenä tavoitteena on arvioida syvän sisäänhengityshengityshoidon (DIBH) todellinen tai mahdollinen hyöty protonisädehoidon yhteydessä verrattuna kolmiulotteiseen konformiseen sädehoitoon (3DCRT) ja intensiteettimoduloituun röntgenhoitoon (IMXT). se liittyy vaihteluun kasvaimen lokalisoinnissa, hoitorajoissa, tavoitetilavuuden määrittelyssä, riskialttiiden elinten annoksissa ja hoidon suunnittelun vaihteluissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuvanoton ja hoidon syvän sisäänhengityksen hengityksen pidätyksessä (DIBH) on osoitettu vähentävän hoidettuja tilavuuksia ja annoksia riskialttiille elimille (OAR:t) fotonisädehoidon kannalta, mutta sitä ei ole tutkittu protonisädehoidon yhteydessä.
Tämän rekisteritutkimuksen tavoitteena on arvioida prospektiivisesti syvän sisäänhengityksen hengityksen pidättämistä koskevia CT-skannauksia käytettäväksi protonisädehoidon suunnittelussa ja saada dosimetrisiä tietoja, joiden avulla voidaan arvioida muutoksia kohdetilavuudessa, suunnittelutilavuuksissa ja -annoksissa sekä kasvaimille että riskialttiille elimille SpiroDynrX:n avulla. SDX) syvän sisäänhengityksen hengityksen pidätysjärjestelmä verrattuna vapaaseen hengitykseen ja 4D CT-skannauksiin.
Potilaita hoidetaan fotoniterapialla.
Tämä on prospektiivinen ei-satunnaistettu, yhden haaran, yhden laitoksen rekisteritutkimus potilaista, jotka saavat lopullisen ulkoisen säteen fotonisädehoidon osastollamme.
Syvähengityshengityspidätys TT-kuvauksia tehdään osastollamme hoitoasennossa TT-simuloinnin aikaan tällä hetkellä saatujen vapaahengitys- ja 4D-TT-kuvausten lisäksi.
Nämä skannaukset rekisteröidään yhdessä hoidon suunnittelun TT:n kanssa.
Lääkäri määrittelee hoidon suunnittelun volyymit ja vertaa niitä tuloksiin ja tietoihin nykyisen hoitotason 4D-TT-skannauksilla.
Potilaita hoidetaan hengityksenpidätys-TT:llä fotonisädehoidolla, mutta jatkossa laadimme protonihoitosuunnitelmia, joita verrataan myös varsinaisessa hoidossa käytettyihin fotonihoitosuunnitelmiin.
Kasvaimen sijainnin vaihtelu, kohdetilavuuden määrittely, riskialttiiden elinten annokset ja hoidon suunnittelun erityispiirteet esitetään yhteenvetona ja raportoidaan useissa eri menetelmissä, mukaan lukien: 3-ulotteinen konformaalinen sädehoito (3DCRT), intensiteettimoduloitu röntgenhoito (IMXT) ja protonihoito. terapiaa.
Korrelaatiot analysoidaan tilastollisesti ja raportoidaan minimi-, maksimi-, keski- ja keskihajonnan sekä muiden annostilavuuden histogrammin parametrien perusteella ja verrataan tarvittaessa sopiviin tilastollisiin menetelmiin (esim. Studentin t-testi).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän rekisteritutkimukseen otetaan 18-vuotiaita tai vanhempia potilaita, jotka valitsevat ulkoisen sädehoidon lopulliseksi tai liitännäishoidoksi keuhkojen, rintojen, maha-suolikanavan tai lymfaattisten pahanlaatuisten kasvainten diagnosoinnissa Sädeonkologian osastolle.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 ja vanhempi
- Biopsialla todistettu pahanlaatuisuus
- Maksasyövän diagnoosi voidaan tehdä kliinisesti ilman koepalan tarvetta, jos seuraavat kriteerit täyttyvät: a) B- tai C-hepatiittitartunnan dokumentointi b)maksamassa, jossa on hepatosellulaariselle syövälle tyypillisiä kuvantamispiirteitä (CT tai MRI) c) Alfa-fetaproteiinin (AFP) taso yli 20 ng/ml 3. Suunniteltu parantava ulkoinen säde-RT osana potilaiden hoitoa syöpädiagnoosin vuoksi.
- Koehenkilön on oltava tietoisen suostumuksen antava standardi ulkoiseen sädehoitoon sekä tutkimukseen.
- Koehenkilöiden on kyettävä sietämään syvän sisäänhengityksen pidätyksen (DIBH) harjoittelua ja toimenpiteitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät sovellu lopulliseen ulkoiseen sädehoitoon tai eivät voi joutua saamaan lopullista ulkoista sädehoitoa syövän diagnosointiin
- Kohteet, joille tehdään säteilyä lievittävän (eli ei-parantavan) tarkoituksena.
- Kohteet, jotka eivät halua simuloida SpiroDynrX (SDX) -järjestelmää.
- Koehenkilöt, jotka eivät pysty pidättämään hengitystään vähintään 10 sekuntiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: John Plastaras, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPCC 13910
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .